KOIDE D

Երկիր: Բրազիլիա

Լեզու: պորտուգալերեն

Աղբյուրը: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Ակտիվ բաղադրիչ:

BETAMETASONA, MALEATO DE DEXCLORFENIRAMINA

Հասանելի է:

MOMENTA FARMACÊUTICA LTDA.

ATC կոդը:

ANTI-HISTAMINICOS SISTEMICOS

INN (Միջազգային անվանումը):

BETAMETHASONE, MALEATE DE DEXCLORFENIRAMINA

Թերապեւտիկ տարածք:

ANTI-HISTAMINICOS SISTEMICOS

Ապրանքի ամփոփագիր:

0,25 MG/5ML + 2 MG/5ML XPE CT FR VD AMB X 120 ML + CP MED - 1942700600017 - - Venda sob Prescrição Médica - XAROPE

Լիազորման կարգավիճակը:

Cancelado/Caduco

Հաստատման ամսաթիվը:

2017-04-03

Տեղեկատվական թերթիկ

Kóide D_xarope_V3_VP
Página 1
KÓIDE D
®
(MALEATO DE DEXCLORFENIRAMINA + BETAMETASONA)
Bula para paciente
Xarope
2 mg / 5mL + 0,25 mg / 5 mL
_ _
Kóide D_xarope_V3_VP
Página 2
KÓIDE D
®
maleato de dexclorfeniramina + betametasona
USO ORAL
XAROPE
USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 2 ANOS
FORMAS FARMACÊUTICAS E APRESENTAÇÕES
Xarope 2 mg/5mL + 0,25 mg/5 mL. Embalagem contendo 1 frasco com 120 mL
acompanhado de 1 copo
dosador.
COMPOSIÇÃO:
Cada 5 mL contém:
maleato de dexclorfeniramina
.............................................. 2 mg
betametasona
...................................................................
0,25 mg
excipientes*.................................................................
q.s.p. 5 mL
*Excipientes: sacarose, ácido cítrico, benzoato de sódio, sorbitol,
propilenoglicol, cloreto de sódio, aroma de
groselha e água deionizada.
INFORMAÇÕES AO PACIENTE
1.
PARA QUÊ ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
Kóide D
®
(maleato de dexclorfeniramina + betametasona) é indicado no
tratamento adjuvante de doenças
alérgicas do aparelho respiratório, como: asma brônquica grave e
rinite alérgica; nas doenças alérgicas da pele,
como: dermatite atópica (eczema), dermatite de contato, reações
medicamentosas e doença do soro, e nas
doenças alérgicas inflamatórias oculares, como: ceratites
(inflamações da córnea), conjuntiva (conjuntivite) e das
porções internas do olho (irite não-granulomatosa, coriorretinite,
iridociclite, coroidite e uveíte). Nestas doenças
oculares, Kóide D
®
(maleato de dexclorfeniramina + betametasona) inibe a fase aguda da
inflamação, com
produção de secreções, contribuindo para preservar a integridade
funcional do globo ocular, enquanto se realiza
o tratamento da infecção ou de distúrbio por outra causa com
terapia específica.
2.
COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
Kóide D
®
(maleato de dexclorfeniramina + betametasona) reúne o efeito
anti-inflamatório e antialérgico da
betametasona e a ação anti-histamínica do maleato de
dexclorfeniramina.

Ապրանքի հատկությունները

Kóide D_xarope_V2_VPS
Página 1
KÓIDE D
®
(MALEATO DE DEXCLORFENIRAMINA + BETAMETASONA)
Bula para profissional da saúde
Xarope
2 mg / 5mL + 0,25 mg / 5 mL
Kóide D_xarope_V2_VPS
Página 2
KÓIDE D
®
maleato de dexclorfeniramina + betametasona
USO ORAL
XAROPE
USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 2 ANOS
FORMAS FARMACÊUTICAS E APRESENTAÇÕES
Xarope 2 mg/5mL + 0,25 mg/5 mL. Embalagem contendo 1 frasco com 120 mL
acompanhado de 1 copo
dosador.
COMPOSIÇÃO:
Cada 5 mL contém:
maleato de dexclorfeniramina
.............................................. 2 mg
betametasona
...................................................................
0,25 mg
excipientes*.................................................................
q.s.p. 5 mL
*Excipientes: sacarose, ácido cítrico, benzoato de sódio, sorbitol,
propilenoglicol, cloreto de sódio, aroma
de
groselha e água deionizada.
INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
1.
INDICAÇÕES
Kóide D
®
(maleato de dexclorfeniramina + betametasona) é indicado no
tratamento adjuvante de doenças
alérgicas do aparelho respiratório, como: asma brônquica grave e
rinite alérgica; nas afecções alérgicas
cutâneas, como: dermatite atópica, dermatite de contato, reações
medicamentosas e doença do soro, e nas
afecções alérgicas inflamatórias oculares, como: ceratites, irite
não-granulomatosa, coriorretinite, iridociclite,
coroidite, conjuntivite e uveíte. Nestas afecções oculares, Kóide
D
®
(maleato de dexclorfeniramina +
betametasona) inibe as fases exsudativa e inflamatória, contribuindo
para preservar a integridade funcional do
globo ocular, enquanto o tratamento da infecção ou do distúrbio por
outra causa seja iniciado com terapia
específica.
2.
RESULTADOS DE EFICÁCIA
AFECÇÕES ALÉRGICAS DERMATOLÓGICAS
Oberai e cols. realizaram um estudo randomizado e controlado, no qual
360 pacientes com afecções
alérgicas
dermatológicas foram alocados para um dos seguintes grupos: (A)
dexclorfeniramina 2 mg +
betametasona
0,25mg – 1 comprimido 3x/di