Klisyri Salbe

Երկիր: Շվեյցարիա

Լեզու: գերմաներեն

Աղբյուրը: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Ակտիվ բաղադրիչ:

tirbanibulinum

Հասանելի է:

Almirall AG

ATC կոդը:

D06BX03

INN (Միջազգային անվանումը):

tirbanibulinum

Դեղագործական ձեւ:

Salbe

Կազմը:

tirbanibulinum 10 mg, glyceroli monostearas 40-55, propylenglycolum 890 mg, ad unguentum pro 1 g.

Դաս:

A

Թերապեւտիկ խումբ:

Synthetika

Թերապեւտիկ տարածք:

Aktinische Keratose

Լիազորման կարգավիճակը:

zugelassen

Հաստատման ամսաթիվը:

2022-03-02

Տեղեկատվական թերթիկ

▼ Dieses Arzneimittel unterliegt einer zusätzlichen Überwachung.
Dies ermöglicht eine schnelle
Identifizierung neuer Erkenntnisse über die Sicherheit. Sie können
dabei helfen, indem Sie
Nebenwirkungen melden. Hinweise zur Meldung von Nebenwirkungen, siehe
Ende Kapitel «Welche
Nebenwirkungen kann KLISYRI haben?».
Information für Patientinnen und Patienten
Lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig, bevor Sie das
Arzneimittel anwenden. Dieses Arzneimittel
ist Ihnen persönlich verschrieben worden und Sie dürfen es nicht an
andere Personen weitergeben. Auch
wenn diese die gleichen Krankheitssymptome haben wie Sie, könnte
ihnen das Arzneimittel schaden.
Bewahren Sie die Packungsbeilage auf, Sie wollen sie vielleicht
später nochmals lesen.
KLISYRI®
Almirall AG
Was ist KLISYRI und wann wird es angewendet?
Klisyri enthält den Wirkstoff Tirbanibulin. Dieses Arzneimittel wird
auf der Haut für die Behandlung
von aktinischen Keratosen bei Erwachsenen eingesetzt. Aktinische
Keratosen sind raue Hautstellen, die
bei Menschen auftreten, die in ihrem Leben zu häufig starker
Sonneneinstrahlung ausgesetzt waren.
Klisyri wird zur Behandlung aktinischer Keratosen im Gesicht und auf
der Kopfhaut eingesetzt.
Auf Verschreibung des Arztes oder der Ärztin.
Wann darf KLISYRI nicht angewendet werden?
Klisyri darf nicht angewendet werden, wenn Sie allergisch gegen
Tirbanibulin oder einen der sonstigen
Bestandteile dieses Arzneimittels sind (siehe «Was ist in KLISYRI
enthalten?»).
Wann ist bei der Anwendung von KLISYRI Vorsicht geboten?
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker bzw. Ihrer Ärztin
oder Apothekerin, bevor Sie Klisyri
anwenden.
·Wenden Sie Klisyri erst an, wenn die Haut nach Behandlung mit einem
zuvor angewendeten
Arzneimittel, Verfahren oder chirurgischen Eingriff abgeheilt ist.
Wenden Sie Klisyri nicht auf offenen
Wunden oder verletzter Haut an.
·Waschen Sie nach dem Auftragen der Salbe gründlich Ihre Hände.
Waschen Sie Ihre Hände jedes Mal,
wenn Sie eine Stelle berühren, auf die Sie die Salb

Ապրանքի հատկությունները

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von Gesundheitsberufen sind
aufgefordert, den Verdacht einer neuen oder schwerwiegenden
Nebenwirkung zu melden. Hinweise zur
Meldung von Nebenwirkungen, siehe Rubrik «Unerwünschte Wirkungen».
KLISYRI®
Almirall AG
Zusammensetzung
Wirkstoffe
Tirbanibulinum.
Hilfsstoffe
Propylenglycolum 890 mg/g, Glyceroli monostearas 40-55.
Darreichungsform und Wirkstoffmenge pro Einheit
Salbe mit 10 mg/g Tirbanibulin.
1 Beutel enthält 2,5 mg Tirbanibulin in 250 mg Salbe.
Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten
Klisyri ist angezeigt für die topische Feldtherapie nicht
hyperkeratotischer, nicht hypertropher
aktinischer Keratosen im Gesicht oder auf der Kopfhaut bei
Erwachsenen.
Dosierung/Anwendung
Klisyri darf nur unter ärztlicher Kontrolle angewendet werden.
Klisyri sollte über einen Behandlungszyklus von 5
aufeinanderfolgenden Tagen einmal täglich auf den
Behandlungsbereich im Gesicht oder auf der Kopfhaut aufgetragen
werden. Den Behandlungsbereich
(bis zu 25 cm2) dafür dünn mit der Salbe bedecken.
Klinische Daten zu einer länger als einen Behandlungszyklus von 5
aufeinanderfolgenden Tagen
dauernden Behandlung liegen nicht vor (siehe «Warnhinweise und
Vorsichtsmassnahmen»).
Wurde eine Dosis vergessen, sollte diese schnellstmöglich nachgeholt
und der Behandlungsplan dann
wie vorgesehen fortgeführt werden. Die Salbe sollte aber nicht
häufiger als einmal täglich aufgetragen
werden.
Klisyri darf erst angewendet werden, wenn die Haut nach Behandlung mit
einem zuvor angewendeten
Arzneimittel, Verfahren oder chirurgischen Eingriff verheilt ist, und
darf nicht auf offene Wunden oder
verletzte Haut aufgetragen werden (siehe «Warnhinweise und
Vorsichtsmassnahmen»).
Der optimale therapeutische Effekt kann rund 8 Wochen nach
Behandlungsbeginn beurteilt werden. Ist
der behandelte Bereich zum Zeitpunkt der Verlaufskontrolle rund 8
Wochen nach Beginn des
Anwendu