KARSIVAN COMPRIMIDO RECUBIERTO

Country: Իսպանիա

language: իսպաներեն

source: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

active_ingredient:

PROPENTOFILINA

MAH:

MERCK SHARP & DOHME ANIMAL HEALTH S.L.

ATC_code:

QC04AD90

INN:

PROPENTOFILINE

pharmaceutical_form:

COMPRIMIDO RECUBIERTO

composition:

PROPENTOFILINA 50

administration_route:

VÍA ORAL

units_in_package:

Caja con 60 comprimidos (2 blister)

prescription_type:

con receta

therapeutic_group:

Perros

therapeutic_area:

Propentofilina

leaflet_short:

Caducidad formato: 36 meses; Caducidad tras primera apertura: no procede; Caducidad tras reconstitucion: no procede; Indicaciones especie Todas: Insuficiencia circulatoria periférica; Contraindicaciones especie Todas: Animales gestantes; Contraindicaciones especie Todas: Animales en lactación; Interacciones especie Todas: No descrito en Ficha Técnica; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Emesis; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Alergia; Reacciones adversas especie Todas: En raras ocasiones (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 10.000) Urticaria

authorization_status:

Autorizado, 574801 Autorizado

authorization_date:

2014-12-04

PIL

DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
Página 1 de 4
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: [phone]
FAX: [phone]
[e-mail]
F-DMV-01-12
PROSPECTO:
KARSIVAN
1.
NOMBRE O RAZÓN SOCIAL Y DOMICILIO O SEDE SOCIAL DEL TITULAR DE LA
AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Y DEL FABRICANTE RESPONSABLE DE
LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES, EN CASO DE QUE SEAN DIFERENTES
Titular de la autorización de comercialización:
Merck Sharp & Dohme Animal Health, S.L.
Polígono Industrial El Montalvo III
C/ Primera, 36
37188 Carbajosa de La Sagrada
Salamanca, España
Fabricante responsable de la liberación del lote:
Intervet GesmbH
Siemenstrasse 107
A-1210 Viena
Austria
2.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
KARSIVAN
(propentofilina)
3.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA DE LA SUSTANCIA
ACTIVA Y
OTRA SUSTANCIA
Propentofilina 50 mg
4.
INDICACIONES DE USO
Tratamiento de alteraciones debidas a una mala circulación cerebral y
periférica, mejorando los
signos de apatía y letargia.
En el caso de que la sintomatología general debida al envejecimiento,
esté acompañada de
alguna afección orgánica, por ejemplo insuficiencia cardiaca, es
preciso un tratamiento etiológi-
co específico de ésta
5.
CONTRAINDICACIONES
No administrar a animales gestantes o en periodo de cría.
6.
REACCIONES ADVERSAS
_ _
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MINISTERIO
DE SANIDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
F-DMV-01-12
En raras ocasiones tras la administración del producto pueden
observarse reacciones alérgicas
cutáneas tales como urticaria (especialmente en perros de avanzada
edad y/o
débiles),
debiéndose suspender el tratamiento.
También en raras ocasiones se han observado vómitos.
*La frecuencia de las reacciones adversas se debe clasificar conforme
a los siguientes grupos:
- Muy frecuentemente (más de 1 animal por cada 10 presenta reacciones
adversas durante un
tratamiento)
- Frecuentemente (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 100)
- Infrecuentemente (más de 1 pero menos de 10 an

SPC

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FAX: [phone]
[e-mail]
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FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
1.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
Karsivan
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
PRINCIPIO ACTIVO:
Propentofilina 50 mg
EXCIPIENTES(S)
Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1.
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Comprimidos recubiertos
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1
ESPECIES A LAS QUE VA DESTINADO EL MEDICAMENTO
Perros
4.2
INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES A LAS QUE VA DESTINADO
Tratamiento de alteraciones debidas a una mala circulación cerebral y
periférica, mejorando los
signos de apatía y letárgica.
En el caso de que la sintomatología general debida al envejecimiento,
esté acompañada de
alguna
afección
orgánica,
por
ejemplo
insuficiencia
cardíaca,
es
preciso
un
tratamiento
etiológico específico de ésta.
4.3
CONTRAINDICACIONES
No administrar a animales gestantes o en período de cría.
4.4
ADVERTENCIAS ESPECIALES
Ninguna.
4.5
PRECAUCIONES ESPECIALES QUE DEBEN ADOPTARSE DURANTE SU EMPLEO
PRECAUCIONES ESPECIALES PARA SU USO EN ANIMALES
Una vez iniciado el tratamiento, si no se observa una mejoría de los
síntomas originados por la
deficiente irrigación, deberá suspenderse éste, como máximo a las
4 semanas de iniciado.
PRECAUCIONES ESPECIALES QUE DEBERÁ ADOPTAR LA PERSONA QUE ADMINISTRE
EL MEDICAMENTO
A LOS ANIMALES
Mantener fuera del alcance de los niños.
4.6 REACCIONES ADVERSAS (FRECUENCIA Y GRAVEDAD)
_ _
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MINISTERIO
DE SANIDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
F-DMV-01-12
En raras ocasiones tras la administración del producto pueden
observarse reacciones alérgicas
cutáneas tales como urticaria (especialmente en perros de avanzada
edad y/o
débiles),
debiéndose suspender el tratamiento.
También en raras ocasiones se han observado vómitos.
*La frecuencia de las reacciones adversa