Երկիր: Իսպանիա
Լեզու: իսպաներեն
Աղբյուրը: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
IRBESARTAN
AUROVITAS SPAIN, S.A.U.
C09CA04
IRBESARTAN
75 mg
COMPRIMIDO RECUBIERTO CON PELÍCULA
IRBESARTAN 75 mg
VÍA ORAL
con receta
Irbesartán
IRBESARTAN AUROVITAS SPAIN 75 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG , 28 comprimidos Autorizado 10/11/2010 Comercializado
Anulado
2010-11-10
1 de 6 PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO IRBESARTÁN AUROVITAS SPAIN 75 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED. - Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. - Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico. - Este medicamento se le ha recetado a solamente a usted, y no debe dárselo a otras personas aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles. - Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4. CONTENIDO DEL PROSPECTO 1. Qué es Irbesartán Aurovitas Spain y para qué se utiliza 2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Irbesartán Aurovitas Spain 3. Cómo tomar Irbesartán Aurovitas Spain 4. Posibles efectos adversos 5. Conservación de Irbesartán Aurovitas Spain 6. Contenido del envase e información adicional 1. QUÉ ES IRBESARTÁN AUROVITAS SPAIN Y PARA QUÉ SE UTILIZA Irbesartán Aurovitas Spain pertenece a un grupo de medicamentos llamados antagonistas de los receptores de angiotensina II. La angiotensina II es una sustancia producida en el organismo que se fija a los receptores de los vasos sanguíneos, haciendo que se estrechen. Esto origina un aumento de la tensión arterial. Irbesartán Aurovitas Spain previene la fijación de la angiotensina II a estos receptores, produciendo relajación de los vasos sanguíneos y descenso de la tensión arterial. Irbesartán Aurovitas Spain enlentece el deterioro de la función renal en pacientes con tensión arterial alta y diabetes tipo 2. Irbesartán Aurovitas Spain se utiliza en pacientes adultos - para tratar la tensión arterial alta (_hipertensión esencial_). - para proteger a los riñones en pacientes hipertensos con diabetes tipo 2 y con evidencia clínica de función renal alterada. 2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR IRBESAR Կարդացեք ամբողջական փաստաթուղթը
1 de 15 FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Irbesartán Aurovitas Spain 75 mg comprimidos recubiertos con película EFG Irbesartán Aurovitas Spain 150 mg comprimidos recubiertos con película EFG Irbesartán Aurovitas Spain 300 mg comprimidos recubiertos con película EFG 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada comprimido recubierto con película contiene 75 mg de irbesartán. Cada comprimido recubierto con película contiene 150 mg de irbesartán. Cada comprimido recubierto con película contiene 300 mg de irbesartán. Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Comprimido recubierto con película. Los comprimidos de 75 mg son ovalados, biconvexos, de color blanco, recubiertos con película, con la marca “I” en una cara y “75” en la otra. Los comprimidos de 150 mg son ovalados, biconvexos, de color blanco, recubiertos con película, con la marca “I” en una cara y “150” en la otra. Los comprimidos de 300 mg son ovalados, biconvexos, de color blanco, recubiertos con película, con la marca “I” en una cara y “300” en la otra. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS Tratamiento de la hipertensión esencial en adultos. Tratamiento de la nefropatía en pacientes adultos con hipertensión y diabetes mellitus tipo 2, como parte de un tratamiento antihipertensivo (ver secciones 4.3, 4.4, 4.5 y 5.1). 4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN Posología La dosis habitual recomendada, tanto inicial como de mantenimiento es de 150 mg una vez al día. La dosis de 150 mg una vez al día de Irbesartán Aurovitas Spain proporciona generalmente un control de 24 horas de la presión arterial más adecuado que la dosis de 75 mg. Sin embargo, se podría considerar el inicio del tratamiento con una dosis de 75 mg, en especial en pacientes en hemodiálisis y en pacientes de edad avanzada de más de 75 años. En pacientes no controlados adecuadamente con 150 mg una vez al día, la dosis de Irbesartán Aurovitas Spain puede aumentarse a 300 mg Կարդացեք ամբողջական փաստաթուղթը