Iterium 1 mg - Tabletten

Երկիր: Ավստրիա

Լեզու: գերմաներեն

Աղբյուրը: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

Ակտիվ բաղադրիչ:

RILMENIDIN DIHYDROGENPHOSPHAT

Հասանելի է:

Servier Austria GmbH

ATC կոդը:

C02AC06

INN (Միջազգային անվանումը):

RILMENIDINE DIHYDROGEN PHOSPHATE

Միավորները փաթեթում:

30 Stück, Laufzeit: 24 Monate

Ռեկվիզորի տեսակը:

Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung

Թերապեւտիկ տարածք:

Imidazoline receptor agon

Ապրանքի ամփոփագիր:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

Հաստատման ամսաթիվը:

2000-10-12

Տեղեկատվական թերթիկ

1
PACKUNGSBEILAGE
2
Gebrauchsinformation: Information für Patienten
Iterium® 1 mg - Tabletten
Wirkstoff
: Rilmenidin
Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit
der Einnahme dieses
Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt
4.
Was in dieser Packungsbeilage steht
1.
Was ist Iterium und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Iterium beachten?
3.
Wie ist Iterium einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Iterium aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
Was ist Iterium und wofür wird es angewendet?
Iterium wird bei Erwachsenen zur Behandlung von Bluthochdruck
verwendet, vorzugsweise in
Kombination mit anderen Arzneimitteln (Antihypertonika). Iterium
enthält den Wirkstoff Rilmenidin,
der zu einer Senkung des erhöhten Blutdrucks führt.
Unter Rilmenidin kommt es zu einer Verringerung körpereigener
Substanzen, die Bluthochdruck
erzeugen. Iterium bewirkt dosisabhängig eine Senkung der systolischen
und diastolischen
Blutdruckwerte (RRsyst. bzw. RRdiast.), sowohl im Liegen als auch im
Stehen.
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Iterium beachten?
Iterium darf nicht eingenommen werden,
-
wenn Sie allergisch gegen Rilmenidin oder einen der in Abschnitt 6.
genannten sonstigen
Bestandteile dieses Arzneimittels sind,
-
wenn Sie an schweren Depressionen leiden,
-
bei schweren Störungen der Nierenfunktion,
-
bei gleichzeitiger Anwendung von Sultoprid (Arzneimittel

Ապրանքի հատկությունները

ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Iterium
®
1 mg - Tabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 Tablette enthält 1,544 mg Rilmenidindihydrogenphosphat,
entsprechend 1 mg Rilmenidin.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: 1 Tablette enthält 47 mg
Lactose.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Weiße, runde Tablette. Auf beiden Seiten der Tablette ist der
Buchstabe “I“ eingraviert.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Iterium 1 mg – Tabletten werden angewendet bei Erwachsenen.
Zur Behandlung einer leichten bis mittelschweren essentiellen
Hypertonie, vorzugsweise in
Kombination mit anderen Antihypertonika.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
_Erwachsene_
Die empfohlene Richtdosis beträgt 1 Tablette einmal täglich morgens.
Bei unzureichender Blutdruckeinstellung nach einmonatiger Therapie
kann die Dosierung auf 2
Tabletten in zwei Gaben (morgens und abends jeweils 1 Tablette)
erhöht werden.
Iterium kann ohne Dosiskorrektur sowohl bei älteren Hypertonikern als
auch bei Diabetikern zur
Behandlung eines gleichzeitig bestehenden Bluthochdrucks eingesetzt
werden.
_Kinder und Jugendliche_
Es liegen keine Daten vor.
_Bei Patienten mit Niereninsuffizienz:_
Bei
Niereninsuffizienz
ist
bei
einer
Kreatininclearance
>15
ml/min
keine
Anpassung
der
Dosierung erforderlich.
Art der Anwendung
Zum Einnehmen.
Die Tabletten sind zu den Mahlzeiten einzunehmen.
_Absetzen der Behandlung_
Iterium ist stets ausschleichend abzusetzen. Obwohl bisher nach
Absetzen der Rilmenidin-
Therapie kein überschießender Blutdruck (rebound) beobachtet wurde,
soll das Präparat nicht
abrupt abgesetzt werden.
4.3
GEGENANZEIGEN
Iterium darf nicht angewendet werden:
-
bei Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen der in
Abschnitt 6.1 genannten
sonstigen Bestandteile,
-
bei schwerer Depression,
-
bei stark eingeschränkter Nierenfunktion (Kreatininclearance <15
ml/min),
-
in Kombination mit Sultoprid (