Irbesartan/Hydrochloorthiazide Sandoz 300 mg - 25 mg compr. pellic.

Country: Բելգիա

language: ֆրանսերեն

source: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

active_ingredient:

Irbésartan 300 mg; Hydrochlorothiazide 25 mg

MAH:

Sandoz SA-NV

ATC_code:

C09DA04

pharmaceutical_form:

Comprimé pelliculé

administration_route:

Voie orale

therapeutic_area:

Irbesartan and Diuretics

leaflet_short:

CTI Extended: 356754-07; 356754-08; 356754-04; 356754-05; 356754-02; 356754-03; 356754-06; 356754-09; 356754-01

authorization_status:

Commercialisé: Oui

authorization_date:

2009-12-24

PIL

1/10
NOTICE : INFORMATION DU PATIENT
IRBESARTAN/HYDROCHLOORTHIAZIDE SANDOZ 300/25 MG COMPRIMÉS PELLICULÉS
irbésartan / hydrochlorothiazide
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT DE PRENDRE CE
MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT
DES INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS.

Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.

Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.

Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres
personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur
maladie sont identiques
aux vôtres.

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre
pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne
serait pas mentionné dans
cette notice. Voir rubrique 4.
QUE CONTIENT CETTE NOTICE ?:
1.
Qu'est-ce qu’Irbesartan/Hydrochloorthiazide Sandoz et dans quel cas
est-il utilisé
2.
Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
Irbesartan/Hydrochloorthiazide
Sandoz
3.
Comment prendre Irbesartan/Hydrochloorthiazide Sandoz
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels
5.
Comment conserver Irbesartan/Hydrochloorthiazide Sandoz
6.
Contenu de l’emballage et autres informations
1.
QU'EST-CE QU’IRBESARTAN/HYDROCHLOORTHIAZIDE SANDOZ ET DANS QUEL CAS
EST-IL
UTILISÉ ?
Irbesartan/Hydrochloorthiazide Sandoz est l'association de deux
substances actives :
l'irbésartan et l'hydrochlorothiazide.
L'IRBÉSARTAN appartient à un groupe de médicaments connus sous le
nom d'antagonistes des
récepteurs de l'angiotensine-II. Ces médicaments agissent en
dilatant les vaisseaux sanguins,
ce qui diminue la pression artérielle.
L'HYDROCHLOROTHIAZIDE
fait
partie
d’un
groupe
de
médicaments
appelés
diurétiques
(comprimés pour uriner).
Les deux substances actives d’Irbesartan/Hydrochloorthiazide Sandoz
permettent ensemble de
diminuer la pression artérielle de manière plus importante que s'ils
avaient été pris seuls.
Irbesartan/Hydrochloorth

SPC

RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT
1.
DENOMINATION DU MEDICAMENT
Irbesartan/Hydrochloorthiazide Sandoz 300/25 mg comprimés pelliculés
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chaque comprimé pelliculé contient 300 mg d’irbésartan et 25 mg
d’hydrochlorothiazide.
Excipient à effet notoire
Chaque comprimé pelliculé contient 15,7 mg de lactose (sous forme de
monohydrate).
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé pelliculé.
Comprimé pelliculé rose foncé, ovale, biconvexe, avec la gravure
300 sur une face et
25H sur l’autre face.
4.
DONNEES CLINIQUES
4.1.
INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES
Traitement de l'hypertension artérielle essentielle.
Cette association à dose fixe est indiquée chez les patients adultes
dont la pression
artérielle est insuffisamment contrôlée par l'irbésartan seul ou
l'hydrochlorothiazide seul
(voir rubrique 5.1).
4.2 POSOLOGIE ET MODE D’ADMINISTRATION
Posologie
Irbesartan/Hydrochloorthiazide Sandoz peut être pris en une prise par
jour, pendant ou en
dehors des repas.
Une adaptation des doses de chacun des composants pris
individuellement (irbésartan et
hydrochlorothiazide) peut être recommandée.
La substitution de la monothérapie par l'association fixe sera
envisagée si elle est
cliniquement appropriée :

Irbesartan/Hydrochloorthiazide Sandoz 150/12,5 mg peut être
administré aux patients
dont la tension artérielle n'est pas correctement maîtrisée sous
hydrochlorothiazide ou
irbésartan 150 mg en monothérapie.

Irbesartan/Hydrochloorthiazide Sandoz 300/12,5 mg peut être
administré aux patients
dont la tension artérielle n'est pas correctement maîtrisée sous
irbésartan 300 mg ou
Irbesartan/Hydrochloorthiazide Sandoz 150/12,5 mg

Irbesartan/Hydrochloorthiazide Sandoz 300/25 mg peut être administré
aux patients
dont la tension artérielle n'est pas correctement maîtrisée sous
Irbesartan/Hydrochloorthiazide Sandoz 300/12,5 mg
Des doses supérieures à 300 mg d’irbésartan/25 mg
d’hydrochl