Kamillin Konzentrat Robugen

Country: Գերմանիա

language: գերմաներեն

source: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

active_ingredient:

Kamillenblüten, FE mit Ethanol/Ethanol-Wasser (%-Angaben)

MAH:

Robugen Gesellschaft mit beschränkter Haftung pharmazeutische Fabrik Esslingen a.N. (3014876)

INN:

Chamomile flowers, FE with ethanol / ethanol-water (% data)

pharmaceutical_form:

Flüssigkeit

composition:

Teil 1 - Flüssigkeit; Kamillenblüten, FE mit Ethanol/Ethanol-Wasser (%-Angaben) (00912) 0,962 Gramm

administration_route:

Badeanwendung; zur Inhalation; zum Einnehmen; Anwendung in der Mundhöhle; Anwendung auf der Haut

authorization_status:

verlängert

authorization_date:

2017-06-02

PIL

1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER
KAMILLIN
® KONZENTRAT ROBUGEN
962 mg/ml Kamillenblüten-Auszug
Flüssigkeit
Zur äußeren Anwendung und Inhalation bei Erwachsenen und
Jugendlichen ab 12 Jahren.
Zum Einnehmen und zur Anwendung in der Mundhöhle für Erwachsene,
Jugendliche und
Kinder ab 6 Jahren.
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME
BZW. DER ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT
WICHTIGE
INFORMATIONEN.
•
Nehmen bzw. wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser
Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach der Anweisung Ihres Arztes
oder
Apothekers ein bzw. an.
•
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals
lesen.
•
Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen
Rat
benötigen.
•
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
•
Wenn Sie sich nach einer Woche nicht besser oder wenn Sie sich
schlechter fühlen,
wenden Sie sich an Ihren Arzt oder eine andere in einem Heilberuf
tätige qualifizierte
Person.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT:
1.
Was ist Kamillin
®
Konzentrat Robugen und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme bzw. Anwendung von Kamillin
®
Konzentrat
Robugen beachten?
3.
Wie ist Kamillin
®
Konzentrat Robugen einzunehmen bzw. anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Kamillin
®
Konzentrat Robugen aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST KAMILLIN
® KONZENTRAT ROBUGEN UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Kamillin
®
Konzentrat Robugen ist ein traditionelles pflanzliches Arzneimittel
•
zum Einnehmen bei leichten krampfartigen Beschwerden im
Magen-Darm-Bereich,
•
zur Inhalation als Dampf zur Linderung von Erkältungssymptomen,
•
als Zusatz für feuchte Umschläge, zu Waschungen oder Spülungen bei
leichten Haut-
und Schle

SPC

1
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
UND
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
KAMILLIN KONZENTRAT ROBUGEN
962 mg/ml
Flüssigkeit
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1ml Flüssigkeit enthält 962 mg Auszug aus Kamillenblüten
(1:1,7-2,6)
Auszugsmittel: Ethanol 48 % (V/V)
Dieses Arzneimittel enthält 570 mg Alkohol (Ethanol) pro Dosis
(30 Tropfen für Jugendliche ab 12 Jahren und Erwachsene, entsprechend
18,75 mg / kg / 30 Tropfen),
bzw. 380 mg Alkohol pro Dosis (20 Tropfen für Kinder von 6 bis 12
Jahren,entsprechend 22,6 mg / kg / 20 Tropfen).
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Flüssigkeit
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Kamillin
®
Konzentrat Robugen ist ein traditionelles pflanzliches Arzneimittel
•
zum Einnehmen bei leichten krampfartigen Beschwerden im Magen-
Darm-Bereich,
•
zur Inhalation als Dampf zur Linderung von Erkältungssymptomen,
•
als Zusatz für feuchte Umschläge, zu Waschungen oder Spülungen bei
leichten Haut- und Schleimhautentzündungen einschließlich der
Mundhöhle und des Zahnfleisches,
•
als Zusatz zu Teil- und Sitzbädern oder Spülungen unterstützend bei
Entzündungen im Analbereich und im Genitalbereich, sofern ernsthafte
Erkrankungen von einem Arzt ausgeschlossen worden sind.
Das Arzneimittel ist ein traditionelles Arzneimittel, das
ausschließlich auf
Grund langjähriger Anwendung für das Anwendungsgebiet registriert
ist.
2
4.2
DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
Zum Tropfen ist die Flasche senkrecht zu halten und zu Beginn ist
eventuell
mit dem Finger leicht gegen den Flaschenboden zu klopfen.
Zur Einnahme und zur Anwendung in der Mundhöhle:
Kinder zwischen 6 und 12 Jahren:
3-4mal täglich zwischen den Mahlzeiten 1 Tasse (150 ml) warmes Wasser
mit
13-20 Tropfen Kamillin Konzentrat Robugen trinken bzw. damit den Mund
spülen.
Erwachsene und Jugendliche ab 12 Jahre:
3-4mal täglich zwischen den Mahlzeiten 1 Tasse (150 ml) warmes Wasser
mit
30 Tropfen Kamillin Konzent