KOSELUGO Capsule

Երկիր: Կանադա

Լեզու: ֆրանսերեն

Աղբյուրը: Health Canada

Ակտիվ բաղադրիչ:

Sélumétinib (Sulfate de sélumétinib)

Հասանելի է:

ALEXION PHARMA GMBH

ATC կոդը:

L01EE04

INN (Միջազգային անվանումը):

SELUMETINIB

Դոզան:

25MG

Դեղագործական ձեւ:

Capsule

Կազմը:

Sélumétinib (Sulfate de sélumétinib) 25MG

Կառավարման երթուղին:

Orale

Միավորները փաթեթում:

15G/50G

Ռեկվիզորի տեսակը:

Prescription

Ապրանքի ամփոփագիր:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0163981002; AHFS:

Լիազորման կարգավիճակը:

APPROUVÉ

Հաստատման ամսաթիվը:

2023-09-06

Ապրանքի հատկությունները

KOSELUGO
MC
Page 1 de 41
(sélumétinib)
MONOGRAPHIE DE PRODUIT
AVEC RENSEIGNEMENTS DESTINÉS AUX PATIENTS
KOSELUGO
MC
Capsules de sélumétinib
Capsules, sélumétinib (sous forme de sulfate de sélumétinib) à 10
mg et à 25 mg, voie orale
Antinéoplasique
Alexion Pharma GmbH
Giesshübelstrasse 30
CH-8045 Zürich, Switzerland
Importé par
Alexion Pharma Canada Corp.
1004 Middlegate Road, Suite #5000, Mississauga, ON L4Y
1M4
https://alexion.com/worldwide/canada
KOSELUGO
MC
est une marque de commerce d’AstraZeneca AB. Utilisée avec
permission.
© Alexion Pharma GmbH 2023
Numéro de contrôle de la présentation : 278054
Date
de l’autorisation
initiale :
06 septembre 2023
KOSELUGO
MC
(sélumétinib)
Page 2 de 41
MODIFICATIONS IMPORTANTES APPORTÉES RÉCEMMENT À LA MONOGRAPHIE
Sans objet
TABLE DES MATIÈRES
Les sections ou sous-sections qui ne sont pas pertinentes au moment de
l’autorisation
ne sont pas énumérées.
MODIFICATIONS IMPORTANTES APPORTÉES RÉCEMMENT À LA
MONOGRAPHIE
......................................................................................................................
2
TABLE DES
MATIÈRES.........................................................................................................2
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS DESTINÉS AUX PROFESSIONNELS DE LA
SANTÉ
......................................................................................................................................
4
1
INDICATIONS
...............................................................................................................4
1.1
Enfants...................................................................................................................
4
1.2
Personnes âgées
.....................................................................................................4
2
CONTRE-INDICATIONS
.............................................................................................4
4
POSOLOGIE ET ADMINISTRATION
.................................................................