Ipratropium/Salbutamol Orion 0,5 mg/2,5 mg per 2,5 ml Lösning för nebulisator

Country: Շվեդիա

language: շվեդերեն

source: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

active_ingredient:

ipratropiumbromid (monohydrat); salbutamolsulfat

MAH:

Orion Corporation

ATC_code:

R03AL02

INN:

ipratropium bromide (monohydrate); salbutamol sulphate

dosage:

0,5 mg/2,5 mg per 2,5 ml

pharmaceutical_form:

Lösning för nebulisator

composition:

ipratropiumbromid (monohydrat) 0,525 mg Aktiv substans; salbutamolsulfat 3 mg Aktiv substans

class:

Apotek

prescription_type:

Receptbelagt

therapeutic_area:

Salbutamol och ipratropiumbromid

leaflet_short:

Förpacknings: Endosbehållare, 10 st (10 x 2,5 ml); Endosbehållare, 20 st (20 x 2,5 ml); Endosbehållare, 40 st (40 x 2,5 ml); Endosbehållare, 60 st (60 x 2,5 ml); Endosbehållare, 80 st (80 x 2,5 ml); Endosbehållare, 100 st (100 x 2,5 ml)

authorization_status:

Godkänd

authorization_date:

2014-11-06

PIL

1
BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN
IPRATROPIUM/SALBUTAMOL ORION 0,5 MG/2,5MG PER 2,5 ML, LÖSNING FÖR
NEBULISATOR
ipratropiumbromid och salbutamol
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR ANVÄNDA DETTA
LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER
INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
-
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
-
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare, apotekspersonal
eller sjuksköterska.
-
Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till
andra. Det kan skada dem, även om
de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.
-
Om du får biverkningar, tala med läkare, apotekspersonal eller
sjuksköterska. Detta gäller även
eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se
avsnitt 4.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE
:
1.
Vad Ipratropium/Salbutamol Orion är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du använder Ipratropium/Salbutamol Orion
3.
Hur du använder Ipratropium/Salbutamol Orion
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Ipratropium/Salbutamol Orion ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD IPRATROPIUM/SALBUTAMOL ORION ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Detta läkemedel heter Ipratropium/Salbutamol Orion. De aktiva
innehållsämnena är
ipratropiumbromid och salbutamol. Ipratropiumbromid och salbutamol
hör båda till gruppen
luftrörsvidgande läkemedel. De gör det lättare för dig att andas
genom att öppna upp luftvägarna.
Detta sker genom att läkemedlet förhindrar att den glatta muskulatur
som omger luftvägarna dras ihop
och därmed hålls luftvägarna öppna. Ipratropiumbromid verkar genom
att blockera nervsignaler till
musklerna runt luftvägarna. Salbutamol verkar genom att stimulera
beta
2
-receptorer i musklerna.
Ipratropium/Salbutamol Orion används för behandling av
andningsproblem hos personer från 12 års
med långvariga andningssvårigheter (kronisk obstruktiv lungsjukdom
(KOL) såsom kronisk bronkit,
emfysem). Ipratropium/Salbutamol Orion ger lindring vid väsa

SPC

1
PRODUKTRESUMÉ
1.
LÄKEMEDLETS NAMN
Ipratropium/Salbutamol Orion 0,5 mg/2,5mg per 2,5 ml, lösning för
nebulisator
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
Varje 2,5 ml endosbehållare innehåller 0,5 mg ipratropiumbromid (som
525 mikrogram
ipratropiumbromidmonohydrat) och 2,5 mg salbutamol (som
salbutamolsulfat).
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Lösning för nebulisator.
Klar färglös lösning.
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Ipratropium/Salbutamol Orion är indicerat för behandling av
bronkospasm hos vuxna patienter och
tonåringar som lider av kronisk obstruktiv lungsjukdom (KOL) och
behöver symtomatisk behandling
med både ipratropiumbromid och salbutamol.
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
Dosering
Behandlingen ska inledas och administreras under medicinsk tillsyn, t
ex på sjukhus. Behandling i
hemmet kan rekommenderas i undantagsfall (allvarliga symtom eller till
erfarna patienter som kräver
högre doser) när en lågdos snabbverkande beta-agonistbronkodilator
har varit otillräcklig för att ge
lindring efter samråd med en erfaren läkare.
Behandlingen med nebulisatorlösningen i endosbehållare bör alltid
startas med den lägsta
rekommenderade dosen (1 endosbehållare). I mycket allvarliga fall kan
två endosbehållare krävas för
symptomlindring.
Patienten bör instrueras att omedelbart kontakta en läkare vid akut,
snabbt förvärrad dyspné. Dessutom
ska patienten uppmanas att söka läkarhjälp om behandlingseffekten
minskar.
Administrering ska avbrytas när tillräcklig symptomlindring uppnås.
_Rekommenderad dos är:_
_Vuxna (inkluderar äldre patienter och barn över 12 år):_
Innehållet i en endosbehållare tre eller fyra
gånger dagligen.
_Pediatrisk population:_
Ipratropium/Salbutamol Orion rekommenderas inte till barn under 12
års ålder
på grund av otillräckliga data avseende säkerhet och effekt.
2
_Nedsatt njur- eller leverfunktion_
Inga data finns tillgängliga. Ipratropium/Salbutamol Orion har