Ketolek 50 mg Kapsułki twarde

Երկիր: Լեհաստան

Լեզու: լեհերեն

Աղբյուրը: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Ակտիվ բաղադրիչ:

Ketoprofenum

Հասանելի է:

Sun-Farm Sp. z o.o.

ATC կոդը:

M01AE03

INN (Միջազգային անվանումը):

Ketoprofenum

Դոզան:

50 mg

Դեղագործական ձեւ:

Kapsułki twarde

Ապրանքի ամփոփագիր:

Opakowania: Zawartość opakowania: 10 kaps. Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909991411312; Zawartość opakowania: 20 kaps. Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909991411329

Լիազորման կարգավիճակը:

Bezterminowe

Տեղեկատվական թերթիկ

1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
KETOLEK, 50 MG, KAPSUŁKI, TWARDE
_Ketoprofenum_
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
Lek ten należy zawsze stosować dokładnie tak, jak to opisano w
ulotce dla pacjenta lub według
zaleceń lekarza lub farmaceuty.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
Jeśli potrzebna jest rada lub dodatkowa informacja, należy zwrócić
się do farmaceuty.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie możliwe objawy
niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi lub farmaceucie.
Patrz punkt 4.
-
Jeśli po upływie 5 dni nie nastąpiła poprawa lub jeśli pacjent
czuje się gorzej, należy
skontaktować się z lekarzem.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest Ketolek i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Ketolek
3.
Jak stosować Ketolek
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać Ketolek
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST KETOLEK
I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Ketolek zawiera substancję czynną ketoprofen, lek o działaniu
przeciwzapalnym,
przeciwgorączkowym i przeciwbólowym (należy do grupy
niesteroidowych leków przeciwzapalnych
– NLPZ).
Ketolek stosowany jest w krótkotrwałym, objawowym leczeniu bólu o
nasileniu łagodnym do
umiarkowanego o różnym podłożu np. bóle mięśni, bóle
kostno-stawowe, ból głowy.
2.
INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU KETOLEK
KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU KETOLEK:
-
jeśli pacjent ma uczulenie na ketoprofen lub którykolwiek z
pozostałych składników tego leku
(wymienionych w punkcie 6),
_ _
-
jeżeli u pacjenta kiedykolwiek wystąpiły skurcz oskrzeli, napad
astmy oskrzelowej, obrzęk
błony śluzowej nosa (nieżyt nosa), reakcje skórne (pokrzywka) lub
inne reakcje alergiczne po
zastosowaniu ketoprofenu, kwasu acetylosalicylowego lub innych
ni

Ապրանքի հատկությունները

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
KETOLEK, 50 mg, kapsułki, twarde
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Jedna kapsułka zawiera 50 mg ketoprofenu (
_Ketoprofenum_
).
Substancja pomocnicza o znanym działaniu:
Jedna kapsułka zawiera 88,3 mg laktozy.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Kapsułka, twarda.
Kapsułka (rozmiar 2) z nieprzezroczystym niebieskofioletowym
wieczkiem i białym korpusem
wypełnionym białawoszarym proszkiem.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Krótkotrwałe, objawowe leczenie lekkiego do umiarkowanego bólu
różnego pochodzenia, np. bóle
mięśniowe, kostno-stawowe, ból głowy.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dawkowanie
Dorośli i młodzież w wieku powyżej 15 lat
1 kapsułka co 8 godzin.
Bez konsultacji z lekarzem nie należy stosować produktu leczniczego
dłużej niż przez 5 dni.
Należy stosować najmniejszą skuteczną dawkę przez jak najkrótszy
okres konieczny do złagodzenia
objawów (patrz punkt 4.4).
Szczególne grupy pacjentów
_Pacjenci w podeszłym wieku_
U osób w podeszłym wieku konieczne jest zachowanie ostrożności ze
względu na zwiększone
ryzyko ciężkich działań niepożądanych. Jeśli konieczne jest
przyjmowanie niesteroidowych leków
przeciwzapalnych, należy zastosować najmniejszą skuteczną dawkę.
_Pacjenci z zaburzeniami czynności wątroby i nerek_
U osób z zaburzeniami czynności wątroby i nerek konieczne jest
zachowanie ostrożności ze względu
na zwiększone ryzyko ciężkich działań niepożądanych. Jeśli
konieczne jest przyjmowanie
niesteroidowych leków przeciwzapalnych, należy zastosować
najmniejszą skuteczną dawkę.
2
_Dzieci i młodzież_
Produktu leczniczego nie stosować u osób w wieku poniżej 15 lat.
Sposób i czas podawania
Ketolek należy połykać w całości (nie rozgryzać), popijając
dużą ilością płynu, w czasie lub po
posiłku.
4.3
PRZECIWWSKAZANIA
-
Nadwrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwi