IRBESARTAN URQUIMA 150 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG

Երկիր: Իսպանիա

Լեզու: իսպաներեն

Աղբյուրը: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ակտիվ բաղադրիչ:

IRBESARTAN

Հասանելի է:

URQUIMA S.A.

ATC կոդը:

C09CA04

INN (Միջազգային անվանումը):

IRBESARTAN

Դոզան:

150 mg

Դեղագործական ձեւ:

COMPRIMIDO RECUBIERTO CON PELÍCULA

Կազմը:

IRBESARTAN 150 mg

Կառավարման երթուղին:

VÍA ORAL

Ռեկվիզորի տեսակը:

con receta

Թերապեւտիկ տարածք:

Irbesartán

Ապրանքի ամփոփագիր:

IRBESARTAN URQUIMA 150 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG, 28 comprimidos Autorizado 08/06/2009 Comercializado

Լիազորման կարգավիճակը:

Anulado

Հաստատման ամսաթիվը:

2009-06-08

Տեղեկատվական թերթիկ

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
IRBESARTAN URQUIMA 150 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
-
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto.
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1.
Qué es Irbesartan y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a tomar Irbesartan
3.
Cómo tomar Irbesartan
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Irbesartan
6.
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES IRBESARTAN Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Irbesartan
pertenece
al
grupo
de
medicamentos
conocidos
como
antagonistas
de
los
receptores
de
angiotensina-II. La angiotensina-II es una sustancia producida en el
organismo que se fija a los receptores
contrayendo los vasos sanguíneos. Ello origina un incremento de la
presión arterial.
Irbesartan impide la fijación de la angiotensina-II a estos
receptores, relajando los vasos sanguíneos y
reduciendo la presión arterial. Irbesartan enlentece el deterioro de
la función renal en pacientes con presión
arterial elevada y diabetes tipo 2.
Irbesartan se utiliza en pacientes adultos
-
para tratar la presión arterial elevada (hipertensión esencial)
-
para proteger el riñón en pacientes con la presión arterial
elevada, diabetes tipo 2 y con evidencia
clínica de función del riñón alterada.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR IRBESARTAN
NO TOME IRBESARTAN
-
si es alérgico a irbesartan o a cualquiera de los demás componentes
de este medicamento (incluidos
en la sección 6).
-
si está embarazada de más de 3 meses.

Ապրանքի հատկությունները

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Irbesartan Urquima 75 mg comprimidos recubiertos con película EFG
Irbesartan Urquima 150 mg comprimidos recubiertos con película EFG
Irbesartan Urquima 300 mg comprimidos recubiertos con película EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
IRBESARTAN URQUIMA 75 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG:
Cada comprimido contiene 75 mg de irbesartan.
Excipientes: lactosa monohidrato 20 mg.
IRBESARTAN URQUIMA 150 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG:
Cada comprimido contiene 150 mg de irbesartan.
Excipientes: lactosa monohidrato 40 mg.
IRBESARTAN URQUIMA 300 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG:
Cada comprimido contiene 300 mg de irbesartan.
Excipientes: lactosa monohidrato 80 mg.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido recubierto con película.
Comprimido blanco, circular.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Tratamiento de la hipertensión esencial.
Tratamiento de la nefropatía en pacientes con diabetes mellitus tipo
2 e hipertensión como parte de su
tratamiento antihipertensivo (ver secciones 4.3, 4.4, 4.5 y 5.1)
4.2 POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
La dosis habitual inicial y de mantenimiento recomendada es de 150 mg
administrados una vez al día, con
o sin alimentos. Irbesartan a dosis de 150 mg una vez al día
proporciona un control de 24 horas de la
presión arterial más adecuado que una dosis de 75 mg. No obstante,
se podría considerar el inicio de la
terapia con una dosis de 75 mg, especialmente en pacientes en
hemodiálisis y en ancianos de más de 75
años.
En pacientes no adecuadamente controlados con 150 mg una vez al día,
la dosis de Irbesartan puede
incrementarse
a
300
mg,
o
añadir
otros
agentes
antihipertensivos.
En
concreto,
la
administración
concomitante de un diurético como hidroclorotiazida ha demostrado
tener un efecto aditivo con Irbesartan
(ver sección 4.5).
En pacientes con diabetes tipo 2 e hipertensos, la terapia se debe
iniciar con