Country: Շվեյցարիա
language: գերմաներեն
source: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)
isotretinoinum
Mepha Pharma AG
D10BA01
isotretinoinum
Weichkapseln
isotretinoinum 40 mg, sojae oleum raffinatum 198.7 mg, int-rac-alpha-tocopherolum, dinatrii edetas corresp. natrium 0.12 mg, E 320, sojae oleum partim hydrogenatum 45.65 mg, sojae oleum hydrogenatum 21 mg, cera flava, Kapselhülle: gelatina, glycerolum, sorbitolum liquidum non cristallisabile 23.75 mg, aqua purificata, E 110 65 µg, E 171, pro capsula.
A
Synthetika
Schwere therapieresistente Formen von Akne
zugelassen
2002-09-18
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FACHINFORMATION Isotretinoin-Mepha Solucaps® Mepha Pharma AG Zusammensetzung Wirkstoff: Isotretinoinum (13-cis-Retinsäure). Hilfsstoffe: Isotretinoin-Mepha 5: (partiell hydriertes) Sojabohnenöl, Antiox.: E 307, E 320; Excipiens pro capsula. Isotretinoin-Mepha 10: (partiell hydriertes) Sojabohnenöl, Antiox.: E 307, E 320; Farbstoffe E 124, Excipiens pro capsula. Isotretinoin-Mepha 20: (partiell hydriertes) Sojabohnenöl, Antiox.: E 307, E 320; Farbstoffe E 124, E 132, Excipiens pro capsula. Isotretinoin-Mepha 40: (partiell hydriertes) Sojabohnenöl, Antiox.: E 307, E 320; Farbstoffe E 110, Excipiens pro capsula. Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit Solucaps mit 5 mg Isotretinoin. Solucaps mit 10 mg Isotretinoin. Solucaps mit 20 mg Isotretinoin. Solucaps mit 40 mg Isotretinoin. Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten Schwere Formen der Akne (wie Akne nodularis; Akne conglobata oder Akne mit dem Risiko einer permanenten Narbenbildung), die sich gegenüber adäquaten Standardtherapiezyklen mit systemischen Antibiotika und topischer Therapie als resistent erwiesen haben. Dosierung/Anwendung Isotretinoin-Mepha darf nur von Ärzten, die mit der Anwendung von systemischen Retinoiden in der Behandlung der schweren Akne vertraut sind und welche umfassende Kenntnisse der Risiken einer Isotretinoin-Therapie und der notwendigen Kontrollen besitzen oder unter deren Aufsicht, verschrieben werden. Übliche Dosierung Das therapeutische Ansprechen auf Isotretinoin-Mepha und einige seiner Nebenwirkungen sind dosisabhängig und nicht bei allen Patienten gleich. Individuelle Dosisanpassungen während der Therapie sind deshalb erforderlich. Die Therapie mit Isotretinoin-Mepha sollte mit einer Dosis von 0,5 mg/kg Körpergewicht pro Tag begonnen werden. Die Dosis liegt für die meisten Patienten zwischen 0,5 - 1,0 mg/kg Körpergewicht pro Tag. Bei Patienten mit sehr schwerer Akne oder mit Akne am Rumpf kann eine höhere Tagesdosis von bis zu 2,0 mg/kg Körpergewicht erforderlich sein. Bei einer kumulierten Dosis von 120 mg/k read_full_document