Ivermektin-P

Country: Սերբիա

language: սերբերեն

source: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

active_ingredient:

ивермектин

MAH:

VETERINARSKI ZAVOD SUBOTICA DOO

ATC_code:

QP54AA01

INN:

ivermektin

units_in_package:

premiks za mediciniranu hranu; 2mg/g; kesica, 1x100g

class:

Gotovi lekovi za veterinarsku upotrebu

prescription_type:

NRV - Lek se može izdavati na recept veterinara

manufactured_by:

VETERINARSKI ZAVOD SUBOTICA DOO

authorization_status:

OBNOVA

authorization_date:

2022-12-01

PIL

Broj rešenja: 323-01-00198-22-001 od 01.12.2022. za lek IVERMEKTIN-P,
PREMIKS ZA MEDICINIRANU HRANU, 2 MG/G, 1 X 1 KG
Broj rešenja: 323-01-00199-22-001 od 01.12.2022. za lek IVERMEKTIN-P,
PREMIKS ZA MEDICINIRANU HRANU, 2 MG/G, 1 X 100 G
1 od 6
_UPUTSTVO ZA LEK_
IVERMEKTIN-P, PREMIKS ZA MEDICINIRANU HRANU, 2 MG/G, 1X100G
IVERMEKTIN-P, PREMIKS ZA MEDICINIRANU HRANU, 2 MG/G, 1X1KG
(za primenu na životinjama)
Proizvođač:
VETERINARSKI ZAVOD SUBOTICA DOO
Adresa:
BEOGRADSKI PUT 123, SUBOTICA, SRBIJA
Podnosilac zahteva
VETERINARSKI ZAVOD SUBOTICA DOO
Adresa:
BEOGRADSKI PUT 123, SUBOTICA, SRBIJA
Broj rešenja: 323-01-00198-22-001 od 01.12.2022. za lek IVERMEKTIN-P,
PREMIKS ZA MEDICINIRANU HRANU, 2 MG/G, 1 X 1 KG
Broj rešenja: 323-01-00199-22-001 od 01.12.2022. za lek IVERMEKTIN-P,
PREMIKS ZA MEDICINIRANU HRANU, 2 MG/G, 1 X 100 G
2 od 6
1.
NAZIV I ADRESA NOSIOCA DOZVOLE LEK
VETERINARSKI ZAVOD SUBOTICA DOO
Beogradski put 123, 24106 Subotica, Srbija
NAZIV I ADRESA PROIZVOĐAČA
VETERINARSKI ZAVOD SUBOTICA DOO
Beogradski put 123, 24106 Subotica, Srbija
2.
IME LEKA
IVERMEKTIN-P
2 mg/g
premiks za mediciniranu hranu
za svinje
ivermektin
3.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
1g premiksa za mediciniranu hranu sadrži:
AKTIVNA SUPSTANCA:
Ivermektin
2.0 mg
POMOĆNE SUPSTANCE:
Laktoza, monohidrat
975.20 mg
OSTALE POMOĆNE SUPSTANCE: silicijum dioksid, anhidrovani koloidni;
makrogol 6000
Prašak bele do skoro bele boje.
4.
INDIKACIJE
Lečenje i kontrola parazitskih infekcija prouzrokovanih sledećim
endo- i ektoparazitima:
ŽELUDAČNO-CREVNE NEMATODE (odrasli i IV stadijum larvi): _Ascaris
suum, Hyostrongylus rubidus_,
_Oesophagostomum spp_. i _Strongyloides ransomi_* (odrasli)
PLUĆNE NEMATODE (odrasli): _Metastrongylus spp._
VAŠI: _Haematopinus suis_
ŠUGARCI: _Sarcoptes scabiei var. suis_
*Kada se aplikuje gravidnim krmačama pre prašenja, sprečava
transmisiju _S. ransomi_ preko mleka
na prasad.
Broj rešenja: 323-01-00198-22-001 od 01.12.2022. za lek IVERMEKTIN-P,
PREMIKS ZA MEDICINIRANU HRANU, 2 MG/G, 1 X 1 KG
Broj reš

SPC


Broj rešenja: 323-01-00198-22-001 od 01.12.2022. za lek IVERMEKTIN-P,
PREMIKS ZA MEDICINIRANU HRANU, 2 MG/G, 1 X 1 KG
Broj rešenja: 323-01-00199-22-001 od 01.12.2022. za lek IVERMEKTIN-P,
PREMIKS ZA MEDICINIRANU HRANU, 2 MG/G, 1 X 100 G
1 od 7
_SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA_
IVERMEKTIN-P, PREMIKS ZA MEDICINIRANU HRANU, 2 MG/G, 1X100G
IVERMEKTIN-P, PREMIKS ZA MEDICINIRANU HRANU, 2 MG/G, 1X1KG
(ZA PRIMENU NA ŽIVOTINJAMA)
Proizvođač:
VETERINARSKI ZAVOD SUBOTICA DOO
Adresa:
BEOGRADSKI PUT 123, SUBOTICA, SRBIJA
Podnosilac zahteva:
VETERINARSKI ZAVOD SUBOTICA DOO
Adresa:
BEOGRADSKI PUT 123, SUBOTICA, SRBIJA
Broj rešenja: 323-01-00198-22-001 od 01.12.2022. za lek IVERMEKTIN-P,
PREMIKS ZA MEDICINIRANU HRANU, 2 MG/G, 1 X 1 KG
Broj rešenja: 323-01-00199-22-001 od 01.12.2022. za lek IVERMEKTIN-P,
PREMIKS ZA MEDICINIRANU HRANU, 2 MG/G, 1 X 100 G
2 od 7
1.
IME LEKA
IVERMEKTIN-P
2 mg/g
premiks za mediciniranu hranu
za svinje
ivermektin
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
1g premiksa za mediciniranu hranu sadrži:
AKTIVNA SUPSTANCA:
Ivermektin
2.0 mg
POMOĆNE SUPSTANCE:
Laktoza, monohidrat
975.20 mg
Za kompletan spisak pomoćnih supstanci videti 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Premiks za mediciniranu hranu.
Prašak bele do skoro bele boje.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1
CILJNE VRSTE ŽIVOTINJA
Svinje.
4.2
INDIKACIJE
Lečenje i kontrola parazitskih infekcija prouzrokovanih sledećim
endo- i ektoparazitima:
ŽELUDAČNO-CREVNE NEMATODE (odrasli i IV stadijum larvi): _ Ascaris
suum, Hyostrongylus rubidus_,
_Oesophagostomum spp_. i _Strongyloides ransomi_* (odrasli)
PLUĆNE NEMATODE (odrasli): _Metastrongylus spp._
VAŠI: _Haematopinus suis_
ŠUGARCI: _Sarcoptes scabiei var. suis_
Broj rešenja: 323-01-00198-22-001 od 01.12.2022. za lek IVERMEKTIN-P,
PREMIKS ZA MEDICINIRANU HRANU, 2 MG/G, 1 X 1 KG
Broj rešenja: 323-01-00199-22-001 od 01.12.2022. za lek IVERMEKTIN-P,
PREMIKS ZA MEDICINIRANU HRANU, 2 MG/G, 1 X 100 G
3 od 7
*Kada se aplikuje gravidnim krmačama pre prašenja, sprečava
transmisiju _S. ransomi_ preko mleka na
prasad.