Krople nasercowe - Krople doustne

Country: Լեհաստան

language: լեհերեն

source: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

active_ingredient:

Convallariae tinctura + Valerianae tinctura + Crataegi tinctura

MAH:

Krakowskie Zakłady Zielarskie "Herbapol" w Krakowie S.A.

INN:

Guttae cardiacae

dosage:

-

pharmaceutical_form:

Krople doustne

leaflet_short:

Opakowania: Zawartość opakowania: 1 butelka 35 ml Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909994312616

authorization_status:

Bezterminowe

SPC

CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
KROPLE NASERCOWE
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Skład na 100 g produktu:
_Convallariae tinctura titrata_
(nalewka z ziela konwalii mianowana) (1:10), ekstrahent
etanol 70% (V/V)
_ - _
50,0 g,
_Crataegi inflorescentiae tinctura _
(nalewka z kwiatostanu głogu) (1:5), ekstrahent etanol
60% (V/V)
_- _
25,0 g,
_Valerianae tinctura _
(nalewka z korzenia kozłka) (1:5), ekstrahent etanol 70% (V/V) -
25,0 g.
Zawartość etanolu 61,0%–67,0% (V/V).
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Krople doustne.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
Tradycyjny produkt leczniczy roślinny do stosowania w określonych
wskazaniach,
wynikających wyłącznie z jego długotrwałego stosowania.
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Tradycyjny produkt leczniczy roślinny stosowany w łagodnych
dolegliwościach serca
na tle nerwicowym, jako środek wspomagający pracę serca i układu
krążenia.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dawkowanie
Tradycyjnie stosuje się podany schemat stosowania:
Dorośli i młodzież powyżej 12 lat: 3 razy dziennie 25 kropli.
Sposób podawania
Lek przeznaczony jest do podawania doustnego.
4.3
PRZECIWWSKAZANIA
Nadwrażliwość na substancje czynne (nalewka z ziela konwalii
mianowana, nalewka z
kwiatostanu głogu, nalewka z korzenia kozłka).
Nie stosować u osób chorych na alkoholizm, padaczkę lub ze
schorzeniami wątroby.
4.4
SPECJALNE OSTRZEŻENIA I ŚRODKI OSTROŻNOŚCI DOTYCZĄCE STOSOWANIA
W przypadku utrzymywania się objawów chorobowych lub ich nasilenia,
należy
zastosować leczenie z zastosowaniem silniej działających leków.
Dawka jednorazowa
zawiera maksymalnie do 350 mg etanolu co odpowiada 8,8 ml piwa lub 3,7
ml wina.
Dzieci i młodzież
Nie zaleca się stosowania produktu u dzieci poniżej 12 lat.
4.5
INTERAKCJE Z INNYMI PRODUKTAMI LECZNICZYMI I INNE RODZAJE INTERAKCJI
Dotychczas nie stwierdzono interakcji.
4.6
WPŁYW NA PŁODNOŚĆ, CIĄŻĘ I LAKTACJĘ
Nie stosować w okresie ciąży i laktacji.
4.7
WPŁYW NA ZDOLNOŚĆ PROWADZENIA POJAZDÓW I