KLUGEN

Երկիր: Իտալիա

Լեզու: իտալերեն

Աղբյուրը: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Ակտիվ բաղադրիչ:

IRBESARTAN E DIURETICI

Հասանելի է:

GENETIC S.P.A.

ATC կոդը:

C09DA04

INN (Միջազգային անվանումը):

IRBESARTAN E DIURETICI

Միավորները փաթեթում:

"150 MG + 12,5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM" 28 COMPRESSE; "300 MG + 12,5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM" 28 COMPRESSE; "300

Դաս:

N

Թերապեւտիկ տարածք:

IRBESARTAN E DIURETICI

Ապրանքի ամփոփագիր:

041516042 - 300 MG + 12,5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 28 COMPRESSE - Revocato; 041516067 - 300 MG + 25 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 28 COMPRESSE - Revocato; 041516028 - 150 MG + 12,5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 28 COMPRESSE - Revocato

Լիազորման կարգավիճակը:

Revocato

Տեղեկատվական թերթիկ

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L'UTILIZZATORE
KLUGEN 150 MG/12,5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM
KLUGEN 300 MG/12,5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM
KLUGEN 300 MG/25 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM
Irbesartan e Idroclorotiazide
Medicinale equivalente
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI
INFORMAZIONI PER LEI.
•
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
•
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
•
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone, anche se i sintomi della
malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso.
•
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si rivolga al
medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO
:
1.
Che cos’è KLUGEN e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere KLUGEN
3.
Come prendere KLUGEN
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare KLUGEN
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
CHE COS’È KLUGEN E A COSA SERVE
KLUGEN è un’associazione di due principi attivi: irbesartan e
idroclorotiazide.
L’irbesartan appartiene ad un gruppo di medicinali chiamati
antagonisti dei recettori dell’angiotensina-II.
L'angiotensina-II è una sostanza prodotta nel corpo che si lega ai
suoi recettori, localizzati nei vasi sanguigni,
provocandone il restringimento. Ciò porta ad un aumento della
pressione del sangue. L’irbesartan legandosi ai
recettori dell’angiotensina-II, causa una dilatazione dei vasi
sanguigni e di conseguenza un abbassamento della
pressione del sangue.
L’idroclorotiazide appartiene ad un gruppo di medicinali chiamati
diuretici tiazidici che aumentano la produzione
di urina con conseguente riduzione della pressione del sangue.
I due principi attivi di KLUGEN agiscono insieme per abbassare la
pressione del sangue in misura maggiore
rispetto a quello che si otterrebbe se fossero somministrati da

Ապրանքի հատկությունները

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
KLUGEN 150 mg/12,5 mg compresse rivestite con film
KLUGEN 300 mg/12,5 mg compresse rivestite con film
KLUGEN 300 mg/25 mg compresse rivestite con film
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
_KLUGEN 150 mg/12,5 mg compresse rivestite con film_
Una compressa contiene:
Principi attivi:
Irbesartan: 150 mg
Idroclorotiazide: 12,5 mg
Eccipiente con effetti noti:
Ogni compressa contiene 26 mg di lattosio (come lattosio monoidrato).
Per l'elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
_KLUGEN 300 mg/12,5 mg compresse rivestite con film_
Una compressa contiene:
Principi attivi:
Irbesartan: 300 mg
Idroclorotiazide: 12,5 mg
Eccipiente con effetti noti:
Ogni compressa contiene 52 mg di lattosio (come lattosio monoidrato).
Per l'elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
KLUGEN 300 mg/25 mg compresse rivestite con film
Una compressa contiene:
Principi attivi:
Irbesartan: 300 mg
Idroclorotiazide: 25 mg
Eccipiente con effetti noti:
Ogni compressa contiene 52 mg di lattosio (come lattosio monoidrato).
Per l'elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Compressa rivestita con film
150 mg/12,5 mg e 300 mg/12,5 mg: compressa di colore rosa pallido, di
forma ovale, biconvessa
300 mg/25 mg: compressa di colore rosso mattone, di forma ovale,
biconvessa con una linea di
frattura
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1.
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Trattamento dell'ipertensione arteriosa essenziale.
La terapia di associazione a dosaggio fisso è indicata nei pazienti
adulti la cui pressione arteriosa
non sia adeguatamente controllata dall'irbesartan o
dall'idroclorotiazide da soli (vedere paragrafi 4.3,
4.4, 4.5 e 5.1).
4.2.
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
KLUGEN può essere preso una volta al giorno, indipendentemente
dall'assunzione di cibo.
Un progressivo aggiustamento del dosaggio con i
singoli
componenti
(es. irbesartan e
idroclorotiazide) può essere raccomandato.
Documento reso disponibile da AIFA il 13/01/