IRBESARTAN HIDROCLOROTIAZIDA ALTER 300 mg/12,5 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG

Country: Իսպանիա

language: իսպաներեն

source: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

active_ingredient:

IRBESARTAN; HIDROCLOROTIAZIDA

MAH:

LABORATORIOS ALTER S.A.

ATC_code:

C09DA04

INN:

IRBESARTAN; HYDROCHLOROTIAZIDE

dosage:

300 mg/12,5 mg

pharmaceutical_form:

COMPRIMIDO RECUBIERTO CON PELÍCULA

composition:

IRBESARTAN 300 mg; HIDROCLOROTIAZIDA 12,5 mg

administration_route:

VÍA ORAL

prescription_type:

con receta

therapeutic_area:

Irbesartan y diuréticos

leaflet_short:

IRBESARTAN HIDROCLOROTIAZIDA ALTER 300 mg/12,5 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG, 28 comprimidos Autorizado 07/10/2010 Comercializado

authorization_status:

Autorizado

authorization_date:

2010-10-07

PIL

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL PACIENTE
IRBESARTÁN/HIDROCLOROTIAZIDA ALTER 300 MG/12,5 MG COMPRIMIDOS EFG
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
-
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas aunque tengan
los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1.
Qué es Irbesartán/Hidroclorotiazida Alter y para qué se utiliza
2
Qué necesita saber antes de empezar a tomar
Irbesartán/Hidroclorotiazida Alter
3.
Cómo tomar Irbesartán/Hidroclorotiazida Alter
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Irbesartán/Hidroclorotiazida Alter
6.
Contenido el envase e información adicional
1. QUÉ ES IRBESARTÁN/HIDROCLOROTIAZIDA ALTER Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Irbesartán/hidroclorotiazida es una asociación de dos principios
activos, irbesartán e hidroclorotiazida.
Irbesartán pertenece al grupo de medicamentos conocidos como
antagonistas de los receptores de la
angiotensina-II.
La angiotensina-II es una sustancia producida en el organismo que se
une a los receptores de los vasos
sanguíneos produciendo su contracción. Ello origina un incremento de
la presión arterial. Irbesartán impide
la unión de la angiotensina-II a estos receptores, relajando los
vasos sanguíneos y reduciendo la presión
arterial.
Hidroclorotiazida pertenece al grupo de medicamentos llamados
diuréticos tiazídicos que aumentando la
cantidad de orina eliminada, disminuyen la presión arterial.
Los
dos
principios
activos
de
irbesartán/hidroclorotiazida
actúan
conjuntamente
para
lograr
una
disminución de la presión arterial superior a la obtenida con cada
uno de ellos por s

SPC

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Irbesartán/Hidroclorotiazida Alter 150 mg/12,5 mg comprimidos
recubiertos con película EFG
Irbesartán/Hidroclorotiazida Alter 300 mg/12,5 mg comprimidos
recubiertos con película EFG
Irbesartán/Hidroclorotiazida Alter 300 mg/25 mg comprimidos
recubiertos con película EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Irbesartán/Hidroclorotiazida Alter 150 mg/12,5 mg comprimidos
Cada comprimido contiene 150 mg de irbesartán y 12,5 mg de
hidroclorotiazida.
Excipiente con efecto conocido:
Cada comprimido contiene 170,50 mg de lactosa monohidrato.
Irbesartán/Hidroclorotiazida Alter 300 mg/12,5 mg comprimidos
Cada comprimido contiene 300 mg de irbesartán y 12,5 mg de
hidroclorotiazida.
Excipiente con efecto conocido:
Cada comprimido contiene 353,500 mg de lactosa monohidrato.
Irbesartán/Hidroclorotiazida Alter 300 mg/25 mg comprimidos
Cada comprimido contiene 300 mg de irbesartán y 25 mg de
hidroclorotiazida.
Excipiente con efecto conocido:
Cada comprimido contiene 341,000 mg de lactosa monohidrato.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido recubierto con película.
Irbesartán/Hidroclorotiazida Alter 150 mg/12,5 mg comprimidos son
comprimidos recubiertos con película
de color rosa-salmón, redondos, de 11mm de diámetro, sin ranurar.
Irbesartán/Hidroclorotiazida Alter 300 mg/12,5 mg comprimidos son
comprimidos recubiertos con película
de color amarillo-ocre, oblongos de dimensiones 17,0 mm x 7,5 mm, sin
ranurar.
Irbesartán/Hidroclorotiazida Alter 300 mg/25 mg comprimidos son
comprimidos recubiertos con película
de color rosa salmón, oblongos de dimensiones 17,0 mm x 7,5 mm, sin
ranurar.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Tratamiento de la hipertensión esencial.
Esta combinación a dosis fija está indicada en pacientes adultos
cuya presión arterial no se controla
adecuadamente con irbesartán o hidroclorotiazida en monoterapia (ver
sección 5.1).
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4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE