KENACORT

Country: Լիտվա

language: լիտվերեն

source: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

active_ingredient:

Triamcinolono acetonidas

MAH:

Lex ano, UAB

ATC_code:

H02AB08

INN:

Triamcinolono acetonidas

dosage:

40 mg/ml

pharmaceutical_form:

injekcinė suspensija

administration_route:

leisti į raumenis;leisti į sąnarį

prescription_type:

Receptinis

therapeutic_area:

Triamcinolone

authorization_status:

Registruotas

authorization_date:

2022-09-27

SPC

A. ŽENKLINIMAS
INFORMACIJA ANT IŠORINĖS PAKUOTĖS
KARTONO DĖŽUTĖ
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
KENACORT 40 mg/ml injekcinė suspensija
triamcinolono acetonidas
2.
VEIKLIOJI MEDŽIAGA IR JOS KIEKIS
1 ml injekcinės suspensijos (viename flakone) yra 40 mg triamcinolono
acetonido.
3.
PAGALBINIŲ MEDŽIAGŲ SĄRAŠAS
Pagalbinės medžiagos: karmeliozės natrio druska, natrio chloridas,
benzilo alkoholis, polisorbatas 80,
injekcinis vanduo, natrio hidroksidas arba
vandenilio chorido rūgštis
(pH koregavimui).
Daugiau informacijos pateikta pakuotės lapelyje.
4.
FARMACINĖ FORMA IR KIEKIS PAKUOTĖJE
Injekcinė suspensija
3 flakonai po 1 ml
6 flakonai po 1 ml
5.
VARTOJIMO METODAS IR BŪDAS
Prieš vartojimą perskaitykite pakuotės lapelį.
Leisti į raumenis ar į sąnarį.
Prieš vartojimą gerai suplakti.
6.
SPECIALUS ĮSPĖJIMAS, KAD VAISTINĮ PREPARATĄ BŪTINA LAIKYTI
VAIKAMS NEPASTEBIMOJE IR NEPASIEKIAMOJE VIETOJE
Laikyti vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.
7.
KITAS SPECIALUS ĮSPĖJIMAS (JEI REIKIA)
8.
TINKAMUMO LAIKAS
EXP: MMMM mm
9.
SPECIALIOS LAIKYMO SĄLYGOS
Laikyti ne aukštesnėje kaip 25 ºC temperatūroje.
Negalima šaldyti ar užšaldyti. Flakonus laikyti vertikaliai.
10.
SPECIALIOS ATSARGUMO PRIEMONĖS DĖL NESUVARTOTO VAISTINIO
PREPARATO AR JO ATLIEKŲ TVARKYMO (JEI REIKIA)
11.
LYGIAGRETUS IMPORTUOTOJAS
Lygiagretus importuotojas UAB „Lex ano“, Naugarduko g. 3, LT-03231
Vilnius, Lietuva
12.
LYGIAGRETAUS IMPORTO LEIDIMO NUMERIS (-IAI)
N3 – LT/L/22/1740/001
N6 – LT/L/22/1740/002
13.
SERIJOS NUMERIS
Lot:
14.
PARDAVIMO (IŠDAVIMO)
Receptinis vaistas.
15.
VARTOJIMO INSTRUKCIJA
16.
INFORMACIJA BRAILIO RAŠTU
kenacort
17.
UNIKALUS IDENTIFIKATORIUS – 2D BRŪKŠNINIS KODAS
2D brūkšninis kodas su nurodytu unikaliu identifikatoriumi.
18.
UNIKALUS IDENTIFIKATORIUS – ŽMONĖMS SUPRANTAMI DUOMENYS
PC
SN
NN
---------------------------------------------------------------------------------------------------------------------
Gamintojas:
CATALENT ANAGNI S.r.l., Località Fontana del