ITRACONAZOL NORMON 100 mg CAPSULAS DURAS EFG

Country: Իսպանիա

language: իսպաներեն

source: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

active_ingredient:

ITRACONAZOL

MAH:

LABORATORIOS NORMON S.A.

ATC_code:

J02AC02

INN:

ITRACONAZOLE

dosage:

100 mg

pharmaceutical_form:

CÁPSULA DURA

composition:

ITRACONAZOL 100 mg

administration_route:

VÍA ORAL

prescription_type:

con receta

therapeutic_area:

Itraconazol

leaflet_short:

ITRACONAZOL NORMON 100 mg CAPSULAS DURAS EFG, 14 cápsulas Autorizado 23/10/2012 Comercializado - ITRACONAZOL NORMON 100 mg CAPSULAS DURAS EFG, 18 cápsulas Revocado 15/07/2014 No Comercializado - ITRACONAZOL NORMON 100 mg CAPSULAS DURAS EFG, 6 cápsulas Revocado 15/07/2014 No Comercializado - ITRACONAZOL NORMON 100 mg CAPSULAS DURAS EFG, 7 cápsulas Autorizado 25/02/2013 Comercializado

authorization_status:

Autorizado

authorization_date:

2010-02-17

PIL

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
ITRACONAZOL NORMON 100 MG CÁPSULAS DURAS EFG
Itraconazol
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
-
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted y no debe
dárselo a otras personas, aunque tengan
los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1.
Qué es Itraconazol Normon 100 mg cápsulas y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a tomar Itraconazol Normon 100 mg
cápsulas
3. Cómo tomar Itraconazol Normon 100 mg cápsulas
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Itraconazol Normon 100 mg cápsulas
6. Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES ITRACONAZOL NORMON 100 MG CÁPSULAS Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Itraconazol Normon 100 mg cápsulas contiene el principio activo
llamado itraconazol. Pertenece al grupo
de medicamentos denominados “antifúngicos”.
Itraconazol Normon 100 mg cápsulas está indicado para infecciones
causadas por hongos o levaduras en
adultos. Se utiliza para:
-
Infecciones de la boca o la vagina que causan “candidiasis”.
-
Infecciones de la piel.,
-
Infecciones que afectan a otras partes del cuerpo.
Las manchas de la piel pueden tardar algunas semanas en desaparecer
por completo después de haber
terminado su tratamiento con itraconazol cápsulas. Las uñas de los
dedos de manos y pies pueden tardar
varios meses en aclararse por completo. Esto se debe a que su piel o
uña solo se verá normal después de
que haya crecido una nueva piel o uña, a pesar de que el medicamento
eliminó el hongo que causó la
infección.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ITRACONAZOL NORM

SPC

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Itraconazol NORMON 100 mg cápsulas duras EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada cápsula dura contiene 100 mg de itraconazol.
Excipiente: Cada cápsula dura contiene 224,31 mg de sacarosa.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Cápsula dura.
Cápsula dura de gelatina, del nº 0, cuerpo y tapa de color verde
opaco, conteniendo gránulos
micro esféricos de color beige-amarillento.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
-
Candidiasis vulvovaginal,
-
Candidiasis orofaríngea,
-
Dermatofitosis causada por microorganismos susceptibles a itraconazol
(Trichophyton spp.,
Microsporum spp., Epidermophyton floccosum) por ejemplo tinea pedis,
tinea cruris, tinea
corporis, tinea manuum,
-
Pitiriasis versicolor,
-
Onicomicosis causada por dermatofitos y/o levaduras,
-
Tratamiento de histoplasmosis,
-
Itraconazol cápsulas está indicado en las siguientes afecciones
fúngicas sistemáticas cuando la
terapia de primera línea antifúngica sistémica es inapropiada o ha
resultado ser ineficaz. Esto puede
deberse a una patología subyacente, insensibilidad del patógeno o
toxicidad del fármaco,
-
Tratamiento
de
la
criptococosis
(incluida
la
meningitis
criptocócica).
En
pacientes
inmunodeprimidos que sufren criptococosis y en todos los pacientes con
criptococosis del sistema
nervioso central,
-
Tratamiento de la aspergilosis y candidiasis,
-
Como terapia de mantenimiento en pacientes con SIDA para prevenir una
recaída de infección por
hongos,
Itraconazol cápsulas también está indicado para prevenir la
infección por hongos durante la neutropenia
prolongada cuando la terapia estándar se considera inapropiada.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
La pauta posológica en adultos para cada indicación es la siguiente:
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INDICACIONES
DOSIS
DURACIÓN DEL
TRATAMIENTO
OBSERVACIONES
- Candidiasis vulvovaginal
200 mg
2 veces/día
1 día
- Pitiriasis versicolor
200 mg
1 vez/día
7 días