Ipidacrine hydrochloride Grindeks 5 mg/ml Roztwór do wstrzykiwań

Երկիր: Լեհաստան

Լեզու: լեհերեն

Աղբյուրը: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Ակտիվ բաղադրիչ:

Ipidacrini hydrochloridum monohydricum

Հասանելի է:

AS Grindeks

ATC կոդը:

N07AA

INN (Միջազգային անվանումը):

Ipidacrini hydrochloridum monohydricum

Դոզան:

5 mg/ml

Դեղագործական ձեւ:

Roztwór do wstrzykiwań

Ապրանքի ամփոփագիր:

Opakowania: Zawartość opakowania: 10 amp. 1 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 04750232019184

Լիազորման կարգավիճակը:

2027-11-09

Տեղեկատվական թերթիկ

1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA
IPIDACRINE HYDROCHLORIDE GRINDEKS, 5 MG/ML, ROZTWÓR DO WSTRZYKIWAŃ
IPIDACRINE HYDROCHLORIDE GRINDEKS, 15 MG/ML, ROZTWÓR DO WSTRZYKIWAŃ
_ _
_Ipidacrini hydrochloridum _
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZAŻYCIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza
lub farmaceuty.
-
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy
niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi lub farmaceucie.
Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest Ipidacrine hydrochloride Grindeks i w jakim celu się go
stosuje
2.
Informacje ważne przed przyjęciem Ipidacrine hydrochloride Grindeks
3.
Jak przyjmować Ipidacrine hydrochloride Grindeks
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać Ipidacrine hydrochloride Grindeks
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST IPIDACRINE HYDROCHLORIDE GRINDEKS I W JAKIM CELU SIĘ GO
STOSUJE
Substancją czynną leku Ipidacrine hydrochloride Grindeks jest
ipidakryny chlorowodorek (zwany
dalej ipidakryną) i jest on odwracalnym inhibitorem cholinoesterazy.
Stosuje się go u osób dorosłych:
•
w leczeniu chorób obwodowego układu nerwowego (zapalenia nerwu,
zapalenia
wielonerwowego, polineuropatii, poliradikuloneuropatii, miastenii i
zespołu miastenicznego
o różnej etiologii);
•
w leczeniu niektórych rodzajów paraliżu i niedowładów;
•
przy organicznych uszkodzeniach ośrodkowego układu nerwowego (OUN) z
zaburzeniami
ruchu w okresie rekonwalescencji;
•
w leczeniu chorób demielinizacyjnych, jako element kompleksowej
terapii.
2.
INFORMACJE WAŻNE PRZED PRZYJĘCIEM IPIDA

Ապրանքի հատկությունները

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Ipidacrine hydrochloride Grindeks, 5 mg/mL, roztwór do wstrzykiwań
Ipidacrine hydrochloride Grindeks, 15 mg/mL, roztwór do wstrzykiwań
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Każda ampułka (1 mL) zawiera 5 mg lub 15 mg ipidakryny chlorowodorku
(w postaci jednowodnej).
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Roztwór do wstrzykiwań.
Klarowna, bezbarwna ciecz, praktycznie pozbawiona widocznych cząstek.
Osmolalność roztworu o stężeniu 15 mg/mL wynosi około 90-100
mOsmol/kg;
Osmolalność roztworu o stężeniu 5 mg/mL wynosi około 35-45
mOsmol/kg;
pH roztworu od 3,0 do 4,0.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Ipidacrine hydrochloride Grindeks jest wskazany do stosowania u
dorosłych z:
‒
Chorobami obwodowymi układu nerwowego (zapaleniem nerwu, zapaleniem
wielonerwowym, polineuropatią, poliradikuloneuropatią, miastenią i
zespołem miastenicznym
o różnej etiologii).
‒
Porażeniem opuszkowym i niedowładami.
‒
Organicznymi uszkodzeniami OUN z zaburzeniami ruchu podczas okresu
rekonwalescencji.
‒
Chorobami demielinizacyjnymi, jako element kompleksowej terapii.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dawkowanie
Ipidacrine hydrochloride Grindeks jest również dostępny w postaci
farmaceutycznej tabletek do
podawania doustnego.
Dawki i czas trwania leczenia należy dostosować indywidualnie w
zależności od stopnia
zaawansowania choroby.
•
_Choroby obwodowego układu nerwowego, miastenia i zespół
miasteniczny _
Dawka wynosi od 5 do 15 mg (1 mL Ipidacrine hydrochloride Grindeks, 5
mg/mL, roztwór do
wstrzykiwań lub 1 mL Ipidacrine hydrochloride Grindeks, 15 mg/mL,
roztwór do wstrzykiwań) 1-2
razy na dobę, podawana w postaci wstrzyknięcia domięśniowego lub
podskórnego.
Leczenie trwa 1-2 miesięce. W razie konieczności cykl leczenia
można powtórzyć kilkukrotnie
w odstępach 1-2 miesięcy pomiędzy cyklami.
15-30 mg (1-2 mL Ipidacrine hydrochloride Grindeks, 15