Kinespir Patch 140 mg pleister sachet

Country: Բելգիա

language: հոլանդերեն

source: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

active_ingredient:

Diclofenacnatrium 140 mg

MAH:

Teva Pharma Belgium SA-NV

ATC_code:

M02AA15

INN:

Diclofenac Sodium

dosage:

140 mg

pharmaceutical_form:

Pleister

composition:

Diclofenacnatrium 140 mg

administration_route:

Cutaan gebruik

therapeutic_area:

Diclofenac

leaflet_short:

CTI-code: 322016-01 - De grootte van de verpakking: 2 (10 cm x 14 cm) - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Vrije aflevering; CTI-code: 322016-02 - De grootte van de verpakking: 5 (10 cm x 14 cm) - Commercialisering status: YES - CNK-code: 2637957 - Levering wijze: Vrije aflevering; CTI-code: 322016-03 - De grootte van de verpakking: 10 (10 cm x 14 cm) - Commercialisering status: YES - CNK-code: 2637981 - Levering wijze: Vrije aflevering; CTI-code: 322016-04 - De grootte van de verpakking: 14 (10 cm x 14 cm) - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Vrije aflevering

authorization_status:

Gecommercialiseerd: Nee

authorization_date:

2008-09-01

PIL

Kinespir-pleister-bsn-impl-afslV23-okt19.docx
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
KINESPIR PATCH 140 MG PLEISTER
NATRIUMDICLOFENAC
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
Gebruik dit geneesmiddel altijd precies zoals beschreven in deze
bijsluiter of zoals uw arts of apotheker u dat
heeft verteld.

Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.

Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met apotheker.

Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die niet in deze
bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.

Wordt uw klacht na 3 dagen niet minder, of wordt hij zelfs erger? Neem
dan contact op met uw arts.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER:
1.
Wat is Kinespir Patch_ _en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2.
Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig
mee zijn?
3.
Hoe gebruikt u dit middel?
4.
Mogelijke bijwerkingen.
5.
Hoe bewaart u dit middel?_ _
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie.
1.
WAT IS KINESPIR PATCH EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT?
Kinespir Patch is een geneesmiddel dat pijn vermindert. Het behoort
tot de groep van niet-steroïdale anti-
inflammatoire geneesmiddelen (NSAID’s).
Volwassenen en adolescenten van 16 jaar en ouder
Kinespir Patch wordt gebruikt voor de kortstondige, symptomatische
lokale behandeling van pijn bij acute
verrekkingen, verstuikingen of kneuzingen op armen en benen ten
gevolge van letsels, bv. sportletsels.
2.
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA VOORZICHTIG
MEE ZIJN?
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN?

als u allergisch bent voor een van de stoffen in dit geneesmiddel.
Deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6.

als u allergisch bent voor een ander niet-steroïdaal
anti-inflammatoir geneesmiddel (NSAID, bv.
acetylsalicylzuur, ibuprofen).

als er bij u astma, zwelling van de huid of zwelling en irritatie in
de neus is opgetreden na in

SPC

Samenvatting van de productkenmerken
Kinespir-pleister-SKPN-afslV23-okt19.docx
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Kinespir Patch_ _140 mg pleister
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Elke pleister bevat 140 mg natriumdiclofenac.
Hulpstoffen met bekend effect: 2,8 mg butylhydroxytolueen (E321) en
1400 mg propyleenglycol (E1520)
per pleister.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Pleister
10 x 14 cm pleister bestaande uit een witte tot lichtbruine pasta die
als uniforme laag op een
ongeweven drager is uitgespreid, met een verwijderbare beschermlaag.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Voor een kortstondige behandeling.
Lokale symptomatische behandeling van pijn bij acute verrekkingen,
verstuikingen of kneuzingen van
de ledematen na een stomp trauma, bv. sportletsels.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Dosering
Bij volwassenen en adolescenten van 16 jaar en ouder moet tweemaal per
dag, ‘s ochtends en ‘s
avonds, een pleister op de pijnlijke plek worden aangebracht. De
maximale totale dagdosis is 2
pleisters, zelfs als er meer dan één gekwetste zone behandeld moet
worden. Er mag maar één pijnlijke
plek per keer worden behandeld.
_Oudere patiënten en patiënten met nier- of leverinsufficiëntie_
Er zijn geen bijzondere dosisaanbevelingen (zie rubriek 4.4).
_Kinderen en adolescenten_
Er zijn onvoldoende gegevens over de werkzaamheid en veiligheid bij
kinderen en adolescenten jonger
dan 16 jaar oud (zie rubriek 4.3).
1/7
Samenvatting van de productkenmerken
Kinespir-pleister-SKPN-afslV23-okt19.docx
Wijze van toediening
Voor cutaan gebruik.
De pleister mag niet in stukken worden geknipt.
De pleister kan zo nodig op zijn plaats worden gehouden door middel
van een elastisch netverband.
De pleister mag niet samen met een occlusief verband worden gebruikt.
Gebruiksduur
De gebruiksduur van Kinespir Patch moet zo kort mogelijk worden
gehouden.
De gebruiksduur mag niet langer zijn dan 7 dagen. Het therapeutisch
voordee