IPROX

Country: Ինդոնեզիա

language: ինդոնեզերեն

source: Badan Pengawas Obat dan Makanan RI - Indonesian Food and Drug Supervisory Agency

SPC SPC (SPC)
15-07-2023

MAH:

NOVELL PHARMACEUTICAL LABORATORIES - Indonesia -

dosage:

125,00 MG

pharmaceutical_form:

ENEMA

composition:

IBUPROFEN

units_in_package:

DUS, 5 TUBE @ 2,5 ML

class:

Obat

manufactured_by:

ETERCON PHARMA - Indonesia

authorization_status:

Berlakus/d 15-07-2028

authorization_date:

2023-07-15

SPC

                                IPROX®
IBUPROFEN
ENEMA 125 MG / 2,5 ML
Risiko Kardiovaskuler :

AINS dapat menyebabkan peningkatan risiko trombotik kardiovaskuler
serius, infark
miokard dan stroke yang dapat berakibat fatal. Risiko ini meningkat
dengan lamanya
penggunaan. Pasien dengan penyakit kardiovaskuler atau yang memiliki
faktor risiko
penyakit kardiovaskuler (lihat PERINGATAN).

IPROX
®
dikontraindikasikan untuk pengobatan nyeri peri-operatif pada bedah
pintas
koroner (lihat PERINGATAN)
Risiko pada Saluran Cerna :

AINS menyebabkan peningkatan risiko efek samping serius pada saluran
cerna, termasuk
pendarahan, ulserasi dan perforasi lambung atau usus, yang dapat
berakibat fatal. Efek
samping ini dapat terjadi kapanpun selama penggunaan, tanpa adanya
gejala peringatan.
Pasien lansia berisiko lebih besar untuk efek samping serius pada
saluran cerna (Lihat
PERINGATAN)
KOMPOSISI
Tiap 2.5 mL mengandung Ibuprofen 125 mg.
Daftar Eksipien: Trisodium Phosphate Dodecahydrate, Hypromellose,
Glycerol, Purified Water
BENTUK SEDIAAN
Enema
PEMERIAN
Larutan jernih, tidak berwarna, dan tidak ada endapan
DISETUJUI OLEH BPOM : 03/07/2023
EREG10010212000179
FARMAKOLOGI
Ibuprofen adalah golongan antiinflamasi non steroid yang mempunyai
efek sebagai analgesik
(meringankan rasa sakit) dan antipiretik (menurunkan demam).
Aktivitas
analgesik
ibuprofen
dengan
cara
menghambat
suatu
enzim
yang
disebut
siklooksigenase dengan akibat terhambatnya sintesa prostaglandin,
yaitu suatu zat yang bekerja
pada ujung-ujung syaraf jaringan tubuh yang sakit.
Aktivitas antipiretiknya bekerja di hipotalamus dengan meningkatkan
vasodilatasi dan aliran
darah di peripheral.
INDIKASI

Menurunkan demam pada anak-anak

Meringankan nyeri ringan sampai sedang antara lain nyeri pada penyakit
gigi atau
pencabutan gigi, nyeri setelah operasi, sakit kepala, gejala nyeri
ringan sampai sedang
pada penyakit reumatik tulang sendi dan non sendi, terkilir
DOSIS

Untuk meringankan nyeri ringan sampai sedang
Dewasa
: Sehari 3 – 4 kali 2 enema
Anak-anak
:
3 – 7 tahun
: sehari 3
                                
                                read_full_document
                                
                            

view_documents_history