JALRA M 50mg/850mg COMPRIMIDO RECUBIERTO

Country: Պերու

language: իսպաներեն

source: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)

MAH:

NOVARTIS BIOSCIENCES PERU S.A.

ATC_code:

A10B

pharmaceutical_form:

COMPRIMIDO RECUBIERTO

composition:

POR COMPRIMIDO; VILDAGLIPTINA 50.000000 mg; CLORHIDRATO DE METFORMINA 850.000000 mg;

administration_route:

ORAL

units_in_package:

Caja de cartón con 2, 4, 7, 10, 14, 28, 30, 56, 60, 120, 180 ó 360 comprimidos recubiertos en blister de Aluminio-PA/AL/PVC

prescription_type:

CON RECETA MEDICA

manufactured_by:

NOVARTIS PHARMA PRODUKTIONS GMBH

therapeutic_group:

DROGAS HIPOGLUCEMIANTES ORALES

leaflet_short:

Presentacion: Caja de cartón con 2, 4, 7, 10, 14, 28, 30, 56, 60, 120, 180 ó 360 comprimidos recubiertos en blister de Aluminio-PA/AL/PVC

authorization_status:

CANCELADO

authorization_date:

2023-05-28

SPC

JALRA M



Antidiabéticos, combinaciones de antihiperglucemiantes orales
DESCRIPCIÓN Y COMPOSICIÓN
FORMAS FARMACÉUTICAS

50 mg/850 mg: comprimidos recubiertos ovaloides, con bordes biselados,
de color
amarillo, con la marca «NVR» impresa en una cara y la marca «SEH»
en la otra.

50 mg/1000 mg: comprimidos recubiertos ovaloides, con bordes
biselados, de color
amarillo oscuro, con la marca «NVR» impresa en una cara y la marca
«FLO» en la otra.
SUSTANCIAS ACTIVAS
Vildagliptina
Clorhidrato de metformina
Presentaciones:

50 mg de vildagliptina y 850 mg de clorhidrato de metformina.

50 mg de vildagliptina y 1000 mg de clorhidrato de metformina.
PRINCIPIOS ACTIVOS
Vildagliptina y metformina
EXCIPIENTES
Hidroxipropilcelulosa, hipromelosa, óxido de hierro amarillo,
macrogol, estearato de
magnesio, talco y dióxido de titanio.
INDICACIONES
En pacientes con diabetes mellitus de tipo 2:
Jalra
M
está
indicado en
el
tratamiento
de
pacientes
adultos
en
pacientes
que
no
han
conseguido un control suficiente de la glucemia con la dosis máxima
tolerada de metformina
en monoterapia por vía oral, o que ya están en tratamiento con la
combinación de vildagliptina
y metformina en comprimidos individuales..
Jalra M está indicado en combinación con una sulfonilurea (SU) (es
decir, en triterapia),
como complemento de la dieta y el ejercicio, en pacientes adultos que
no han conseguido un
control adecuado con metformina y una sulfonilurea.
Novartis
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Jalra M
Jalra M está indicado en terapia de combinación triple con insulina,
como complemento de
la dieta y el ejercicio, para mejorar el control glucémico en
pacientes adultos que no han
conseguido un control adecuado con una dosis estable de insulina y
metformina solamente.
POSOLOGÍA Y ADMINISTRACIÓN
POSOLOGÍA
_Adultos con función renal normal (TFG ≥90 ml/min)_
La dosis del tratamiento antihiperglucémico con Jalra M debe
individualizarse basándose en
la pauta posológica actual del paciente, su eficacia y tolerancia,
sin superar la d