Jonosteril Lactat

Country: Գերմանիա

language: գերմաներեն

source: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

active_ingredient:

Calciumchlorid-Dihydrat; Kaliumchlorid; Natriumchlorid; Natriumlactat-Lösung ((mit Angaben zum Gehalt m/m)); Magnesiumchlorid-Hexahydrat

MAH:

Fresenius Kabi Deutschland GmbH (3003660)

INN:

Calcium chloride dihydrate, potassium chloride, sodium chloride, sodium lactate solution, magnesium chloride hexahydrate

pharmaceutical_form:

Infusionslösung

composition:

Teil 1 - Infusionslösung; Calciumchlorid-Dihydrat (00059) 0,134 Gramm; Kaliumchlorid (00163) 0,4 Gramm; Natriumchlorid (00211) 6 Gramm; Natriumlactat-Lösung ((mit Angaben zum Gehalt m/m)) (00218) 6,1 Gramm; Magnesiumchlorid-Hexahydrat (01042) 0,203 Gramm

administration_route:

Infusion periphervenös

authorization_status:

erloschen

authorization_date:

2012-11-30

SPC

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FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Jonosteril
®
- Lactat
2.
VERSCHREIBUNGSSTATUS/APOTHEKENPFLICHT
Apothekenpflichtig
3.
ZUSAMMENSETZUNG DES ARZNEIMITTELS
3.1
STOFF- ODER INDIKATIONSGRUPPE
Vollelektrolytlösung
3.2
ARZNEILICH WIRKSAME BESTANDTEILE
1000 ml Infusionslösung enthalten:
Natriumchlorid
6,00
g
Natriumlactat-Lösung

Natriumlactat 3,05 g
6,10
g
Kaliumchlorid
0,40
g
Calciumchlorid 2 H
2
O
0,134
g
Magnesiumchloirid-Hexahydrat
0,203
g
Na
+
129,8
mmol/l
Cl
-
111,8
mmol/l
K
+
5,4
mmol/l
Lactat
-
27,2
mmol/l
Ca
++
0,9
mmol/l
Mg
++
1
mmol/l
3.3
SONSTIGE BESTANDTEILE
Wasser für Injektionszwecke, Natriumhydroxid, Salzsäure
pH-Wert
5,0 - 6,0
Titrationsacidität
< 1 mmol NaOH/l
theor. Osmolarität
276 mosm/l
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4.
ANWENDUNGSGEBIETE
Flüssigkeitsersatz
bei
ausgeglichenem
Säuren-Basen-Haushalt
und
bei
leichter
Acidose.
Primärer
Volumenersatz
bei
Notfallsituationen.
Zur
prä-,
intra-
und
postoperativen
Aufrechterhaltung
der
Flüssigkeitsbilanz.
Rehydratation
des
Interstitiums nach kolloidalem Volumenersatz.
5.
GEGENANZEIGEN
Hypernatriämie, Niereninsuffizienz, Leberzellschäden, Lactatazidose.
Ödeme kardialer
und renaler Genese.
Vorsicht bei Hyperkaliämie!
6.
NEBENWIRKUNGEN
Keine bekannt.
7.
WECHSELWIRKUNGEN MIT ANDEREN MITTELN
Keine bekannt.
8.
WARNHINWEISE
keine
9.
WICHTIGSTE INKOMPATIBILITÄTEN
Bei
Zugabe
von
Arzneimitteln
ist
auf
hygienisch
einwandfreies
Zuspritzen,
gute
Durchmischung und Kompatibilität zu achten. Auf keinen Fall darf
Jonosteril

-Lactat
nach dem Zusatz von Medikamenten aufbewahrt werden.
10.
DOSIERUNG MIT EINZEL- UND TAGESGABEN
Soweit nicht anders verordnet,
5 ml/kg KG und Stunde

117 Tropfen/Minute

350 ml/Stunde bei 70 kg KG.
Maximale Tagesdosis: 40 ml/kg KG.
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11.
ART UND DAUER DER ANWENDUNG
Zur periphervenösen Infusion.
12.
NOTFALLMASSNAHMEN, SYMPTOME UND GEGENMITTEL
Bei versehentlicher Überdosierung von Jonosteril

-Lactat is