Երկիր: Բելգիա
Լեզու: ֆրանսերեն
Աղբյուրը: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Cholécalciférol 0,36 mg/ml - Eq. Vitamine D4 14400 UI/ml
Fresenius Kabi SA-NV
A11CC05
Solution buvable en gouttes
Voie orale
Colecalciferol
CTI Extended: 581164-01
Commercialisé: Non
2021-03-08
NOTICE : INFORMATION DE L’UTILISATEUR KABIVIT-D3 14400 UI/ML SOLUTION BUVABLE EN GOUTTES cholécalciférol VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT DE PRENDRE CE MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS. - Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire. - Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien. - Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres. - Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4. QUE CONTIENT CETTE NOTICE ? : 1. Qu’est-ce que Kabivit-D3 et dans quel cas est-il utilisé 2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Kabivit 3. Comment prendre Kabivit-D3 4. Quels sont les effets indésirables éventuels 5. Comment conserver Kabivit-D3 6. Contenu de l’emballage et autres informations 1. QU’EST-CE QUE KABIVIT-D3 ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISÉ ? Kabivit-D3 contient la substance active cholécalciférol (vitamine D3). Kabivit-D3 est utilisé : - pour la prévention et le traitement de la déficience en vitamine D - pour le traitement du rachitisme (une condition qui affecte le développement des os chez les enfants) - comme complément au traitement de l'ostéoporose chez les patients qui risquent de présenter une insuffisance en vitamine D 2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS À CONNAÎTRE AVANT DE PRENDRE KABIVIT-D3 ? NE PRENEZ JAMAIS KABIVIT-D3 : - si vous êtes allergique au cholécalciférol ou à l’un des autres composants contenus dans ce médicament (mentionnés dans la rubrique 6). - si vous souffrez de troubles médicaux causant un taux élevé de calcium dans le sang ou une excrétion accrue de calcium dans l’urine (par exemple en cas de prise de certains médicaments [dér Կարդացեք ամբողջական փաստաթուղթը
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT Kabivit-D3 14400 UI/ml solution buvable en gouttes 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE - 1 ml (= 36 gouttes) contient: 14400 UI (360 microgrammes) de cholécalciférol (Vitamine D3) 1 goutte = 400 UI (10 microgrammes) de cholécalciférol (Vitamine D3) Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Solution buvable en gouttes Solution huileuse claire, incolore à légèrement jaunâtre. 4. DONNEES CLINIQUES 4.1 INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES - Prévention et traitement de la déficience en vitamine D - Traitement du rachitisme - En complément d'un traitement spécifique contre de l'ostéoporose chez les patients présentant un risque de déficience en vitamine D 4.2 POSOLOGIE ET MODE D’ADMINISTRATION Posologie La dose individuelle est déterminée par le médecin traitant. En général, les directives de dosage suivantes s'appliquent : _PRÉVENTION D’UNE DÉFICIENCE EN VITAMINE D_ PRÉVENTION DE DÉFICIENCE EN VITAMINE D APPORT MAXIMAL TOLÉRABLE (AMT)* UI/JOUR GOUTTES/JOUR UI/JOUR 0-6 MOIS* 400-800 1-2 1000 6-12 MOIS* 400-800 1-2 1500 1-3 ANS* 400-800 1-2 2500 4-8 ANS 600-1000 1-3 3000 9-18 ANS 600-1000 1-3 4000 19-70 ANS 600-1500 1-4 4000 70+ 800-1500 2-4 4000 **Le tableau suivant est une directive pour la prévention des déficiences en vitamine D : La prophylaxie est généralement entreprise à partir de la deuxième semaine de vie, au cours de la première année de vie, et durant la période de faible ensoleillement au cours des deux années suivantes. Nouveau-nés et nourrissons au cours de la première année de vie : à partir de la deuxième semaine de vie, 1 goutte par jour (= 400 UI) Prématurés au cours de la première année de vie : à partir de la deuxième semaine de vie, 2 gouttes par jour (= 800 UI) Enfants de 1 à 3 ans à risque durant les mois d’hiver (période de faible ensoleillement) : 2 gouttes par jour (= 800 UI). ** L’administration de doses supérieures exige une supervision médicale, en raison d Կարդացեք ամբողջական փաստաթուղթը