Kesium 500 mg / 125 mg purutabletti

Երկիր: Ֆինլանդիա

Լեզու: ֆիններեն

Աղբյուրը: Fimea (Suomen lääkevirasto)

Ակտիվ բաղադրիչ:

Amoxicillin trihydrate, Potassium clavulanate

Հասանելի է:

CEVA SANTÉ ANIMALE

ATC կոդը:

QJ01CR02

INN (Միջազգային անվանումը):

Amoxicillin trihydrate, Potassium clavulanate

Դոզան:

500 mg / 125 mg

Դեղագործական ձեւ:

purutabletti

Միավորները փաթեթում:

Kaupan: 12 (VNR-numero: 178617), 96 (VNR-numero: 066820) Ei kaupan: 6, 144, 240

Ռեկվիզորի տեսակը:

Resepti: 12 Resepti: 96 Ei kaupan: 6, 144, 240

Թերապեւտիկ տարածք:

Amoksisilliini ja entsyymi-inhibiittori

Լիազորման կարգավիճակը:

Myyntilupa myönnetty

Հաստատման ամսաթիվը:

2013-06-27

Տեղեկատվական թերթիկ

1
PAKKAUSSELOSTE
Kesium 500 mg / 125 mg purutabletit koiralle
1.
MYYNTILUVAN HALTIJAN NIMI JA OSOITE SEKÄ ERÄN VAPAUTTAMISESTA
VASTAAVAN VALMISTAJAN NIMI JA OSOITE EUROOPAN TALOUSALUEELLA,
JOS ERI
Myyntiluvan haltija/
Ceva Santé Animale
10, av. de la Ballastière
33500 Libourne
RANSKA
Erän vapauttamisesta vastaava valmistaja:
Ceva Santé Animale
Boulevard de la Communication
Zone Autoroutière
53950 LOUVERNE
Ranska
2.
ELÄINLÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Kesium 500 mg / 125 mg purutabletit koiralle
amoksisilliini (amoksisilliinitrihydraattina)
klavulaanihappo (kaliumklavulanaattina)
3.
VAIKUTTAVAT JA MUUT AINEET
Yksi tabletti sisältää:
VAIKUTTAVAT AINEET:
Amoksisilliini (amoksisilliinitrihydraattina) 500,00 mg
Klavulaanihappo (kaliumklavulanaattina) 125,00 mg
Purutabletti
Vaaleanruskea, neliapilan mallinen, jakouurrettu tabletti. Tabletit
voidaan jakaa neljään
osaan.
4.
KÄYTTÖAIHEET
Seuraavien infektioiden hoitoon, kun aiheuttajana on amoksisilliinin
ja klavulaanihapon
yhdistelmälle herkkä, beetalaktamaasia tuottava bakteerikanta ja kun
valmiste on kliinisen
kokemuksen ja/tai herkkyysmäärityksen mukaan ensisijaislääke:
-
Ihoinfektiot (myös pinnallinen ja syvä märkäinen ihotulehdus), kun
taudin aiheuttaja on
_Staphylococcus_ spp._ _
-
Virtsatietulehdukset, kun taudin aiheuttaja on _Staphylococcus_ spp,
_Streptococcus _spp_, _
_Escherichia coli_ tai _Proteus mirabilis_.
2
-
Hengitystieinfektiot, kun taudin aiheuttaja on _Staphylococcus _spp_,
Streptococcus _spp tai_ _
_Pasteurella _spp.
-
Ruoansulatuskanavan infektiot, kun taudin aiheuttaja on _Escherichia
coli_.
-
Suuontelon (limakalvojen) infektiot, kun taudin aiheuttaja on
_Pasteurella _spp_, _
_Streptococcus _spp tai_ Escherichia coli._
5.
VASTA-AIHEET
Ei saa käyttää eläimillä, jotka ovat yliherkkiä
penisilliineille, muille beetalaktaameille tai
apuaineille.
Ei saa käyttää eläimillä, joilla on vaikea munuaisten
vajaatoiminta ja virtsaamattomuus tai
vähävirtsaisuus.
Ei saa käyttää gerbiileillä, marsuilla, hamstereilla, kaniineilla
e

Ապրանքի հատկությունները

1
1.
ELÄINLÄÄKKEEN NIMI
Kesium 500 mg / 125 mg purutabletit koiralle
2.
LAADULLINEN JA MÄÄRÄLLINEN KOOSTUMUS
Yksi tabletti sisältää:
VAIKUTTAVAT AINEET:
Amoksisilliini (amoksisilliinitrihydraattina) 500,00 mg
Klavulaanihappo (kaliumklavulanaattina) 125,00 mg
APUAINEET:
Täydellinen apuaineluettelo, katso kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Purutabletti
Vaaleanruskea, neliapilan mallinen, jakouurrettu tabletti. Tabletit
voidaan jakaa neljään
osaan.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KOHDE-ELÄINLAJIT
Koira
4.2
KÄYTTÖAIHEET KOHDE-ELÄINLAJEITTAIN
Seuraavien infektioiden hoitoon, kun aiheuttajana on amoksisilliinin
ja klavulaanihapon
yhdistelmälle herkkä, beetalaktamaasia tuottava bakteerikanta ja kun
valmiste on kliinisen
kokemuksen ja/tai herkkyysmäärityksen mukaan ensisijaislääke:
-
Ihoinfektiot (myös pinnallinen ja syvä pyoderma), kun taudin
aiheuttaja on
_Staphylococcus_ spp._ _
-
Virtsatietulehdukset, kun taudin aiheuttaja on _Staphylococcus_ spp,
_Streptococcus _spp_, _
_Escherichia coli_ tai _Proteus mirabilis_.
-
Hengitystieinfektiot, kun taudin aiheuttaja on _Staphylococcus _spp_,
Streptococcus _spp tai_ _
_Pasteurella _spp.
-
Ruoansulatuskanavan infektiot, kun taudin aiheuttaja on _Escherichia
coli_.
-
Suuontelon (limakalvojen) infektiot, kun taudin aiheuttaja on
_Pasteurella _spp_, _
_Streptococcus _spp tai_ Escherichia coli._
4.3. VASTA-AIHEET
Ei saa käyttää eläimillä, jotka ovat yliherkkiä
penisilliineille, muille beetalaktaameille tai
apuaineille.
Ei saa käyttää eläimillä, joilla on vaikea munuaisten
vajaatoiminta ja anuria tai oliguria.
Ei saa käyttää gerbiileillä, marsuilla, hamstereilla, kaniineilla
eikä chinchilloilla. Ei saa käyttää
hevosilla eikä märehtijöillä.
Ei saa käyttää tilanteissa, joissa tiedetään olevan resistenssiä
kyseiselle yhdistelmälle.
4.4
ERITYISVAROITUKSET KOHDE-ELÄINLAJEITTAIN
Ei tunneta.
2
4.5
KÄYTTÖÖN LIITTYVÄT ERITYISET VAROTOIMET
ELÄIMIÄ KOSKEVAT ERITYISET VAROTOIMET
Laajakirjoisia antibioottihoitoja koskevat viranomaisohjeet,
alueellis