IRBESARTAN MACLEODS PHARMA

Country: Իտալիա

language: իտալերեն

source: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

active_ingredient:

Irbesartan

MAH:

MACLEODS PHARMA ESPANA, S.L.U.

ATC_code:

C09CA04

INN:

Irbesartan

units_in_package:

"150 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM" 28 COMPRESSE IN BLISTER PVDC/PVC/PE/AL; "150 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM" 56 COMPRESSE

class:

M

therapeutic_area:

Irbesartan

leaflet_short:

040936080 - 300 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 56 COMPRESSE IN BLISTER PVDC/PVC/PE/AL - Autorizzato; 040936078 - 150 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 98 COMPRESSE IN BLISTER PVDC/PVC/PE/AL - Autorizzato; 040936041 - 75 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 56 COMPRESSE IN BLISTER PVDC/PVC/PE/AL - Autorizzato; 040936092 - 300 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 98 COMPRESSE IN BLISTER PVDC/PVC/PE/AL - Autorizzato; 040936054 - 75 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 98 COMPRESSE IN BLISTER PVDC/PVC/PE/AL - Autorizzato; 040936027 - 150 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 28 COMPRESSE IN BLISTER PVDC/PVC/PE/AL - Autorizzato; 040936039 - 300 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 28 COMPRESSE IN BLISTER PVDC/PVC/PE/AL - Autorizzato; 040936015 - 75 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 28 COMPRESSE IN BLISTER PVDC/PVC/PE/AL - Autorizzato; 040936066 - 150 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 56 COMPRESSE IN BLISTER PVDC/PVC/PE/AL - Autorizzato

authorization_status:

Autorizzato

PIL

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE
IRBESARTAN MACLEODS PHARMA 75 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM
Irbesartan
_Medicinale equivalente_
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE
IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone, anche se i
sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere
pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si
rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Cos’è Irbesartan Macleods Pharma e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere Irbesartan Macleods Pharma
3.
Come prendere Irbesartan Macleods Pharma
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Irbesartan Macleods Pharma
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
COS’È IRBESARTAN MACLEODS PHARMA E A COSA SERVE
Irbesartan Macleods Pharma appartiene a un gruppo di medicinali
conosciuti come antagonisti del
recettore dell’angiotensina II. L’angiotensina II è una sostanza
prodotta nell’organismo che si lega a
recettori localizzati nei vasi sanguigni, causando un restringimento
di questi ultimi. Ciò si traduce in
un
aumento
della
pressione
arteriosa.
Irbesartan
Macleods
Pharma
previene
il
legame
dell’angiotensina-II con questi recettori, causando un rilassamento
dei vasi sanguigni e un
abbassamento della pressione arteriosa.
Irbesartan Macleods Pharma rallenta la riduzione della
funzione renale nei pazienti con pressione arteriosa elevata e diabete
di tipo 2.
Irbesartan Macleods Pharma viene usato nei pazienti adulti per
•
trattare la pressione arteriosa elevata (ipertensione essenziale)
•
proteggere i reni nei pazienti con pressione arteriosa elevata,
diabete di tipo 2 ed evidenza di
laboratorio di compromissione

SPC

1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Irbesartan Macleods Pharma 75 mg compresse rivestite con film
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ogni compressa contiene 75 mg di irbesartan.
Eccipiente con effetto noto: contiene 0,75 mg di lattosio monoidrato
per compressa
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Compressa rivestita con film.
Compresse rivestite con film, ovali, di colore bianco-biancastro, con
impresso "ML 94" su un solo
lato (dimensioni, circa 10,8 x 5,7 mm).
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Irbesartan Macleods Pharma è indicato negli adulti per il trattamento
dell’ipertensione arteriosa
essenziale.
È indicato anche per il trattamento della malattia renale nei
pazienti adulti ipertesi con diabete
mellito di tipo 2 come parte di un trattamento farmacologico
antipertensivo (vedere paragrafi 4.3,
4.4, 4.5 e 5.1).
4.2
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Posologia
La dose iniziale raccomandata e la dose di mantenimento abituali sono
di 150 mg una volta al
giorno, con o senza cibo. Irbesartan Macleods Pharma alla dose di 150
mg una volta al giorno
fornisce solitamente un controllo della pressione arteriosa nelle 24
ore superiore rispetto alla dose di
75 mg. Si consiglia tuttavia di iniziare la terapia con 75 mg,
soprattutto nei pazienti sotto emodialisi
e nell’anziano oltre 75 anni d’età.
Nei pazienti non adeguatamente controllati con 150 mg una volta al
giorno, la dose di Irbesartan
Macleods Pharma può essere aumentata a 300 mg. In alternativa, è
possibile aggiungere altri agenti
antipertensivi (vedere paragrafi 4.3, 4.4, 4.5 e 5.1). In particolare,
l’aggiunta di un diuretico come ad
esempio idroclorotiazide ha mostrato di possedere un effetto additivo
assieme a Irbesartan Macleods
Pharma (vedere paragrafo 4.5).
Nei pazienti ipertesi con diabete di tipo 2, per il trattamento della
malattia renale avviare la terapia
con 150 mg di irbesartan una volta al giorno, quindi titolare fino a
300 mg una volta al giorno come
dose di manteni