IVABRADINE KRKA 5 mg, comprimé pelliculé sécable

Երկիր: Ֆրանսիա

Լեզու: ֆրանսերեն

Աղբյուրը: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Ակտիվ բաղադրիչ:

ivabradine 5 mg sous forme de : chlorhydrate d'ivabradine

Հասանելի է:

Krka, dd, Novo mesto

ATC կոդը:

C01EB17

INN (Միջազգային անվանումը):

ivabradine 5 mg sous forme de : chlorhydrate d'ivabradine

Դոզան:

5 mg

Դեղագործական ձեւ:

Comprimé

Կազմը:

pour un comprimé > ivabradine 5 mg sous forme de : chlorhydrate d'ivabradine

Միավորները փաթեթում:

plaquette(s) OPA : polyamide orienté aluminium PVC de 56 comprimé(s)

Ռեկվիզորի տեսակը:

liste I; prescription initiale annuelle réservée à certains spécialistes; prescription réservée aux spécialistes et services CARDIOLOGIE; renouvellement non restreint

Թերապեւտիկ տարածք:

Médicaments en cardiologie

Թերապեւտիկ ցուցումներ:

Classe pharmacothérapeutique : Médicaments en cardiologie, autres médicaments en cardiologie, code ATC : C01EB17 .IVABRADINE KRKA (ivabradine) est un médicament pour le cœur utilisé dans : le traitement symptomatique de l’angor stable ou « angine de poitrine » (une maladie qui provoque des douleurs thoraciques) chez les adultes ayant une fréquence cardiaque supérieure ou égale à 70 battements par minute. IVABRADINE KRKA est utilisé chez les patients adultes présentant une intolérance ou ne pouvant pas prendre de médicaments pour le cœur appelés bétabloquants. IVABRADINE KRKA est également utilisé en association aux bétabloquants chez des patients adultes insuffisamment contrôlés par les bétabloquants. le traitement de l’insuffisance cardiaque chronique chez l’adulte dont la fréquence cardiaque est trop élevée (supérieure ou égale à 75 battements par minutes). L’ivabradine est utilisée en association au traitement standard comprenant les bétabloquants ou en cas de contre-indication ou d’intolérance aux bétabloquants.Informations sur l’angor stable (communément appelé « angine de poitrine ») :L’angor stable est une maladie cardiaque qui se manifeste lorsque le cœur ne reçoit pas suffisamment d’oxygène. Le symptôme le plus fréquent de l’angor stable est une douleur ou une gêne dans la poitrine.Informations sur l’insuffisance cardiaque chronique :L’insuffisance cardiaque chronique est une maladie cardiaque qui apparait lorsque votre cœur n’arrive pas à pomper suffisamment de sang dans le reste de l’organisme. Les symptômes les plus fréquents sont difficultés respiratoires, sensation de fatigue, fatigue et gonflement des chevilles.Comment agit IVABRADINE KRKA ?L’action spécifique de réduction de la fréquence cardiaque d’ivabradine aide à : contrôler et réduire le nombre de crises d'angine de poitrine en diminuant le besoin du cœur en oxygène améliorer le fonctionnement cardiaque et le pronostic vital chez les patients insuffisants cardiaques chroniques.

Ապրանքի ամփոփագիր:

IVABRADINE (CHLORHYDRATE D') équivalant à IVABRADINE 5 mg - PROCORALAN 5 mg, comprimé pelliculé

Լիազորման կարգավիճակը:

Valide

Հաստատման ամսաթիվը:

2017-04-26

Տեղեկատվական թերթիկ

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 27/09/2023
Dénomination du médicament
IVABRADINE KRKA 5 mg, comprimé pelliculé sécable
Ivabradine
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait
leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques
aux vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci
s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que IVABRADINE KRKA 5 mg, comprimé pelliculé sécable
et dans quels cas est-il
utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
IVABRADINE KRKA 5 mg, comprimé
pelliculé sécable ?
3. Comment prendre IVABRADINE KRKA 5 mg, comprimé pelliculé sécable
?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver IVABRADINE KRKA 5 mg, comprimé pelliculé
sécable ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE IVABRADINE KRKA 5 mg, comprimé pelliculé sécable
ET DANS QUELS CAS
EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : Médicaments en cardiologie, autres
médicaments en cardiologie, code
ATC : C01EB17
.
IVABRADINE KRKA (ivabradine) est un médicament pour le cœur utilisé
dans :
·
le traitement symptomatique de l’angor stable ou « angine de
poitrine » (une maladie qui provoque des
douleurs thoraciques) chez les adultes ayant une fréquence cardiaque
supérieure ou égale à 70 battements
par minute. IVABRADINE KRKA est utilisé chez les patients adultes
présentant une intolérance ou ne
pouvant pas prendre de médicaments pour le cœur appelés
bétabloquants. IVABRADINE

Ապրանքի հատկությունները

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 27/09/2023
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
IVABRADINE KRKA 5 mg, comprimé pelliculé sécable
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Ivabradine (sous forme de chlorhydrate
d’ivabradine)........................................................................
5 mg
Pour un comprimé pelliculé sécable.
Excipient à effet notoire : chaque comprimé pelliculé contient
45,36 mg de lactose.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé pelliculé sécable.
Comprimé pelliculé sécable de couleur orange pâle rosâtre,
rectangulaire, légèrement biconvexe avec une
barre de cassure sur une face, de 8 mm de long et 4,5 mm de large.
Le comprimé peut être divisé en doses égales.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Traitement symptomatique de l’angor stable chronique
L’ivabradine est indiquée dans le traitement symptomatique de
l’angor stable chronique chez l’adulte
coronarien en rythme sinusal ayant une fréquence cardiaque
supérieure ou égale à 70 bpm.
L’ivabradine est indiquée :
·
chez les adultes présentant une intolérance ou une contre-indication
aux béta-bloquants,
·
ou en association aux béta-bloquants chez des patients insuffisamment
contrôlés par une dose optimale
de béta-bloquants.
Traitement de l’insuffisance cardiaque chronique
L’ivabradine est indiquée dans le traitement de l’insuffisance
cardiaque chronique de classe NYHA II à
IV avec dysfonction systolique, chez les patients adultes en rythme
sinusal et dont la fréquence cardiaque
est supérieure ou égale à 75 bpm, en association au traitement
standard comprenant les bétabloquants, ou
en cas de contre-indication ou d’intolérance aux bétabloquants
(voir rubrique 5.1).
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
Pour les différentes doses thérapeutiques, l’ivabradine est
disponible sous forme de comprimés pelliculés
dosés à 5 mg et 7,5 mg.
Traitement symptomatique de l