Jameela 20 0,15 mg - 0,02 mg filmomh. tabl.

Երկիր: Բելգիա

Լեզու: հոլանդերեն

Աղբյուրը: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Ակտիվ բաղադրիչ:

Ethinylestradiol 0,02 mg; Desogestrel 0,15 mg

Հասանելի է:

Aurobindo Pharma B.V.

ATC կոդը:

G03AA09

INN (Միջազգային անվանումը):

Desogestrel; Ethinylestradiol

Դոզան:

0,15 mg - 0,02 mg

Դեղագործական ձեւ:

Filmomhulde tablet

Կազմը:

Desogestrel 0.15 mg; Ethinylestradiol 0.02 mg

Կառավարման երթուղին:

Oraal gebruik

Թերապեւտիկ տարածք:

Desogestrel and Ethinylestradiol

Ապրանքի ամփոփագիր:

CTI-code: 451653-03 - De grootte van de verpakking: 6 x 21 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 451653-01 - De grootte van de verpakking: 21 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 451653-02 - De grootte van de verpakking: 3 x 21 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift

Լիազորման կարգավիճակը:

Gecommercialiseerd: Nee

Հաստատման ամսաթիվը:

2014-03-04

Տեղեկատվական թերթիկ

BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
JAMEELA 20 0,15 MG/0,02 MG, FILMOMHULDE TABLETTEN
desogestrel/ethinylestradiol
BELANGRIJKE DINGEN DIE U MOET WETEN OVER GECOMBINEERDE HORMONALE
ANTICONCEPTIVA:

Deze middelen vormen een van de meest betrouwbare omkeerbare
anticonceptiemethoden, mits
correct gebruikt

Ze geven een iets hoger risico op het ontstaan van een bloedstolsel
(trombose) in de aders en
slagaders, vooral in het eerste jaar dat u een gecombineerd hormonaal
anticonceptivum gebruikt
of als u na een onderbreking van 4 weken of langer weer begint met het
gebruik van een
gecombineerd hormonaal anticonceptivum

Let goed op en neem contact op met uw arts als u denkt dat u mogelijk
symptomen van een
bloedstolsel heeft (zie rubriek 2 ’Bloedstolsels (trombose)’).
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
_•_
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
•
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
•
Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het
kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten
als u.
•
Krijgt u last van één van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die
niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is Jameela 20 en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2.
Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig
mee zijn?
3.
Hoe gebruikt u dit middel?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit middel?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS JAMEELA 20 EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT?
Jameela 20 is een gecombineerd oraal anticonceptivum, ook wel “de
pil” genoemd.
Elke van de 21 witte tabletten bevat twee soorten vrouwelijke hormonen
namelijk een progestageen,
desogestrel en een oestrogeen ethinylestradiol, in lage dosering.
Zij helpen voorkomen dat u zwanger

Ապրանքի հատկությունները

1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Jameela 20 0,15 mg/0,02 mg, filmomhulde tabletten
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Elke filmomhulde tablet bevat 0,15 milligram desogestrel en 0,02
milligram ethinylestradiol.
Hulpstof met bekend effect: 55 mg lactosemonohydraat, soja-olie
(maximaal 0,026 mg).
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Filmomhulde tablet.
Witte, ronde filmomhulde tablet met een diameter van ongeveer 5 mm. Ze
zijn aan één zijde
gemerkt met een “C” en aan de andere zijde met “5”.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Orale anticonceptie
Bij de beslissing om Jameela 20 voor te schrijven moet rekening worden
gehouden met de
huidige risicofactoren van de individuele vrouw, in het bijzonder met
de risicofactoren voor
veneuze trombo-embolie (VTE) en hoe het risico op VTE met Jameela 20
zich verhoudt tot het risico met andere gecombineerde hormonale
anticonceptiva (zie
rubrieken 4.3 en 4.4).
4.2
DOSERING EN WIJZE EN TOEDIENING
Wijze van toediening: voor oraal gebruik.
HOE NEEMT U JAMEELA 20
De tabletten moeten dagelijks rond hetzelfde tijdstip worden
ingenomen, indien nodig met een
beetje vloeistof, in de volgorde die op de strip wordt getoond. Eén
tablet wordt elke dag op 21
achtereenvolgende dagen ingenomen. Na een tabletvrij interval van 7
dagen, waarin meestal
een onttrekkingsbloeding optreedt, wordt met een volgende strip
gestart.
De onttrekkingbloeding begint meestal op dag 2-3 na de laatste tablet
en houdt mogelijk nog
aan als met de volgende strip wordt begonnen.
1
_Pediatrische patiënten_
De veiligheid en werkzaamheid van desogestrel en ethinylestradiol bij
jongeren onder de 18 jaar
is nog niet vastgesteld. Er zijn geen gegevens beschikbaar.
HOE MET JAMEELA 20 TE BEGINNEN

_Geen hormonale anticonceptiva gebruikt (in de afgelopen maand)_
Het innemen van tabletten moet beginnen op dag 1 van de natuurlijke
cyclus van de vrouw
(d.w.z. op de eerste dag van haar menstruele bloeding). Met het
innemen van tabletten mag
ook worde