Kombiglyze TM XR Comprimiidos recubiertos 2.5 mg/1000mg

Country: Էկվադոր

language: իսպաներեն

source: Agencia Nacional de Regulación, Control y Vigilancia Sanitaria

active_ingredient:

Metformina 1000,00 mg Clorhidrato de Saxagliptina anhidra 2,79 mg (equivalente a Saxagliptina 2,5 mg)

MAH:

ASTRAZENECA CAMCAR S.A PANAMA-PANAMA [PA] PANAMA

pharmaceutical_form:

COMPRIMIDOS RECUBIERTOS

composition:

Cada comprimido recubierto contiene: Metformina 1000,00 mg Clorhidrato de Saxagliptina anhidra 2,79 mg (equivalente a Saxagliptina 2,5 mg)

administration_route:

[003] Oral

units_in_package:

Caja x 4 blister x 7 comprimidos recubiertos c/u + inserto = 28 comprimidos recubiertos

class:

Bifármaco

prescription_type:

Bajo receta médica

manufactured_by:

ASTRAZENECA PHARMACEUTICALS LP

leaflet_short:

Descripcion forma farmaceutica: COMPRIMIDO RECUBIERTO EN FORMA DE CAPSULA, BICONVEXO DE COLOR AMARILLO PALIDO A AMARILLO CLARO CON LA MARCA 2.5/1000 IMPRESA EN UNA CARA Y 4222 EN LA OTRA, CON TINTA AZUL; Condicion conservacion: ALMACENAR A TEMPERATURA NO MAYOR A 30°C; Datos modificacion: 2014-02-24 13:24:16 -> INCLUSION DE PRESENTACIÓN COMERCIAL 2021-04-08 15:12:25 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR NOTIFICACIÓN NMED05: CAMBIO DE DIRECCIÓN DEL SOLICITANTE DE CARRETERO: VÍA E-35 KILOMETRO: 24 NÚMERO: S/N INTERSECCIÓN: S/N A CIUDADELA: URBANIZACIÓN CIUDAD COLON MANZANA: 275 CALLE: RODRIGO CHAVEZ NÚMERO: SOLAR 5 INTERSECCIÓN: SN 2018-12-13 13:24:16 -> ESTIMADO USUARIO SE PROCEDE CON LA EMISIÓN NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO DE MEDICAMENTOS POR MODIFICACIÓN: AGOTAMIENTO DE STOCK POR CAMBIO DE DISTRIBUIDOR: LOTE KC0075 FECHA DE ELABORACIÓN 15-03-2018 FECHA DE CADUCIDAD 29.02.2020 CANTIDAD 67 LOTE KH0391 FECHA DE ELABORACIÓN 30-05-2018 FECHA DE CADUCIDAD 30.04.2020 CANTIDAD 6,485.00 LOTE JN0206 FECHA DE ELABORACIÓN 07-11-2017 FECHA DE CADUCIDAD 31.10.2019 CANTIDAD 6 LOTE KH0207 FECHA DE ELABORACIÓN 25-04-2018 FECHA DE CADUCIDAD 31.03.2020 CANTIDAD 6,505.00 CORRESPONDIENTE A LA SOLICITUD 16911248201800000251P 2018-09-10 13:24:16 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR: 1.- CAMBIO DE SOLICITANTE: DE: QUIFATEX S.A. A: DYVENPRO DISTRIBUCION Y VENTA DE PRODUCTOS S.A. 2.- CAMBIO DE RESPONSABLE TÉCNICO: DE: ALEXANDRA PROAÑO A: MITZY PAOLA MORA OBANDO 3.- ELIMINACIÓN DE LAS PRESENTACIONES COMERCIALES: CAJA X 2 BLISTER X 7 COMPRIMIDOS RECUBIERTOS C/U + INSERTO = 14 COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CAJA X 8 BLISTER X 7 COMPRIMIDOS RECUBIERTOS C/ U + INSERTO = 56 COMPRIMIDOS RECUBIERTOS 2017-10-12 13:24:16 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR ACTUALIZACIÓN DE MONOGRAFÍA E INSERTO. 2017-06-14 13:24:16 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO DE MEDICAMENTOS DE FABRICACIÓN EXTRANJERA POR ACTUALIZACION DE INSERTO E INFORMACION PARA PRESCRIBIR Y ACTUALIZACIÓN DE REPRESENTANTE TECNICO 2016-12-13 13:24:16 -> EMISIÓN DE UN NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR CAMBIO DE RAZÓN SOCIAL ANTES:BRISTOL MYERS SQUIBB COMPANY DIRECCIÓN: 4601 HIGHWAY 62 EAST MOUNT VERNON INDIANA 47620, ESTADOS UNIDOS AHORA: ASTRAZENECA PHARMACEUTICALS LP DIRECCIÓN:4601 HIGHWAY 62 EAST MOUNT VERNON INDIANA 47620, ESTADOS UNIDOS CAMBIO DE REPRESENTATE TÉCNICO DE : EDWIN VILLÓN A ALEXANDRA PROAÑO 2016-03-10 13:24:16 -> EMISIÓN DE UN NUEVO CERTIFICADO POR ACTUALIZACIÓN DE INSERTO E INFORMACIÓN PARA PRESCRIBIR 2014-03-06 13:24:16 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO POR AUMENTO DE LAS FORMAS DE PRESENTACIÓN.; Periodo vida util producto en meses: 24

authorization_status:

VIGENTE

authorization_date:

2013-09-11