Kesium 200 mg/50 mg Tuggtablett

Country: Շվեդիա

language: շվեդերեն

source: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

active_ingredient:

amoxicillintrihydrat; kaliumklavulanat

MAH:

Ceva Santé Animale

ATC_code:

QJ01CR02

INN:

amoxicillin trihydrate; potassium clavulanate

dosage:

200 mg/50 mg

pharmaceutical_form:

Tuggtablett

composition:

amoxicillintrihydrat 229,6 mg Aktiv substans; kaliumklavulanat 59,57 mg Aktiv substans

class:

Apotek

prescription_type:

Receptbelagt

therapeutic_group:

Hund

therapeutic_area:

Amoxicillin och enzymhämmare

leaflet_short:

Förpacknings: Blister, 480 tabletter; Blister, 16 tabletter; Blister, 96 tabletter; Blister, 240 tabletter; Blister, 8 tabletter; Blister, 48 tabletter; Blister, 32 tabletter; Blister, 64 tabletter; Blister, 80 tabletter

authorization_status:

Godkänd

authorization_date:

2011-09-30

PIL

1
BIPACKSEDEL
Kesium 200 mg/50 mg tuggtabletter för hund
1.
NAMN PÅ OCH ADRESS TILL INNEHAVAREN AV GODKÄNNANDE FÖR
FÖRSÄLJNING OCH NAMN PÅ OCH ADRESS TILL INNEHAVAREN AV
TILLVERKNINGSTILLSTÅND SOM ANSVARAR FÖR FRISLÄPPANDE AV
TILLVERKNINGSSATS, OM OLIKA
Innehavare av godkännande för försäljning:
Ceva Santé Animale
10, av. de La Ballastière
33500 Libourne
Frankrike
Tillverkare:
Ceva Santé Animale
Boulevard de la Communication
Zone Autoroutiére
53950 Louverne
Frankrike
2.
DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN
Kesium 200 mg/50 mg tuggtabletter för hund
Amoxicillin (som amoxicillintrihydrat)
Klavulansyra (som kaliumklavulanat)
3.
DEKLARATION AV AKTIV(A) SUBSTANS OCH ÖVRIGA SUBSTANSER
En tablett innehåller:
AKTIVA SUBSTANSER:
Amoxicillin (som amoxicillintrihydrat)
200 mg
Klavulansyra (som kaliumklavulanat)
50 mg
Tuggtablett. Klöverformad beige tablett med brytskåra. Tabletterna
kan delas i fyra lika stora delar.
4.
ANVÄNDNINGSOMRÅDEN
För behandling av följande infektioner orsakade av bakteriestammar
som producerar betalaktamas och
är känsliga för amoxicillin i kombination med klavulansyra, för
vilka klinisk erfarenhet och/eller
känslighetstest indikerar att läkemedlet är lämpligt:
•
Hudinfektioner (omfattar också ytliga och djupa bakteriella
hudinfektioner) associerade med
_Staphylococcus spp_
.
•
Urinvägsinfektioner associerade med
_Staphylococcus spp_
,
_Streptococcus spp_
,
_Escherichia coli_
och
_Proteus mirabilis_
.
•
Luftvägsinfektioner associerade med
_Staphylococcus spp_
,
_Streptococcus spp_
och
_Pasteurella _
_spp_
.
•
Infektioner i magtarmkanalen associerade med
_Escherichia coli_
.
2
•
Infektioner i munhålan (slemhinnan) associerade med
_Pasteurella spp_
,
_Streptococcus spp_
och
_Escherichia coli_
.
5.
KONTRAINDIKATIONER
Använd inte vid känd överkänslighet mot penicilliner eller mot
andra substanser i betalaktamasgruppen
eller något hjälpämne.
Använd inte för behandling av djur med kraftigt nedsatt njurfunktion
förenad med liten eller ingen
u

SPC

1
PRODUKTRESUMÉ
1.
DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN
Kesium 200 mg/50 mg tuggtabletter för hund
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
En tablett innehåller:
AKTIVA SUBSTANSER:
Amoxicillin (som amoxicillintrihydrat)
200 mg
Klavulansyra (som kaliumklavulanat)
50 mg
HJÄLPÄMNEN:
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Tuggtablett.
Klöverformad beige tablett med brytskåra. Tabletten kan delas fyra
lika stora delar.
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
DJURSLAG
Hund
4.2
INDIKATIONER, SPECIFICERA DJURSLAG
För behandling av följande infektioner orsakade av bakteriestammar
som producerar betalaktamas och
är känsliga för amoxicillin i kombination med klavulansyra, för
vilka klinisk erfarenhet och/eller
känslighetstest indikerar att läkemedlet är lämpligt.
•
Hudinfektioner (omfattar också ytliga och djupa pyodermier)
associerade med
_Staphylococcus _
_spp_
.
•
Urinvägsinfektioner associerade med
_Staphylococcus spp_
,
_Streptococcus spp_
,
_Escherichia coli_
och
_Proteus mirabilis_
.
•
Luftvägsinfektioner associerade med
_Staphylococcus spp_
,
_Streptococcus spp_
och
_Pasteurella_
_spp_
.
•
Infektioner i magtarmkanalen associerade med
_Escherichia coli_
.
•
Infektioner i munhålan (mukösa membran) associerade med
_Pasteurella_
_spp_
,
_Streptococcus spp_
och
_Escherichia coli_
.
4.3
KONTRAINDIKATIONER
Använd inte vid känd överkänslighet mot penicilliner eller mot
andra substanser i
betalaktamasgruppen eller något hjälpämne.
Använd inte för behandling av djur med kraftigt nedsatt njurfunktion
förenad med anuri och oliguri.
Använd inte för behandling av gerbiler, marsvin, hamstrar, kaniner
eller chinchillor
Använd inte för behandling av hästar eller idisslare.
Använd inte vid känd resistens mot denna läkemedelskombination.
2
4.4
SÄRSKILDA VARNINGAR FÖR RESPEKTIVE DJURSLAG
Inga.
4.5
SÄRSKILDA FÖRSIKTIGHETSÅTGÄRDER VID ANVÄNDNING
SÄRSKILDA FÖRSIKTIGHETSÅTGÄRDER FÖR DJUR
Officiella, nationella och lokala riktlinjer f�