Kreon 10 000 OTC

Country: Սերբիա

language: սերբերեն

source: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

active_ingredient:

Панкреатин

MAH:

VIATRIS HEALTHCARE D.O.O.

ATC_code:

A09AA02

INN:

pankreatin

dosage:

150mg

pharmaceutical_form:

gastrorezistentna kapsula, tvrda

units_in_package:

gastrorezistentna kapsula, tvrda; 150mg; blister, 2x10kom

class:

BR

prescription_type:

BR - Lek se može izdavati i bez recepta

manufactured_by:

ABBOTT LABORATORIES GMBH

leaflet_short:

JKL: 1121160

authorization_status:

OBNOVA

authorization_date:

2021-11-05

PIL

1 od 5
UPUTSTVO ZA LEK
KREON
®
10 000 OTC, 150 MG, GASTROREZISTENTNE KAPSULE, TVRDE
PANKREATIN
PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA UZIMATE
OVAJ LEK, JER ONO SADRŽI INFORMACIJE
KOJE SU VAŽNE ZA VAS.
Uvek uzimajte ovaj lek tačno onako kako je navedeno u ovom uputstvu
ili kao što Vam je objasnio Vaš Lekar
ili farmaceut.

Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.

Ako imate dodatnih pitanja ili Vam treba savet, obratite se
farmaceutu.

Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem
lekaru ili farmaceutu. Ovo
uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom
uputstvu. Vidite odeljak 4.

Ukoliko se ne osećate bolje ili se osećate lošije posle 5 dana,
morate se obratiti svom lekaru.
U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE:
1.
Šta je lek Kreon 10 000 OTC i čemu je namenjen
2.
Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Kreon 10 000 OTC
3.
Kako se uzima lek Kreon 10 000 OTC
4.
Moguća neželjena dejstva
5.
Kako čuvati lek Kreon 10 000 OTC
6.
Sadržaj pakovanja i ostale informacije
2 od 5
1. ŠTA JE LEK KREON 10 000 OTC I ČEMU JE NAMENJEN
ŠTA JE LEK KREON 10 000 OTC

Lek Kreon 10 000 OTC sadrži mešavinu enzima koja se zove
„pankreatin“

Pankreatin olakšava varenje hrane. Enzimi su dobijeni iz pankreasa
svinja

Kapsule leka Kreon 10 000 OTC sadrže male gastrorezistentne
minimikrosfere koje polako otpuštaju
pankreatin u Vašim crevima.
LEK KREON 10 000 OTC SE KORISTI KOD

poremećaja varenja (maldigestije) kao posledice smanjenja funkcije
pankreasa ili prestanka funkcije
pankreasa (egzokrina isuficijencija pankreasa)

cistične fibroze kao podrška nedovoljnoj funkciji pankreasa.
KAKO LEK KREON 10 000 OTC DELUJE
Enzimi iz leka Kreon 10 000 OTC utiču na varenje hrane dok ona
prolazi kroz creva. Zbog toga je vrlo
važno da se lek Kreon 10 000 OTC uzima sa obrokom ili užinom ili
neposredno nakon njih. Ovo omogućava
enzimima da se mešaju sa hranom.
2. ŠTA TREBA DA ZNATE PRE NEGO ŠTO UZMETE LEK

SPC

1 od 6
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA
1. IME LEKA
Kreon
®
10 000 OTC, 150 mg, gastrorezistentne kapsule, tvrde
INN: pankreatin
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedna gastrorezistentna kapsula, tvrda sadrži 150 mg pankreas
praška, što odgovara:
10000 Ph. Eur. jedinica lipaze
8000 Ph. Eur. jedinica amilaze
600 Ph. Eur. jedinica proteaze
Za listu svih pomoćnih supstanci, videti odeljak 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Gastrorezistentna kapsula, tvrda.
Dvobojne tvrde želatinske kapsule veličine “2” sa neprovidnom
kapom braon boje i bezbojnim providnim
telom, punjene sa gastrorezistentnim peletama svetlosmeđe boje.
4. KLINIČKI PODACI
4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE
Terapija poremećaja egzokrine funkcije pankreasa, praćena sa
maldigestijom. U slučaju cistične fibroze
podrška nedovoljnoj funkciji pankreasa.
4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE
DOZIRANJE
Doziranje treba odrediti prema individualnim potrebama u zavisnosti od
težine pankreasne insuficijencije i
sastava hrane.
DOZIRANJE KOD DECE
Doziranje enzima prema telesnoj masi pacijenta treba početi sa 1000
jedinica lipaze/kg/obroku kod dece
mlađe od četiri godine i sa 500 jedinica lipaze/kg/obrok kod dece
starije od četiri godine.
DOZIRANJE KOD ADOLESCENATA I ODRASLIH
Doziranje treba prilagoditi svakom pacijentu prema stepenu poremećaja
varenja i sadržaju masti u obroku.
Kao generalna preporuka po obroku se preporučuje između 20000 i
80000 jedinica lipaze po Ph.Eur. (što
odgovara od 2 do 8 kapsula leka Kreon 10 000 OTC). Potrebna doza može
biti i veća u zavisnosti od
ozbiljnosti poremećaja varenja.
MAKSIMALNA PREPORUČENA DNEVNA DOZA
Posebno kod pacijenata sa cističnom fibrozom pri određivanju doze se
mora uzeti u obzir količina i sastav
obroka i ne sme da se prekorači doza enzima koja je neophodna za
adekvatnu resorpciju masti. Dozu treba
povećati samo uz nadzor lekara i povećanje doze treba da ima za cilj
poboljšanje simptoma (npr. steatoreja,
abdominalni bol).
Ne treba prekoračiti dnevnu dozu od 15000 – 20000 jedinica
lipaze/kg telesne