KELAPRIL 2,5 mg, comprimidos revestidos por película para cães e gatos

Country: Պորտուգալիա

language: պորտուգալերեն

source: DGAV (Direção Geral de Alimentação e Veterinária)

active_ingredient:

Benazepril 2.3 mg

MAH:

Kela Laboratoria N.V.

ATC_code:

QC09AA07

INN:

Benazepril

pharmaceutical_form:

Comprimido revestido por película

administration_route:

Via oral

prescription_type:

MSRMV - Medicamento Sujeito a Receita Médico-Veterinária

therapeutic_group:

Caninos, Felinos

therapeutic_area:

Benazepril

leaflet_short:

Intervalo de Segurança: não aplicável -; ; Blister(s) - 28 unidade(s) 592/01/12DFVPT Autorizado Sim; Blister(s) - 98 unidade(s) 592/01/12DFVPT Autorizado Sim

SPC

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ANEXO I
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
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1.
NOME DO MEDICAMENTO VETERINÁRIO
KELAPRIL 2,5 mg, comprimidos revestidos por película para cães e
gatos
2.
COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Cada comprimido contém:
SUBSTÂNCIA ACTIVA:
Benazepril 2,3 mg
(equivalente a 2,5 mg de cloridrato de benazepril)
EXCIPIENTES:
Dióxido de Titânio (E-171) 0,53 mg
Para a lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3.
FORMA FARMACÊUTICA
Comprimido revestido por película.
Comprimidos divisíveis brancos, ovais e com entalhe dos dois lados.
4.
INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1
ESPÉCIES-ALVO
Caninos (Cães) e Felinos (Gatos)
4.2
INDICAÇÕES DE UTILIZAÇÃO, ESPECIFICANDO AS ESPÉCIES-ALVO
Cães:
Tratamento da insuficiência cardíaca congestiva.
Gatos:
Redução da proteinúria associada à doença renal crónica.
4.3
CONTRA-INDICAÇÕES
Não administrar em caso de hipersensibilidade à substância activa
ou a algum dos excipientes.
Não administrar em casos de hipotensão, hipovolemia, hiponatremia ou
insuficiência renal
aguda.
Não administrar em casos de insuficiência do débito cardíaco
devida a estenose aórtica ou
pulmonar.
Não administrar durante a gestação ou lactação (ver secção
4.7).
4.4
ADVERTÊNCIAS ESPECIAIS PARA CADA ESPÉCIE-ALVO
Não existem.
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4.5
PRECAUÇÕES ESPECIAIS DE UTILIZAÇÃO
I) PRECAUÇÕES ESPECIAIS PARA UTILIZAÇÃO EM ANIMAIS
Durante os ensaios clínicos, não se observou nenhuma evidência de
toxicidade renal do
medicamento veterinário (em cães ou gatos); no entanto, de acordo
com o procedimento de
rotina em casos de doença renal crónica, recomenda-se a
monitorização da creatinina e da
ureia plasmática e da contagem de erit