Երկիր: Սլովենիա
Լեզու: սլովեներեն
Աղբյուրը: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)
irbesartan
Accord Healthcare
C09CA04
irbesartan
filmsko obložena tableta
irbesartan 300 mg / 1 tableta
Peroralna uporaba
28 tableta
Rp
irbesartan
Pakiranje :škatla z 28 tabletami (2 x 14 tablet v pretisnem omotu); Način/režim predpisovanja/izdaje : Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept;
Zdravilo z dovoljenjem za promet
2017-03-24
NAVODILO ZA UPORABO: INFORMACIJE ZA UPORABNIKA IRBESARTAN ACCORD 75 MG FILMSKO OBLOŽENE TABLETE IRBESARTAN ACCORD 150 MG FILMSKO OBLOŽENE TABLETE IRBESARTAN ACCORD 300 MG FILMSKO OBLOŽENE TABLETE irbesartan PRED ZAČETKOM JEMANJA ZDRAVILA NATANČNO PREBERETE NAVODILO, KER VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE PODATKE. - Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati. - Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali s farmacevtom. - Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim. Njim bi lahko celo škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim. - Če opazite katerikoli neželeni učinek se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom. Posvetujte se tudi, če opazite katere koli neželene učinke, ki niso navedeni v tem navodilu. KAJ VSEBUJE NAVODILO 1. Kaj je zdravilo Irbesartan Accord in za kaj ga uporabljamo 2. Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Irbesartan Accord 3. Kako jemati zdravilo Irbesartan Accord 4. Možni neželeni učinki 5. Shranjevanje zdravila Irbesartan Accord 6. Vsebina pakiranja in dodatne informacije 1. KAJ JE ZDRAVILO IRBESARTAN ACCORD IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO Zdravilo Irbesartan Accord spada v skupino zdravil, znanih kot antagonisti angiotenzina II. Angiotenzin II je snov, ki nastaja v telesu in z vezavo na receptorje v krvnih žilah povzroči oženje žil ter posledično zvišanje krvnega tlaka. Zdravilo Irbesartan Accord preprečuje vezavo angiotenzina II na te receptorje in tako sprošča krvne žile ter znižuje krvni tlak. Pri bolnikih z visokim krvnim tlakom in sladkorno boleznijo tipa 2 zdravilo Irbesartan Accord upočasni pešanje delovanja ledvic. Zdravilo Irbesartan Accord uporabljajo odrasle osebe: - za zdravljenje povišanega krvnega tlaka (esencialne hipertenzije). - za zaščito ledvic pri bolnikih z visokim krvnim tlakom, ki imajo sladkorno bolezen tipa 2 in laboratorijsko potrjeno okvaro delovanja ledvic. 2. KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE VZELI ZDRAVILO IRBESARTAN ACCORD NE JEMLJITE ZDRAVILA IRBESARTAN ACCORD: - če ste aler Կարդացեք ամբողջական փաստաթուղթը
1.3.1.1 Povzetek glavnih značilnosti zdravila 1. IME ZDRAVILA Irbesartan Accord 75 mg filmsko obložene tablete Irbesartan Accord 150 mg filmsko obložene tablete Irbesartan Accord 300 mg filmsko obložene tablete 2. KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA Ena filmsko obložena tableta vsebuje 75 mg irbesartana. Pomožna snov: 25,36 mg laktoze monohidrata na tableto. Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1. Ena filmsko obložena tableta vsebuje 150 mg irbesartana. Pomožna snov z znanim učinkom: 50,72 mg laktoze monohidrata na tableto. Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1. Ena filmsko obložena tableta vsebuje 300 mg irbesartana. Pomožna snov z znanim učinkom: 101,44 mg laktoze monohidrata na tableto. Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1. 3. FARMACEVTSKA OBLIKA Filmsko obložena tableta Tableta bele do belkaste barve, ovalne, bikonveksne oblike z vtisnjeno številko "I 75" na eni strani in gladka na drugi strani. Filmsko obložena tableta Tableta bele do belkaste barve, ovalne, bikonveksne oblike z vtisnjeno številko "I 150" na eni strani in gladka na drugi strani. Filmsko obložena tableta Tableta bele do belkaste barve, ovalne, bikonveksne oblike z vtisnjeno številko "I 300" na eni strani in gladka na drugi strani. 4. KLINIČNI PODATKI 4.1 TERAPEVTSKE INDIKACIJE Irbesartan se uporablja pri odraslih osebah za zdravljenje esencialne hipertenzije. Zdravilo se uporablja tudi za zdravljenje ledvične bolezni pri odraslih bolnikih s hipertenzijo in sladkorno boleznijo tipa 2 kot del režima zdravljenja z antihipertenzivnimi zdravili (glejte poglavje 5.1). 4.2 ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE Odmerjanje Običajni priporočeni začetni in vzdrževalni odmerek je 150 mg enkrat na dan, s hrano ali brez. Na splošno zagotavlja odmerek 150 mg irbesartana enkrat na dan boljši 24-urni nadzor krvnega tlaka kot 75 mg. Vendar pa pride v poštev uvedba zdravljenja s 75 mg, zlasti pri bolnikih na hemodializi in bolnikih, starejših od 75 let. Pri bolnikih, kjer enkratni dnevni odmerek Կարդացեք ամբողջական փաստաթուղթը