IRBESARTAN BASICS 75 mg Filmtabletten

Country: Գերմանիա

language: գերմաներեն

source: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

active_ingredient:

Irbesartan

MAH:

Basics GmbH (8036279)

INN:

irbesartan

pharmaceutical_form:

Filmtablette

composition:

Teil 1 - Filmtablette; Irbesartan (27633) 75 Milligramm

administration_route:

zum Einnehmen

authorization_status:

erloschen

authorization_date:

2010-01-25

PIL

Wortlaut der für die Packungsbeilage vorgesehenen Angaben
Gebrauchsinformation: Information für Patienten
IRBESARTAN BASICS 75 MG FILMTABLETTEN
Wirkstoff: Irbesartan
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR
SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE
ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt
oder Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben
Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden,
auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt
oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in
dieser Packunsgbeilage angegeben sind.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT:
1.
Was ist IRBESARTAN BASICS und wofür wird es angewendet?
2.
Was
sollten
Sie
vor
der
Einnahme
von
IRBESARTAN
BASICS
beachten?
3.
Wie ist IRBESARTAN BASICS einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist IRBESARTAN BASICS aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST IRBESARTAN BASICS UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
IRBESARTAN BASICS gehört zu einer Klasse von Arzneimitteln, die als
Angiotensin-II-Rezeptorantagonisten bekannt sind. Angiotensin II ist
eine
körpereigene Substanz, die sich an Rezeptoren der Blutgefäße bindet
und
dadurch die Blutgefäße verengt. Das Ergebnis ist ein
Blutdruckanstieg.
IRBESARTAN BASICS verhindert die Bindung von Angiotensin II an diese
Rezeptoren und bewirkt so eine Entspannung der Blutgefäße und eine
Senkung des Blutdrucks. Irbesartan verlangsamt die Verschlechterung
der
Nierenfunktion bei Patienten mit hohem Blutdruck und Typ-2-Diabetes.
IRBESARTAN BASICS wird zur Behandlung von hohem Blutdruck
(essentielle Hypertonie) bei erwachsenen Patienten angewendet, und um
die Nieren bei Patienten mit hohem Blutdruck und Diabetes mellitus Typ
2,
bei denen im Labor eine e

SPC

- 2 -
FB
Wortlaut der für die Fachinformation vorgesehenen Angaben
Fachinformation
FC
1.
Bezeichnung des Arzneimittels
IRBESARTAN BASICS 75 mg Filmtabletten
IRBESARTAN BASICS 150 mg Filmtabletten
IRBESARTAN BASICS 300 mg Filmtabletten
FD
2.
Qualitative und quantitative Zusammensetzung
_IRBESARTAN BASICS 75 mg Filmtabletten: _
Jede Filmtablette enthält 75 mg Irbesartan.
Sonstige Bestandteile: 25,84 mg Lactose pro Tablette.
_IRBESARTAN BASICS 150 mg Filmtabletten: _
Jede Filmtablette enthält 150 mg Irbesartan.
Sonstige Bestandteile: 51,67 mg Lactose pro Tablette.
_IRBESARTAN BASICS 300 mg Filmtabletten: _
Jede Filmtablette enthält 300 mg Irbesartan.
Sonstige Bestandteile: 103,34 mg Lactose pro Tablette.
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe
Abschnitt 6.1.
FE
3.
Darreichungsform
Filmtablette
_IRBESARTAN BASICS 75 mg Filmtabletten: _
Weiße bis gebrochen weiße, bikonvexe, ovale Filmtabletten bedruckt
mit „I3“ auf
einer Seite und unbedruckt auf der anderen Seite .
_IRBESARTAN BASICS 150 mg Filmtabletten: _
Weiße bis gebrochen weiße, bikonvexe, ovale Filmtabletten bedruckt
mit „I4“ auf
einer Seite und unbedruckt auf der anderen Seite .
_ _
_IRBESARTAN BASICS 300 mg Filmtabletten: _
Weiße bis gebrochen weiße, bikonvexe, ovale Filmtabletten bedruckt
mit „I5“ auf
einer Seite und unbedruckt auf der anderen Seite .
- 2 -
- 3 -
FG
4.
Klinische Angaben
FH
4.1
Anwendungsgebiete
Zur Behandlung der essentiellen Hypertonie bei Erwachsenen.
Zur Behandlung der Nierenerkrankung bei erwachsenen Patienten mit
Hypertonie
und Typ-2-Diabetes mellitus als Teil einer antihypertensiven
Behandlung (siehe
Abschnitt 5.1).
FN
4.2
Dosierung, Art und Dauer der Anwendung
Dosierung
Die übliche empfohlene Anfangs- und Erhaltungsdosis beträgt 150 mg
ein Mal
täglich, unabhängig von den Mahlzeiten. Bei einer Dosierung von 150
mg ein Mal
täglich wird mit IRBESARTAN BASICS im Allgemeinen eine bessere
Blutdruckkontrolle über 24 Stunden erreicht als mit 75 mg. Dennoch
sollte, vor
allem bei Patienten unter