Country: Գերմանիա
language: գերմաներեն
source: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Ivabradinhydrochlorid
Medical Valley Invest AB Beiname: AXiromed, Xiromed (8160803)
5 mg
Filmtablette
Teil 1 - Filmtablette; Ivabradinhydrochlorid (27910) 5,39 Milligramm
zum Einnehmen
verlängert
2020-07-23
1 GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN IVABRADIN AXIROMED 5 MG FILMTABLETTEN IVABRADIN AXIROMED 7,5 MG FILMTABLETTEN Ivabradin LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT : 1. Was ist Ivabradin AXiromed und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Ivabradin AXiromed beachten? 3. Wie ist Ivabradin AXiromed einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Ivabradin AXiromed aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST IVABRADIN AXIROMED UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Ivabradin AXiromed (Ivabradin) ist ein Herzmittel zur Behandlung von: - Symptomatischer stabiler Angina pectoris (die Brustschmerzen verursacht) bei erwachsenen Patienten mit einer Herzfrequenz von 70 Schlägen pro Minute oder höher. Es wird bei erwachsenen Patienten angewendet, die sogenannte Betablocker als Herzmittel nicht vertragen oder nicht einnehmen können. Es wird ebenfalls in Kombination mit Betablockern bei erwachsenen Patienten angewendet, deren Zustand durch Betablocker nicht vollständig kontrolliert ist. - Chronischer Herzinsuffizienz (Herzleistungsschwäche) bei erwachsenen Patienten, deren Herzfrequenz 75 Schläge pro Minute oder darüber beträgt. Es wird angewendet in Kombination mit Standardtherapie, einschließlich Betablocker, oder wenn Betablocker nicht gegeben werde read_full_document
1 FACHINFORMATION 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Ivabradin AXiromed 5 mg Filmtabletten Ivabradin AXiromed 7,5 mg Filmtabletten 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG _Ivabradin AXiromed 5 mg Filmtabletten: _ Jede Filmtablette enthält 5 mg Ivabradin (als Hydrochlorid). Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Jede Filmtablette enthält 51,61 mg Lactose (als Monohydrat). _Ivabradin AXiromed 7,5 mg Filmtabletten: _ Jede Filmtablette enthält 7,5 mg Ivabradin (als Hydrochlorid). Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Jede Filmtablette enthält 77,42 mg Lactose (als Monohydrat). Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Filmtablette Ivabradin AXiromed 5 mg Filmtabletten sind hellorangefarbene, kapselförmige (8,4 x 3,4 mm), bikonvexe, auf einer Seite eingekerbte Tabletten. Die Tablette kann in gleiche Dosen geteilt werden. Ivabradin AXiromed 7,5 mg Filmtabletten sind hellorangefarbene, runde (7,1 x 3,8 mm), bikonvexe Tabletten. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Symptomatische Behandlung der chronischen stabilen Angina pectoris Ivabradin ist indiziert zur symptomatischen Behandlung der chronischen stabilen Angina pectoris bei Erwachsenen mit koronarer Herzkrankheit bei normalem Sinusrhythmus und einer Herzfrequenz von ≥ 70 Schlägen pro Minute (bpm). Ivabradin ist indiziert: - bei Erwachsenen mit einer Unverträglichkeit für Betablocker, oder bei denen Betablocker kontraindiziert sind, oder - in Kombination mit Betablockern bei Patienten, die mit einer optimalen Betablockerdosis 2 unzureichend eingestellt sind. Behandlung der chronischen Herzinsuffizienz Ivabradin ist indiziert bei chronischer Herzinsuffizienz der NYHA-Klasse II bis IV mit systolischer Dysfunktion, bei erwachsenen Patienten im Sinusrhythmus mit einer Herzfrequenz ≥ 75 Schläge pro Minute (bpm), in Kombination mit Standardtherapie einschließlich Betablocker oder wenn Betablocker kontraindiziert sind oder eine Unverträglichkeit vorliegt (siehe Abschnitt 5.1). 4.2 DO read_full_document