Ketamin G.L. 10 mg/ml - Injektions-/Infusionslösung in Ampullen

Country: Ավստրիա

language: գերմաներեն

source: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

active_ingredient:

KETAMIN HYDROCHLORID

MAH:

G.L. Pharma GmbH

ATC_code:

N01AX03

INN:

KETAMINE HYDROCHLORIDE

prescription_type:

Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung

leaflet_short:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

authorization_date:

2019-09-05

PIL

Gebrauchsinformation: Information für Patienten
Ketamin G.L. 10 mg/ml-Injektions-/Infusionslösung in Ampullen
Wirkstoff: Ketamin
Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit
der
Anwendung dieses Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige
Informationen.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder das
medizinische
Fachpersonal.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
das
medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die
nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
Was in dieser Packungsbeilage steht
1.
Was ist Ketamin G.L. und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von Ketamin G.L. beachten?
3.
Wie ist Ketamin G.L. anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Ketamin G.L. aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1. Was ist Ketamin G.L. und wofür wird es angewendet?
Ketamin G.L. enthält Ketamin; das ist ein Narkosemittel (um Sie
während einer Operation in
den Schlaf zu versetzen). Ketamin G.L. kann sowohl bei
Routineeingriffen als auch bei
Notoperationen verwendet werden.
Ketamin G.L. wird angewendet bei Erwachsenen, Kindern und
Jugendlichen.
Ketamin G.L. kann entweder alleine oder in Kombination mit anderen
Narkosemitteln
verabreicht werden.
2. Was sollten Sie vor der Anwendung von Ketamin G.L. beachten?
Ketamin G.L. darf nicht angewendet werden,
-
wenn Sie allergisch gegen Ketamin oder einen der in Abschnitt 6.
genannten sonstigen
Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
-
wenn eine Erhöhung Ihres Blutdrucks schädlich für Sie sein könnte
oder wenn Sie in der
Vergangenheit ein gesundheitliches Problem hatten, das durch erhöhten
Blutdruck
ausgelöst oder verschlimmert wurde.
-
wenn Sie während einer Schwangerschaft eine Erhöhung des Blutdrucks
mit
Eiweißausscheidung über den Urin (Präeklampsie) oder mit Krämpfen
(Eklampsie

SPC

ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Ketamin G.L. 10 mg/ml-Injektions-/Infusionslösung in Ampullen
Ketamin G.L. 50 mg/ml-Injektions-/Infusionslösung in Ampullen
2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
_Ketamin G.L. 10 mg/ml-Injektions-/Infusionslösung_
Jeder ml Lösung enthält Ketaminhydrochlorid entsprechend 10 mg
Ketamin.
Jede 2-ml-Ampulle enthält 20 mg Ketamin.
Jede 5-ml-Ampulle enthält 50 mg Ketamin.
Jede 10-ml-Ampulle enthält 100 mg Ketamin.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung:
Jeder ml Lösung enthält 2,6 mg Natrium.
_Ketamin G.L. 50 mg/ml-Injektions-/Infusionslösung_
Jeder ml Lösung enthält Ketaminhydrochlorid entsprechend 50 mg
Ketamin.
Jede 2-ml-Ampulle enthält 100 mg Ketamin.
Jede 5-ml-Ampulle enthält 250 mg Ketamin.
Jede 10-ml-Ampulle enthält 500 mg Ketamin.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3. DARREICHUNGSFORM
Injektions- oder Infusionslösung
Klare, farblose Lösung
pH 3.5-5.0
Osmolalität:
_Ketamin G.L. 10 mg/ml-Injektions-/Infusionslösung:_ 275-320
mosmol/kg
_Ketamin G.L. 50 mg/ml-Injektions-/Infusionslösung:_ 360-420
mosmol/kg
4. KLINISCHE ANGABEN
4.1 ANWENDUNGSGEBIETE
Ketamin wird angewendet bei Kindern, Jugendlichen und Erwachsenen.
Ketamin wird empfohlen
-
als
Anästhetikum
bei
diagnostischen
Verfahren
und
chirurgischen
Eingriffen.
Bei
intravenöser (i.v.) oder intramuskulärer (i.m.) Injektion ist
Ketamin am besten für kurze
Eingriffe geeignet. Bei Nachdosierung oder bei intravenöser Infusion
(siehe Abschnitt 4.3)
kann Ketamin für längere Eingriffe verwendet werden. Wenn eine
Muskelrelaxation
erwünscht ist, ist zusätzlich ein Muskelrelaxans zu verwenden und
die Atmung zu
unterstützen.
-
zur
Einleitung
einer
Anästhesie
vor
Verabreichung
eines
anderen
Allgemein-
anästhetikums.
-
als Ergänzung zu anderen Anästhetika.
Spezielle Anwendungsbereiche oder Untersuchungen:
-
Wenn eine intramuskuläre Anwendung bevorzugt wird.
-
Débridement,
schmerzhafte
Verbände
und
Hauttranspla