KLİNDAN 600 MG/4 ML IM/IV ENJEKSİYONLUK ÇÖZELTİ İÇEREN AMPUL, 1 AMPUL

Country: Թուրքիա

language: թուրքերեն

source: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

active_ingredient:

clindamycin

MAH:

BİLİM İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.

ATC_code:

J01FF01

INN:

clindamycin

prescription_type:

Normal

therapeutic_area:

klindamisin

authorization_status:

Aktif

authorization_date:

1970-01-01

PIL

Sayfa 1
KULLANMA TALİMATI
KLİNDAN
® 600 MG/4 ML IM/IV ENJEKSIYONLUK ÇÖZELTI IÇEREN AMPUL
ENJEKSIYON YOLU ILE KAS VEYA DAMAR IÇINE UYGULANIR.
STERIL
•
_ETKIN MADDE: _
Her ampulde
_ _
600 mg klindamisine eşdeğer miktarda 712,92 mg klindamisin
fosfat bulunur.
•
_YARDIMCI MADDELER:_
Benzil alkol, disodyum EDTA, sodyum hidroksit ve enjeksiyonluk su.
BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
•
_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _
•
_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _
•
_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _
•
_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _
_kullandığınızı söyleyiniz. _
•
_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında YÜKSEK _
_VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız._
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1. KLİNDAN NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2. KLİNDAN’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3. KLİNDAN NASIL KULLANILIR? _
_4. OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5. KLİNDAN’IN SAKLANMASI _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
UYARI: CLOSTRİDİUM DİFFİCİLE İLİŞKİLİ İSHAL
_Clostridium difficile_
tüm dünyada görülen bir bakteridir. Bu bakteri çevrede ve
sağlıklı insan
ve
hayvanların
bağırsaklarında
da
bulunur.
_Clostridium_
’lar
içinde
KLİNDAN’ın
da
bulunduğu
antibiyotiklerin
uzun
süreli
kullanımı
nedeniyle bağırsağın
doğal ortamını
değiştirdiği
veya
tahrip ettiği zaman ön plana çıkarlar ve bazı durumlarda ağır
ishalle
seyreden
kalın
bağırsak
iltihaplanmasına
yol
açan
toksik
(zehirli)
maddeler
salgılayabilirler. Bağırsak iltihabı kendini
aniden başlayan, sulu ishaller, bulantı, karın
ağrısı
ve
ateş
şeklinde
belli
eder.
Eğer
bunlardan
herhangi
biri
sizde
mevcut
ise,
KLİNDAN’ı

SPC

Sayfa 1
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
KLİNDAN
®
600 mg/4 mL IM/IV enjeksiyonluk çözelti içeren ampul
Steril
2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
Her ampulde 600 mg klindamisine eşdeğer miktarda 712,92 mg
klindamisin fosfat bulunur.
YARDIMCI MADDELER:
Benzil alkol
37,8 mg
Disodyum EDTA
2 mg
Sodyum hidroksit
k.m.
Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.
3. FARMASÖTİK FORM
İntramüsküler ve intravenöz kullanım için steril solüsyon
Renksiz veya hafif sarımtırak berrak çözelti
UYARI: CLOSTRİDİUM DİFFİCİLE İLİŞKİLİ İSHAL
Klindamisin dahil olmak üzere neredeyse tüm antibakteriyel
ajanların kullanımında hafif
ishalden ölümcül kolit derecesine kadar değişebilen
_Clostridium difficile_
ilişkili diyare
(CDİD)
bildirilmiştir.
Antibakteriyel
ajanlar,
kolondaki
normal
florayı
değiştirerek
_C. _
_difficile_
'nin aşırı üremesine neden olur. Klindamisin tedavisi fatal
olabilecek şiddetli kolit
ile
ilişkili olabileceği için, daha az toksik antibakteriyel ajanların
uygun olmadığı ciddi
enfeksiyonlar için tercih edilmelidir. Çoğu üst solunum yolu
enfeksiyonunda olduğu gibi
bakteriyel olmayan enfeksiyonlarda kullanılmamalıdır
_C. difficile_
, CDİD gelişimine neden
olan
toksin
A
ve
B'yi
üretir.
Antibakteriyel
tedaviye
dirençli
olabilen
ve
kolektomi
gerektirebilen bu hipertoksin suşları, morbidite ve mortalitenin
artmasına neden olabilir.
CDİD, antibiyotik kullanımını takiben diyare ile başvuran tüm
hastalarda düşünülmelidir.
CDİD'in antibakteriyel ajanların verilmesinden iki ay sonra ortaya
çıktığı bildirildiğinden,
hastanın tıbbi öyküsü de önemlidir. CDİD şüphesi varsa ya da
tanı konulursa,
_C. difficile_
'ye
karşı uygulanmayan, devam eden diğer antibiyotik kullanımının
durdurulması gerekebilir.
Uygun sıvı ve elektrolit ikamesi, protein takviyesi,
_C. difficile_
antibiyotik tedavisi ve cerrahi
değerlendirme, klinik olarak belirtildiği şekilde uygulanmalıdır.
Sayfa 2
4. KLİ