Iopamiro 370 755.3 mg/ml Solução injetável

Country: Պորտուգալիա

language: պորտուգալերեն

source: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

active_ingredient:

Iopamidol

MAH:

Bracco Imaging, S.p.A.

ATC_code:

V08AB04

INN:

Iopamidol

dosage:

755.3 mg/ml

pharmaceutical_form:

Solução injetável

composition:

Iopamidol 755.3 mg

administration_route:

Via intra-arterialVia intravenosa

units_in_package:

Frasco 1 unidade(s) - 100 ml

class:

19.1.1 - Produtos iodados

prescription_type:

MSRM restrita - Alínea c)

therapeutic_group:

N/A

therapeutic_area:

iopamidol

therapeutic_indication:

Duração do Tratamento: Curta ou Média Duração

leaflet_short:

Número de Registo: 8701979 CNPEM: 50010166 CHNM: 10097784 Comercializado

authorization_status:

Autorizado

authorization_date:

1989-01-06

PIL

APROVADO EM
12-02-2021
INFARMED
FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR
Iopamiro 370, 755,3 mg/ml, solução injectável
Iopamidol
Leia atentamente este folheto antes de utilizar este medicamento.
Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o reler.
Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
Este medicamento foi receitado para si. Não deve dá-lo a outros; o
medicamento pode
ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sintomas.
Se algum dos efeitos indesejáveis se agravar ou se detectar quaisquer
efeitos indesejáveis
não mencionados neste folheto, informe o seu médico ou
farmacêutico.
Neste folheto:
1. O que é Iopamiro 370 e para que é utilizado
2. Antes de utilizar Iopamiro 370
3. Como utilizar Iopamiro 370
4. Efeitos indesejáveis possíveis
5. Como conservar Iopamiro 370
6. Outras informações
1. O QUE É Iopamiro 370 E PARA QUE É UTILIZADO
O Iopamiro 370 pertence ao grupo farmacoterapêutico: Produtos
iodados.
Este medicamento é apenas para uso em diagnóstico.
Iopamiro 370 é utilizado na radiologia de diagnóstico em:
Angiografia
Arteriografia coronária, aortografia torácica, aortografia
abdominal, angiocardiografia,
arteriografia visceral selectiva, arteriografia periférica e
angiografia digital.
Urografia
Urografia intravenosa.
Outros tipos de investigações
Potencialização do contraste em tomografia computorizada.
2. ANTES DE UTILIZAR Iopamiro 370
Não utilize Iopamiro 370:
APROVADO EM
12-02-2021
INFARMED
- Se tem alergia (hipersensibilidade) à substância activa iopamidol
e/ou iodo ou a
qualquer outro componentes de Iopamiro 370.
Tome especial cuidado com Iopamiro 370:
- se sofre de alergia, asma ou reacção de intolerância associada a
exames do mesmo tipo
realizados anteriormente. Nesses doentes, deve considerar-se o
tratamento prévio com
anti-histamínicos ou corticosteróides para prevenir ou
minimizar possíveis reacções
alérgicas.
-
devem
ser
realizadas
análises
e
medições
apropriadas
quando
as
mulheres
com
potencial para en

SPC

APROVADO EM
12-02-2021
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. Nome do Medicamento
Iopamiro 370, 755,3 mg/ml, solução injectável
2. Composição Qualitativa e Quantitativa
75,5% p/v iopamidol equivalente a 370 mg iodo/ml.
Cada ml contém 755,3 mg de iopamidol.
Excipientes:
Sódio: 0,05 mg/ml (sob a forma de edetato de cálcio e sódio)
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. Forma Farmacêutica
Solução injectável.
Solução límpida, praticamente isenta de partículas visíveis.
4. Informações Clínicas
4.1 Indicações terapêuticas
Este medicamento é apenas para uso em diagnóstico.
Iopamiro 370 é utilizado na radiologia de diagnóstico em:
Angiografia
Arteriografia
coronária,
aortografia
torácica,
aortografia
abdominal,
angiocardiografia,
arteriografia
visceral
selectiva,
arteriografia
periférica
e
angiografia digital.
Urografia
Urografia intravenosa.
Outros tipos de investigações
Potencialização do contraste em tomografia computorizada.
4.2 Posologia e modo de administração
O Iopamiro 370 é utilizado na forma de solução injectável como
produto de contraste
para administração intra-arterial e intravenosa.
Angiografia
Nos exames de arteriografia coronária a dose é de 8 a 15 ml.
APROVADO EM
12-02-2021
INFARMED
Nos exames de aortografia torácica, aortografia abdominal e
angiocardiografia a
dose é de 1,0-1,2 ml/kg.
Nos exames de arteriografia visceral selectiva e angiografia digital a
dose é conforme
a exploração.
Nos exames de arteriografia periférica a dose é de 40-50 ml.
Urografia
A dose aconselhada para este tipo de exame é de 30 a 50 ml.
Outros tipos de investigações
Nos exames de potencialização do contraste em tomografia
computorizada a dose é
de 0,5-2,0 ml/kg.
Modo de administração
A dosagem deve ser adequada ao tipo de exame, tendo em conta a idade,
o peso
corporal, o débito cardíaco, a função renal, o estado geral do
doente e a técnica
utilizada. Em geral, utiliza-se a mesma concentração e volume de
iodo que se
utilizam com outro