KLITOPSIN 600 MG 1 AMPUL

Country: Թուրքիա

language: թուրքերեն

source: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

active_ingredient:

clindamycin

MAH:

TOPRAK İLAÇ VE KİMYEVİ MADDELER SAN.VE TİC. A.Ş.

ATC_code:

J01FF01

INN:

clindamycin

prescription_type:

Normal

therapeutic_area:

klindamisin

authorization_status:

Pasif

authorization_date:

1993-02-11

PIL

1
/
7
KULLANMA TALİMATI
UYARI: CLOSTRİDİUM DİFFİCİLE İLİŞKİLİ İSHAL
Clostridium difficile tüm dünyada görülen bir bakteridir. Bu
bakteri çevrede ve sağlıklı insan ve
hayvanların bağırsaklarında da bulunur. Clostridium’lar içinde
KLİTPOPSİN’in de bulunduğu
antibiyotiklerin uzun süreli kullanımı nedeniyle bağırsağın
doğal ortamını değiştirdiği veya tahrip
ettiği
zaman
ön
plana
çıkarlar
ve
bazı
durumlarda
ağır
ishalle
seyreden
kalın
bağırsak
iltihaplanmasına yol açan toksik (zehirli) maddeler
salgılayabilirler. Bağırsak iltihabı kendini
aniden başlayan, sulu ishaller, bulantı, karın ağrısı ve ateş
şeklinde belli eder. Eğer bunlardan
herhangi biri sizde mevcut ise, KLİTPOPSİN’i kullanmayı
durdurunuz ve DERHAL doktorunuza
bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne
başvurunuz.
KLİTOPSİN 600 MG AMPUL
KAS VEYA DAMAR IÇINE UYGULANIR.
STERIL
•
_ETKIN MADDE:_
Her ampulde 600 mg klindamisine eşdeğer klindamisin fosfat bulunur.
•
_YARDIMCI MADDELER:_
Benzil alkol (E1519), EDTA disodyum, sodyum hidroksit, enjeksiyonluk
su.
BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
•
_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _
•
_Eğer ilave sorularınız olursa lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _
•
_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _
•
_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde bu ilacı kullandığınızı _
_doktorunuza söyleyiniz. _
•
_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında YÜKSEK _
_veya DÜŞÜK doz kullanmayınız. _
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1._
_ _
_KLİTOPSİN NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?_
_2._
_ _
_KLİTOPSİN’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3._
_ _
_KLİTOPSİN NASIL KULLANILIR? _
_4._
_ _
_OLASI YAN ETKILER NELE

SPC

1
/
11
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
UYARI: CLOSTRİDİUM DİFFİCİLE İLİŞKİLİ İSHAL
Klindamisin dahil olmak üzere neredeyse tüm antibakteriyel
ajanların kullanımında hafif
ishalden ölümcül kolit derecesine kadar değişebilen
_Clostridium difficile_
ilişkili diyare
(CDİD)
bildirilmiştir.
Antibakteryel
ajanlar,
kolondaki
normal
florayı
değiştirerek
_C. _
_difficile_
'in aşırı üremesine neden olur. Klindamisin tedavisi fatal
olabilecek şiddetli kolit ile
ilişkili
olabileceği
için,
daha
az
toksik
antibakteriyel
ajanların
uygun
olmadığı
ciddi
enfeksiyonlar için tercih edilmelidir. Çoğu üst solunum yolu
enfeksiyonunda olduğu gibi
bakteriyel olmayan enfeksiyonlarda kullanılmamalıdır
_C.difficile_
, CDİD gelişimine neden
olan
toksin
A
ve
B'yi
üretir.
Antibakteriyel
tedaviye
dirençli
olabilen
ve
kolektomi
gerektirebilen bu hipertoksin suşları, morbidite ve mortalitenin
artmasına neden olabilir.
CDİD, antibiyotik kullanımını takiben diyare ile başvuran tüm
hastalarda düşünülmelidir.
CDİD'ın antibakteriyel ajanların verilmesinden iki ay sonra ortaya
çıktığı bildirildiğinden,
hastanın tıbbi öyküsü de önemlidir. CDİD şüphesi varsa ya da
tanı konulursa,
_C. difficile'_
ye
karşı uygulanmayan, devam eden diğer antibiyotik kullanımının
durdurulması gerekebilir.
Uygun sıvı ve elektrolit ikamesi, protein takviyesi,
_C. difficile_
antibiyotik tedavisi ve cerrahi
değerlendirme, klinik olarak belirtildiği şekilde uygulanmalıdır.
1.
BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
KLİTOPSİN 600 mg ampul
Steril
2.
KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKEN MADDE:
Her ampulde 600 mg klindamisine eşdeğer miktarda 713 mg klindamisin
fosfat bulunur.
YARDIMCI MADDELER:
EDTA disodyum 2 mg
Benzil alkol 36 mg
Sodyum hidroksit k.m.
Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.
3.
FARMASÖTİK FORM
İntramüsküler ve intravenöz kullanım için steril çözelti
Berrak, renksiz çözelti.
4. KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
Antibakteriyel. Duyarlı gram-poz