KUTERID salicil 0,5 mg/30 mg v 1 g mazilo

Country: Սլովենիա

language: սլովեներեն

source: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

active_ingredient:

betametazon; salicilna kislina

MAH:

Lek d.d.

ATC_code:

D07XC01

INN:

betametazon; salicylic acid

pharmaceutical_form:

mazilo

composition:

betametazon 0,5 mg / 1 g  salicilna kislina30 mg / 1 g; salicilna kislina 30 mg / 1 g

administration_route:

Dermalna uporaba

units_in_package:

1 tuba

prescription_type:

Rp

therapeutic_group:

betametazon

leaflet_short:

Pakiranje :škatla s tubo s 100 g mazila; Način/režim predpisovanja/izdaje : Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept;

authorization_status:

Zdravilo z dovoljenjem za promet

authorization_date:

2012-05-16

PIL

160415
7b
JAZMP-IB/006-11.09.2018
1
Navodilo za uporabo
KUTERID SALICIL 0,5 MG/30 MG V 1 G MAZILO
betametazon/salicilna kislina
PRED ZAČETKOM UPORABE ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER
VSEBUJE ZA
VAS POMEMBNE PODATKE!

Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati.

Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali
farmacevtom.

Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim.
Njim bi
lahko celo škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim.

Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom,
farmacevtom
ali medicinsko sestro. Posvetujte se tudi, če opazite katere koli
neželene učinke,
ki niso navedeni v tem navodilu.Glejte poglavje 4.
KAJ VSEBUJE NAVODILO
1.
Kaj je zdravilo Kuterid salicil in za kaj ga uporabljamo
2.
Kaj morate vedeti, preden boste uporabili zdravilo Kuterid salicil
3.
Kako uporabljati zdravilo Kuterid salicil
4.
Možni neželeni učinki
5.
Shranjevanje zdravila Kuterid salicil
6.
Vsebina pakiranja in dodatne informacije
1.
KAJ JE ZDRAVILO KUTERID SALICIL IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO
Zdravilo Kuterid salicil je zdravilo za lokalno zdravljenje različnih
kožnih bolezni z
izraženo zadebelitvijo poroženele plasti kože, kot so:

luskavica,

vnetje kože po stiku s škodljivimi dejavniki, ekcem, ki traja dalj
časa,

alergijsko vnetje kože z zelo močnim srbenjem,

kožna bolezen imenovana lihen ruber planus (rdeče ploščate
bunčice na telesu in
ustni sluznici ali bradavičaste spremembe na koži),

srbeč izbruh mehurčkov med prsti, na dlaneh in podplatih, zlasti na
robovih, ki
traja dalj časa (dishidroza),

vnetje kože zaradi prekomernega izločanja lojnic,

ribja koža (ihtioza) in ihtiozi podobna kožna vnetja.
Zdravilo Kuterid salicil vsebuje zdravilni učinkovini betametazon in
salicilno kislino.
Betametazon zavira vnetje. Salicilna kislina deluje keratolitično
(lušči poroženele dele
kože).
2.
KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE UPORABILI ZDRAVILO KUTERID SALICIL
NE UPO

SPC

160415
7b
JAZMP-IB/006-11.09.2018
1
POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
1.
IME ZDRAVILA
Kuterid salicil 0,5 mg/30 mg v 1 g mazilo
2.
KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
1 g mazila vsebuje 0,5 mg betametazona v obliki 0,64 mg
betametazondipropionata
in 30 mg salicilne kisline.
Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1.
3.
FARMACEVTSKA OBLIKA
mazilo
Mazilo je belo in homogeno.
4.
KLINIČNI PODATKI
4.1
TERAPEVTSKE INDIKACIJE
Zdravilo Kuterid salicil se uporablja za zdravljenje subakutnih in
kroničnih kožnih
bolezni z izraženo zadebelitvijo poroženele plasti kože, kot so:
-
luskavica,
-
subakutni in kronični kontaktni dermatitis,
-
nekatere oblike atopičnega dermatitisa,
-
lihen (lichen ruber planus, lichen ruber verrucosus),
-
kronična dishidroza,
-
seboroični dermatitis,
-
ihtioza in druge ihtiozi podobne dermatoze.
4.2
ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE
Odmerjanje
_Odrasli _
Zdravilo Kuterid salicil je treba nanesti na prizadeto kožo v tankem
sloju dvakrat na
dan, in ga rahlo vtreti. Pri lažjih oblikah kožnih bolezni zadostuje
uporaba enkrat na
dan. Največji priporočeni odmerek mazila je 45 g na teden.
Intenzivno zdravljenje naj
traja največ dva tedna.
_Pediatrična populacija _
Uporaba zdravila Kuterid salicil je pri otrocih mlajših od 1 leta
kontraindicirana.
160415
7b
JAZMP-IB/006-11.09.2018
2
Pri otrocih, starih 1-12 let moramo mazilo uporabljati v najmanjši
količini, ki je
terapevtsko učinkovita. Daljši uporabi topičnega zdravljenja se
moramo izogibati
(glejte poglavje 4.4).
Način uporabe
za dermalno uporabo
Zdravilo Kuterid salicil se uporablja na neporaščenih delih telesa.
4.3
KONTRAINDIKACIJE
Zdravilo Kuterid salicil je kontraindicirano:
-
pri preobčutljivosti na učinkovini (betametazon, salicilna kislina)
ali katero koli
pomožno snov, navedeno v poglavju 6.1,
-
pri bolnikih s kožno tuberkulozo,
-
pri bolnikih s kožnimi spremembami po cepljenju,
-
pri bolnikih z ranami ali razjedami na koži,
-
pri virusnih okužbah s kožnimi spremembami na primer pri noricah in
herpesu