Country: Կուբա
language: իսպաներեն
source: CECMED (Autoridad Reguladora de Medicamentos, Equipos y Dispositivos Médicos)
TROIKAA PHARMACEUTICALS LTD., Gujarat, India.
1,0 mL
Líquido para inhalación del vapor
RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO NOMBRE DEL PRODUCTO: ISOFLURANO FORMA FARMACÉUTICA: Líquido para inhalación del vapor FORTALEZA: 1,0 mL PRESENTACIÓN: Estuche por un frasco de vidrio ámbar con 100 ó 250 mL. TITULAR DEL REGISTRO SANITARIO, PAÍS: TROIKAA PHARMACEUTICALS LTD., Gujarat, India. FABRICANTE, PAÍS: TROIKAA PHARMACEUTICALS LTD., Gujarat, India. NÚMERO DE REGISTRO SANITARIO: M-18-010-N01 FECHA DE INSCRIPCIÓN: 31 de enero de 2018 COMPOSICIÓN: Cada mL contiene: Isoflurano 1,0 mL Agua purificada PLAZO DE VALIDEZ: 48 meses CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO: Almacenar por debajo de 30 °C. INDICACIONES: Está indicado para la inducción y mantenimiento de la anestesia general. Mantenimiento de la anestesia durante el parto. CONTRAINDICACIONES: Hipersensibilidad a Isoflurano o a otros agentes halogenados, especialmente en pacientes que han sufrido disfunción hepática, ictericia, fiebre inexplicada, leucocitosis o eosinofilia, después de la administración previa de anestésicos halogenados. Susceptibilidad genética a la hipertermia maligna conocida o sospechada. Todos los pacientes (adultos y niños) que vayan a ser sometidos a procedimientos dentales fuera de un hospital o centro asistencial de día (Ver advertencias y precauciones especiales de empleo) ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES ESPECIALES DE USO: Isoflurano aumenta notablemente el flujo sanguíneo cerebral en los niveles de anestesia más profunda. Puede haber un incremento transitorio en la presión del líquido cefalorraquídeo que es completamente reversible con hiperventilación. Debido a que los niveles de anestesia se pueden alterar fácil y rápidamente, sólo deben usarse vaporizadores que produzcan concentraciones y velocidades de flujo predecibles. Cuanto más profunda sea la anestesia, más aumente la hipotensión y la depresión respiratoria. Se han recibido notificaciones de prolongación del intervalo QT, asociado con torsade de pointes (mortal, en casos excepcionales). Se debe tener precaución cuando se administra isofl read_full_document