IVANNA 150 mg TABLETA RECUBIERTA

Country: Պերու

language: իսպաներեն

source: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)

MAH:

NORDIC PHARMACEUTICAL COMPANY S.A.C. - DROGUERÍA

ATC_code:

M05BA06

pharmaceutical_form:

TABLETA RECUBIERTA

composition:

POR TABLETA -

administration_route:

ORAL

prescription_type:

Con receta médica

manufactured_by:

MACLEODS PHARMACEUTICALS LIMITED - INDIA

therapeutic_group:

Ácido ibandrónico

leaflet_short:

Presentación: Caja de cartón por 1, 2, 3, 4, 6 , 10, 12, 16, 20, 28, 30, 50, 60, 70 y 100 tabletas recubiertas en blíster de Aluminio- PVC /PE/PVDC incoloro.

authorization_status:

VIGENTE

authorization_date:

2028-11-29

SPC

FICHA TÉCNICA
INDUCTAL
®
Eszopiclona
Comprimido recubierto
COMPOSICIÓN
INDUCTAL
® 2 MG COMPRIMIDO RECUBIERTO
Cada comprimido recubierto contiene:
Eszopiclona …………………… 2 mg
Excipientes c.s.
INDUCTAL
® 3 MG COMPRIMIDO RECUBIERTO
Cada comprimido recubierto contiene:
Eszopiclona …………………… 3 mg
Excipientes c.s.
INDICACIONES
INDUCTAL
®
(eszopiclona) está indicado para el tratamiento del insomnio. En
estudios del sueño
ambulatorios, controlados y de laboratorio, INDUCTAL
®
administrado a la hora de acostarse
disminuyó la latencia del sueño y mejoró el mantenimiento del
sueño.
Los ensayos clínicos realizados en apoyo de la eficacia tuvieron una
duración de hasta 6 meses.
Las evaluaciones formales finales de la latencia y el mantenimiento
del sueño se realizaron a las
4 semanas en el estudio de 6 semanas (solo adultos), al final de ambos
estudios de 2 semanas
(solo ancianos) y al final del estudio de 6 meses (solamente adultos).
DOSIS Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN
Vía de administración: Oral.
DOSIS
Use la dosis efectiva más baja para el paciente.
Dosis en adultos
La dosis inicial recomendada es de 1 mg. La dosificación se puede
aumentar a 2 mg o 3 mg si
está
clínicamente
indicado.
En
algunos
pacientes,
los
niveles
matutinos
más
altos
de
INDUCTAL
®
en la sangre luego del uso de la dosis de 2 mg o 3 mg aumentan el
riesgo de
deterioro al día siguiente para conducir y otras actividades que
requieren un estado de alerta
total (consulte la sección “Advertencias y Precauciones”). La
dosis total de INDUCTAL
®
no debe
exceder los 3 mg, una vez al día, inmediatamente antes de acostarse
(consulte la sección
“Advertencias y Precauciones”).
Pacientes geriátricos o debilitados
La dosis total de INDUCTAL
®
no debe exceder los 2 mg en pacientes ancianos o debilitados.
Pacientes con insuficiencia hepática grave o que toman inhibidores
potentes de CYP3A4
En pacientes con insuficiencia hepática grave, o en pacientes a los
que se les administró
conjuntamente INDUCTAL
®
con