KELIS GOLA

Country: Իտալիա

language: իտալերեն

source: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

active_ingredient:

Vari

MAH:

EPIFARMA S.R.L

ATC_code:

A01AD11

INN:

Vari

units_in_package:

"0,16% SPRAY PER MUCOSA ORALE" FLACONE DA 15 ML; "1,6% COLLUTORIO" FLACONE DA 150 ML

class:

N

therapeutic_area:

Vari

leaflet_short:

041843018 - 1,6% COLLUTORIO FLACONE DA 150 ML - Autorizzato; 041843020 - 0,16% SPRAY PER MUCOSA ORALE FLACONE DA 15 ML - Autorizzato

authorization_status:

Autorizzato

PIL

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE
KELIS GOLA 0,16% SPRAY PER MUCOSA ORALE
Ketoprofene sale di lisina
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI USARE QUESTO MEDICINALE
PERCHÈ CONTIENE IMPORTANTI
INFORMAZIONI PER LEI.
Usi questo medicinale sempre come esattamente descritto in questo
foglio o come il medico o farmacista le
ha detto di fare.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se desidera maggiori informazioni o consigli, si rivolga al
farmacista.
-
Se si manifesta uno qualsiasi degli effetti indesiderati, tra cui
effetti non elencati in questo foglio, si
rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
-
Si rivolga al medico se non nota miglioramenti o se nota un
peggioramento dei sintomi dopo un breve
periodo.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Che cos’è KELIS GOLA e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di usare KELIS GOLA
3.
Come usare KELIS GOLA
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare KELIS GOLA
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
CHE COS’È KELIS GOLA E A COSA SERVE
KELIS GOLA contiene il principio attivo ketoprofene sale di lisina,
che appartiene ad un gruppo di
medicinali chiamati farmaci antinfiammatori non steroidei (“FANS”)
utilizzati per alleviare il dolore e
l’infiammazione.
Questo medicinale si usa come trattamento sintomatico in caso di
irritazione e/o infiammazione della bocca e
della faringe (ad esempio gengiviti, stomatiti, faringiti), anche in
seguito a terapia dentaria come cura delle
carie o estrazione di un dente.
Si rivolga al medico se non si sente meglio o se si sente peggio dopo
un breve periodo di trattamento.
2.
COSA DEVE SAPERE PRIMA DI USARE KELIS GOLA
NON USI KELIS GOLA
-
se è allergico al ketoprofene sale di lisina, ad altri medicinali
antinfiammatori non steroidei (“FANS”)
o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale
(elencati al paragrafo 6);
-
se ha sofferto di un problema alla respirazione detto asma bronchiale
pregressa.
-
se l’assunzione di medicinali co

SPC

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
KELIS GOLA 0,16% spray per mucosa orale.
2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
100 ml di spray per mucosa orale contengono:
Principio attivo: Ketoprofene sale di lisina 0,16 g corrispondenti a
0,10 g di Ketoprofene.
Eccipienti con effetti noti:
Metile _p_-idrossibenzoato 0,10 g
Propile _p_-idrossibenzoato 0,02 g
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1
3. FORMA FARMACEUTICA
Spray per mucosa orale.
4. INFORMAZIONI CLINICHE
4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Trattamento sintomatico di stati irritativo-infiammatori anche
associati a dolore del cavo oro-
faringeo (ad es. gengiviti, stomatiti, faringiti), anche in
conseguenza di terapia dentaria conservativa
o estrattiva.
4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
1-2 spruzzi fino a 3 volte al giorno, indirizzati direttamente sulla
parte interessata. Ogni spruzzo
eroga circa 0,2 ml di soluzione, equivalenti a 0,32 mg di principio
attivo.
4.3 CONTROINDICAZIONI
KELIS GOLA 0,16% spray per mucosa orale non deve essere somministrato
in caso di
ipersensibilità al principio attivo, ad altri farmaci antinfiammatori
non steroidei (FANS) o ad uno
qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1, a pazienti nei
quali sostanze con analogo
meccanismo d’azione (per esempio acido acetilsalicilico o altri
FANS) provocano attacchi d’asma,
broncospasmo, rinite acuta, o causano polipi nasali, orticaria o edema
angioneurotico, in caso di
asma bronchiale pregressa, in corso di gravidanza e allattamento.
4.4 AVVERTENZE SPECIALI E PRECAUZIONI DI IMPIEGO
L’uso specie se prolungato di farmaci topici può dare luogo a
fenomeni di sensibilizzazione, nel
qual caso occorre sospendere la cura e adottare idonee misure
terapeutiche.
Informazioni importanti su alcuni eccipienti:
Il medicinale contiene para-idrossibenzoati, che possono causare
reazioni allergiche (anche
ritardate).
4.5 INTERAZIONI CON ALTRI MEDICINALI ED ALTRE FORME DI INTERAZIONE
Non sono stati effettuati studi d’interazione c