ISMN Comprimé (à libération prolongée)

Country: Կանադա

language: ֆրանսերեն

source: Health Canada

active_ingredient:

5-mononitrate d'isosorbide

MAH:

SIVEM PHARMACEUTICALS ULC

ATC_code:

C01DA14

INN:

ISOSORBIDE MONONITRATE

dosage:

60MG

pharmaceutical_form:

Comprimé (à libération prolongée)

composition:

5-mononitrate d'isosorbide 60MG

administration_route:

Orale

units_in_package:

30/100

prescription_type:

Spécialité médicale

therapeutic_area:

NITRATES AND NITRITES

leaflet_short:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0120456002; AHFS:

authorization_status:

ANNULÉ APRÈS COMMERCIALISATION

authorization_date:

2017-06-27

SPC

MONOGRAPHIE DE PRODUIT
Pr
ISMN
Comprimés de 5-mononitrate d'isosorbide
à libération prolongée, BP
60 mg
Agent antiangineux
Sivem Produits Pharmaceutiques ULC
4705 rue Dobrin
Saint-Laurent, Québec
H4R 2P7
www.sivem.ca
Date de préparation :
21 septembre 2015
Numéro de contrôle : 187095
Sivem
TM
is a trademark of Sivem Pharmaceuticals ULC
MONOGRAPHIE DE PRODUIT
NOM DU MÉDICAMENT
ISMN
Comprimés de 5-mononitrate d'isosorbide à libération prolongée, BP
60 mg
CLASSE THÉRAPEUTIQUE
Agent antiangineux
ACTION ET PHARMACOLOGIE CLINIQUE
À l'instar des autres dérivés nitrés organiques, l'action
pharmacologique principale de
ISMN (5-mononitrate d'isosorbide), métabolite actif majeur du
dinitrate d'isosorbide
(DNIS), produit le relâchement du muscle lisse des vaisseaux et la
dilatation consécutive
des artères et des veines périphériques, surtout de ces dernières.
La dilatation des veines
favorise l'accumulation de sang dans la circulation périphérique et
réduit le retour
veineux au coeur, ce qui a pour effet de diminuer la pression
télédiastolique ventriculaire
gauche et la pression capillaire pulmonaire (précharge). Le
relâchement des artérioles
réduit la résistance vasculaire systémique, la tension artérielle
systolique et la tension
artérielle moyenne (postcharge). Il se produit également une
dilatation des artères
coronaires. Les réponses hémodynamiques au 5-mononitrate
d'isosorbide sont semblables
à celles obtenues avec d'autres dérivés nitrés.
PHARMACODYNAMIQUE
Les schémas posologiques de la plupart des médicaments utilisés à
long terme visent à
fournir des concentrations plasmatiques constamment plus élevées que
la concentration
efficace minimale. Cette stratégie ne convient pas aux dérivés
nitrés organiques. Selon les
schémas posologiques habituellement recommandés, il a été
démontré que
l'administration prolongée de dérivés nitrés entraîne la
tolérance médicamenteuse. Cette
tolérance se traduit par une perte d'efficacité. Plusieurs études
cliniques