Country: Ֆինլանդիա
language: ֆիններեն
source: Fimea (Suomen lääkevirasto)
Extractum fluidum quillajae (lat.), Ammonium chloride
ACO HUD NORDIC AB
R05CA10
Extractum fluidum quillajae (lat.), Ammonium chloride
oraaliliuos
Kaupan: 200 ml (VNR-numero: 168120) Ei kaupan: 500 ml
Itsehoito: 200 ml Ei kaupan: 500 ml
yhdistelmävalmisteet
Myyntilupa myönnetty
1975-08-20
PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE KVILLA 5 MG/ML + 30 MG/ML ORAALILIUOS kvillajauute + ammoniumkloridi LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT LÄÄKKEEN KÄYTTÄMISEN. SE SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA. _ _ Ota tätä lääkettä juuri siten kuin tässä pakkausselosteessa kuvataan tai kuin lääkäri, apteekkihenkilökunta tai sairaanhoitaja on neuvonut sinulle. • Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin. • Kysy tarvittaessa apteekista lisätietoja ja neuvoja. • Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille, apteekkihenkilökunnalle tai sairaanhoitajalle. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Katso kohta 4. • Käänny lääkäriin puolen, jos oireesi pahenevat tai ne eivät lievene. TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN: 1. Mitä Kvilla on ja mihin sitä käytetään 2. Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Kvillaa 3. Miten Kvillaa käytetään 4. Mahdolliset haittavaikutukset 5. Kvillan säilyttäminen 6. Pakkauksen sisältö ja muut tiedot 1. MITÄ KVILLA ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN Kvillaa käytetään yskään, silloin kun lääkkeen halutaan irrottavan limaa. Kvilla-yskänlääke irrottaa limaa ja helpottaa yskimistä. 2. MITÄ SINUN ON TIEDETTÄVÄ, ENNEN KUIN KÄYTÄT KVILLAA ÄLÄ KÄYTÄ KVILLAA: - jos olet allerginen kvillaja-uutteelle, ammoniumkloridille tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6). - jos potilaalla on vaikea munuaisten tai maksan vajaatoiminta. VAROITUKSET JA VAROTOIMET Keskustele lääkärin tai apteekkihenkilökunnan kanssa ennen kuin käytät Kvillaa. RASKAUS, IMETYS JA HEDELMÄLLISYYS Haitallista vaikutusta sikiöön ei ole havaittu. Tietoa Kvillan kulkeutumisesta äidinmaitoon ei ole. Keskustele siksi aina lääkärin kanssa, ennen kuin käytät Kvillaa imetysaikana. AJAMINEN JA KONEIDEN KÄYTTÖ Kvilla ei vaikuta ajokykyyn eikä kykyyn käyttää koneita. KVILLA SISÄLTÄÄ MALTITOLIA, ETANOLI read_full_document
1 VALMISTEYHTEENVETO 1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Kvilla oraaliliuos 2. VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT 1 ml oraaliliuosta sisältää: 5 mg kvillajauutetta (extractum fluidum quillajae), 30 mg ammoniumkloridia. Apuaineet, joiden vaikutus tunnetaan: maltitoli (E 965) 400 mg/ml, etanoli 50 mg/ml, metyyliparahydroksibentsoaatti (E 218) 0,4 mg/ml, propyyliparahydroksibentsoaatti (E 216) 0,1 mg/ml, natrium. Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1. 3. LÄÄKEMUOTO Oraaliliuos. _Valmisteen kuvaus_. Kellertävä, kirkas liuos. 4. KLIINISET TIEDOT 4.1 KÄYTTÖAIHEET Yskän oireenmukainen hoito. 4.2 ANNOSTUS JA ANTOTAPA Annostus: Aikuiset: 10 - 15 ml 3 - 4 kertaa vuorokaudessa Lapset: 7 - 12 v. 10 ml 3 - 4 kertaa vuorokaudessa 3 - 6 v. 5 ml 4 - 5 kertaa vuorokaudessa ½ - 2 v. 5 ml 3 kertaa vuorokaudessa alle ½ v. vain lääkärin määräyksestä Antotapa: Suun kautta. 4.3 VASTA-AIHEET Ei tunnettuja vasta-aiheita. Ammoniumkloridia ei saa käyttää, jos potilaalla on vaikea munuaisten tai maksan vajaatoiminta. 4.4 VAROITUKSET JA KÄYTTÖÖN LIITTYVÄT VAROTOIMET Tämä lääke sisältää maltitolia. Potilaiden, joilla on harvinainen perinnöllinen fruktoosi- 2 intoleranssi, ei pidä käyttää tätä lääkettä. Tällä lääkkeellä voi olla lievää laksatiivista vaikutusta. Energiasisältö 2,3 kcal/g maltitolia. Tämä lääke sisältää 6,3 tilavuus-% etanolia (alkoholia), ts. korkeintaan 750 mg annosta kohti. Jos tätä lääkettä annettaisiin annoksena 5 ml 3 vuoden ikäiselle, 1 2 kg painavalle lapselle, hänen altistumisensa etanolille olisi sen seurauksena 21 mg/kg, jolloin hänen verensä alkoholipitoisuus (BAC) nousisi määrään noin 3,5 mg / 100 ml. Jos tätä lääkettä annettaisiin annoksena 15 ml 70 kg painavalle aikuiselle, hänen altistumisensa etanolille olisi sen seurauksena 11 mg/kg, jolloin veren alkoholipitoisuus (BAC) nousisi määrään noin 1,8 mg / 100 ml. Vertailun vuoksi todettakoon, että kun aikuinen juo lasillinen viiniä tai 500 ml olutta, veren alkoholipitoisuus on todenn read_full_document