ISOBAR, comprimé sécable

Country: Ֆրանսիա

language: ֆրանսերեն

source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

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PIL PIL (PIL)
21-02-2017
SPC SPC (SPC)
21-02-2017

active_ingredient:

méthyclothiazide 5 mg; triamtérène 150 mg

MAH:

CHIESI SAS

ATC_code:

C03EA

INN:

méthyclothiazide 5 mg; triamtérène 150 mg

dosage:

5 mg

pharmaceutical_form:

Comprimé

composition:

pour un comprimé > méthyclothiazide 5 mg > triamtérène 150 mg

administration_route:

orale

units_in_package:

plaquette(s) thermoformée(s) PVC-aluminium de 30 comprimé(s)

class:

Liste II

prescription_type:

liste II

therapeutic_area:

DIURETIQUE EPARGNEUR POTASSIQUE EN ASSOCIATION

therapeutic_indication:

Ce médicament est une association de deux diurétiques utilisée dans le traitement de l'hypertension artérielle.

leaflet_short:

Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique

authorization_status:

Valide

authorization_date:

1986-04-14

PIL

                                NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 21/02/2017
Dénomination du médicament
ISOBAR, comprimé sécable
Encadré
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT DE
PRENDRE CE MÉDICAMENT.
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez
plus d'informations à votre médecin ou à votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez
jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes
identiques, cela pourrait lui être nocif.
·
Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un
effet indésirable non mentionné dans cette notice,
parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE ISOBAR, comprimé sécable ET DANS QUELS CAS EST-IL
UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE ISOBAR,
comprimé sécable ?
3. COMMENT PRENDRE ISOBAR, comprimé sécable ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER ISOBAR, comprimé sécable ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE ISOBAR, comprimé sécable ET DANS QUELS CAS EST-IL
UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
DIURETIQUE EPARGNEUR POTASSIQUE EN ASSOCIATION
Indications thérapeutiques
Ce médicament est une association de deux diurétiques utilisée dans
le traitement de l'hypertension artérielle.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE ISOBAR,
comprimé sécable ?
Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament
Sans objet.
Contre-indications
NE PRENEZ JAMAIS ISOBAR, COMPRIMÉ SÉCABLE DANS LES CAS SUIVANTS:
·
insuffisance rénale,
·
hyperkaliémie (quantité excessive de potassium dans le sang),
·
encéphalopathie hépatique (affection neurologique observée au cours
de maladies sévères du foie),
·
allergie aux sulfamides,
·
allergie au triamtérène,
·
association à d'autres diurétiques épargneurs de potassium et aux
sels de potassium [excepté en cas
                                
                                read_full_document
                                
                            

SPC

                                RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 21/02/2017
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
ISOBAR, comprimé sécable
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Méthyclothiazide
.................................................................................................................................
5 mg
Triamtérène
.....................................................................................................................................
150 mg
Pour un comprimé sécable.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé sécable.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Hypertension artérielle.
4.2. Posologie et mode d'administration
Le traitement est initié à la dose d'un demi-comprimé par jour le
matin.
En cas d'efficacité insuffisante, après 6 à 8 semaines de
traitement, la posologie est augmentée à 1 comprimé/jour ou bien
un autre antihypertenseur est associé.
4.3. Contre-indications
Ce médicament NE DOIT JAMAIS ETRE UTILISE dans les cas suivants:
·
insuffisance rénale (créatininémie > 150 µmol/l ou clairance de la
créatinine < 60 ml/ min). La clairance de la créatinine sera
estimée selon la formule de Cockcroft: Clcr = (140-âge) x
poids/0,814 x créatininémie (avec l'âge exprimé en années, le
poids en kg, la créatininémie en µmol/l.
Cette formule est valable pour les sujets de sexe masculin, et doit
être corrigée pour les femmes en multipliant le résultat par
0,85.
·
hyperkaliémie,
·
stade terminal de l'insuffisance hépatique,
·
hypersensibilité aux sulfamides,
·
hypersensibilité au triamtérène,
·
encéphalopathie hépatique,
·
associations aux sels de potassium ou à d'autres diurétiques
hyperkaliémiants (sauf en cas d'hypokaliémie) (cf. rubrique
4.5 Interactions avec d'autres médicaments et autres formes
d'interactions),
·
allaitement.
4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi
Mises en garde
HYPOKALIÉMIE
L'association d'un diurétique épargneur de pota
                                
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