JOSEİ 30 MG TABLET, 1 ADET
Country: Թուրքիա
language: թուրքերեն
source: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
PIL active_ingredient:
Ulipristal asetat
MAH:
BİOFARMA İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.
ATC_code:
G03AD02
INN:
Ulipristal asetat
authorization_date:
2022-09-10
PIL
1
KULLANMA TALİMATI
JOSEİ 30 MG TABLET
AĞIZDAN ALINIR.
_ETKIN MADDE:_
Bir tablet 30 mg ulipristal asetat içerir.
_YARDIMCI MADDELER:_
Laktoz monohidrat (sığır sütünden elde edilen), povidon K30,
kroskarmelloz sodyum, sodyum stearil fumarat, polietilen glikol 6000.
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1._
_ _
_JOSEİ NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2._
_ _
_JOSEİ’YI KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3._
_ _
_JOSEİ NASIL KULLANILIR? _
_4._
_ _
_OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5._
_ _
_JOSEİ’NIN SAKLANMASI _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1. JOSEİ NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
JOSEİ, beyaz-hemen hemen beyaz yuvarlak tablettir.
JOSEİ, bir acil doğum kontrol hapıdır. Yani, bu ilaç, korunmasız
cinsel ilişkiden veya
kullandığınız
koruyucu
yöntemin
başarısız
olmasından
sonra
hamileliği
önlemek
için
kullanılabilir. Örneğin,
Korunmasız cinsel ilişkiye girdiyseniz,
Partnerinizin prezervatifi yırtıksa, kaymışsa veya çıkmışsa ya
da cinsel ilişki esnasında
prezervatif kullanmayı unutmuşsanız veya
BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _
_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _
_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _
_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _
_kullandığınızı söyleyiniz. _
_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında _
_YÜKSEK VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız. _
2
Doğum kontrol hapınızı zamanında (bu konuda bilgi almak için,
doğum kontrol hapı
ambalajıyla birlikte gelen kullanım talimatının bilgilendirici
bölümüne bakınız) almayı
unutmuşsanız bu ilacı kullanabilirsiniz.
JOSEİ ilacını, korunmasız cinsel ilişki
read_full_document
SPC
1
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
JOSEİ 30 mg tablet
2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
Ulipristal asetat 30 mg
YARDIMCI MADDELER:
Laktoz monohidrat (sığır sütünden elde edilen) 225 mg
Yardımcı maddeler için bölüm 6.1’e bakınız.
3. FARMASÖTİK FORM
Tablet
Beyaz-hemen hemen beyaz, yuvarlak tablettir.
4. KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
Korunmasız cinsel ilişki ya da kontraseptif yöntem hatası
sonrasında 120 saat (5 gün) içerisinde
acil kontrasepsiyonda endikedir.
4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
YETIŞKINLER:
Tedavi şekli, korunmasız cinsel ilişki ya da kontraseptif yöntem
hatası sonrasında mümkün olan
en kısa sürede, ancak 120 saati (5 gün) geçirmemek kaydıyla, oral
yolla alınan bir adet tablettir.
Kullanıcı, JOSEİ alımından sonra 3 saat içerisinde kusarsa
başka bir tablet almalıdır.
Kadının adet dönemi gecikmişse veya gebelik belirtileri mevcutsa,
JOSEİ kullanılmadan önce
gebelik olasılığı ekarte edilmelidir.
2
JOSEİ, adet döngüsü sırasında herhangi bir zamanda alınabilir.
UYGULAMA ŞEKLI:
JOSEİ, bir bardak su ile, aç ya da tok karnına alınabilir.
ÖZEL POPÜLASYONLARA ILIŞKIN EK BILGILER:
BÖBREK YETMEZLIĞI:
Doz ayarlamasına gerek yoktur.
KARACIĞER YETMEZLIĞI:
Spesifik çalışma bulunmamasından dolayı, karaciğer yetmezliği
olan hastalarda JOSEİ için
spesifik doz ayarlamaları yapılamaz.
ŞIDDETLI KARACIĞER YETMEZLIĞI:
Spesifik çalışma bulunmamasından dolayı, şiddetli karaciğer
yetmezliğinde kullanımı tavsiye
edilmemektedir.
PEDIYATRIK POPÜLASYON:
Ergenlik
öncesi
çocuklarda
acil
kontraseptif
yöntemler
gerekmeyeceğinden
JOSEİ
endikasyonu bulunmamaktadır.
Ergenler: JOSEİ, ergenler dahil olmak üzere çocuk doğurma
çağındaki her kadın için
uygundur. 18 yaş ve üzerindeki yetişkin kadınlara kıyasla
güvenlilik ve etkililik açısından
herhangi bir fark saptanmamıştır (bkz. Bölüm 5.1).
GERIYATRIK POPÜ
read_full_document
