KLABAX 500 mg filmtabletta

Country: Հունգարիա

language: հունգարերեն

source: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

active_ingredient:

klaritromicin

MAH:

Medico Uno Pharmaceuticals SE

ATC_code:

J01FA09

INN:

clarithromycin

units_in_package:

14x buborékcsomagolásban 20x buborékcsomagolásban

class:

TK

prescription_type:

kizárólag orvosi rendelvényhez kötött gyógyszerek

leaflet_short:

Kiszerelések: 14 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-09610 / 03 - V - TK - igen; 20 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-09610 / 04 - V - TK - igen; Helyettesíthetőség: FROMILID 500 mg filmtabletta - OGYI-T-07441; KLACID 500 mg filmtabletta - OGYI-T-02200; CLARITHROMYCIN 1 A Pharma 500 mg filmtabletta - OGYI-T-20285

authorization_status:

Generikus

authorization_date:

2004-04-29

PIL

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
KLABAX 500 MG FILMTABLETTA
klaritromicin
MIELŐTT ELKEZDI SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ
ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT
AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
-
További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy
gyógyszerészéhez.
-
Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert
számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha betegsége
tünetei az Önéhez hasonlóak.
-
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa
kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges
mellékhatásra is vonatkozik. Lásd
4. pont.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Klabax és milyen betegségek esetén
alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Klabax szedése előtt
3.
Hogyan kell szedni a Klabaxot?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell a Klabaxot tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A KLABAX ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN
ALKALMAZHATÓ?
A Klabax hatóanyaga, a klaritromicin egy antibiotikum, amely gátolja
az arra érzékeny kórokozók
fehérjéinek felépülését.
A klaritromicinre érzékeny kórokozók által okozott
-
felső légúti fertőzések (orrmelléküreg-gyulladás,
fülgyulladás, torok-vagy mandulagyulladás);
-
alsó légúti fertőzések (akut és krónikus hörghurut,
tüdőgyulladás);
-
bőr- és lágyrész fertőzések (a szőrtüsző, illetve a
szőrtüsző környékének gyulladása, a laza
kötőszövet gyulladása, orbánc, tályog);
-
fogászati és szájsebészeti gyulladások;
-
helyi vagy az egész szervezetre kiterjedő ún. mikobaktériumok
okozta fertőzések;
-
más gyógyszerekkel kombinálva a _Helicobacter pylori_ nevű
kórokozó okozta fekélybetegség
kezelésére al

SPC

1.
A GYÓGYSZER NEVE
Klabax 500 mg filmtabletta
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
500 mg klaritromicint tartalmaz filmtablettánként.
Ismert hatású segédanyag(ok)
A Klabax 500 mg filmtabletta 12,74 mg nátriumot tartalmaz
filmtablettánként.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Filmtabletta
Világossárga, hosszúkás, mindkét oldalán domború filmtabletta,
mindkét oldalán bemetszéssel ellátva,
egyik oldalán mélynyomású „C2” jelöléssel. Törési
felülete törtfehér színű.
A tablettán lévő bemetszés csak a széttörés elősegítésére
és a lenyelés megkönnyítésére szolgál, nem
arra, hogy a készítményt egyenlő adagokra ossza.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
Klaritromicinre érzékeny aerob és anaerob Gram-pozitív és
Gram-negatív kórokozók által okozott
fertőzések.

Alsó légúti fertőzések, pl. akut és krónikus bronchitis,
pneumonia, bronchopneumonia.

Felső légúti fertőzések, pl. sinusitis, otitis, pharyngitis és
tonsillitis.

Bőr- és lágyrész fertőzések, pl. folliculitis, cellulitis,
erysipelas, impetigo, furunculosis,
abscessus.

Odontogen fertőzések: fogászati, szájsebészeti gyulladások,
beavatkozások során a helyi
gyulladás, valamint a haematogen bakteriális disszemináció
megelőzésére. Gingivitis,
periodontitis kezelésére.

_Mycobacterium avium_ vagy _M. intracellulare_ okozta disszeminált
vagy helyi fertőzések.

_M. chelonae, M. fortuitum_, vagy _M. kansasii_ okozta lokalizált
fertőzések.

_Mycobacterium avium _komplex (MAC) fertőzés más
mycobacterium-ellenes gyógyszerekkel
kombinációban AIDS-es betegek esetén.

_Helicobacter pylori_ eradikáció fekélybetegségben kizárólag
kombinációban és csak
felnőtteknek.
Az antibiotikumok megfelelő használatával kapcsolatos hivatalos
irányelveket a kezelés során
figyelembe kell venni.
A filmtabletta 12 évesnél idősebb gyermekek, serdülők és
felnőttek kezelésére javal