Country: Սլովենիա
language: սլովեներեն
source: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)
magnezijev klorid heksahidrat; natrijev acetat trihidrat; natrijev klorid; kalijev klorid
Fresenius Kabi Deutschland GmbH
B05BB01
magnezijev klorid heksahidrat; natrijev acetat trihidrat; natrijev klorid; kalijev klorid
raztopina za infundiranje
magnezijev klorid heksahidrat 0,3 g / 1000 ml natrijev acetat trihidrat4,63 g / 1000 ml natrijev klorid6,02 g / 1000 ml kalijev klorid0,3 g / 1000 ml; natrijev acetat trihidrat 4,63 g / 1000 ml natrijev klorid6,02 g / 1000 ml kalijev klorid0,3 g / 1000 ml; natrijev klorid 6,02 g / 1000 ml kalijev klorid0,3 g / 1000 ml; kalijev klorid
Intravenska uporaba
10000 ml
ZZ
elektroliti
Pakiranje :škatla z 10 freeflex vrečami po 1000 ml raztopine; Način/režim predpisovanja/izdaje : ZZ - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept, zdravilo pa se uporablja samo v javnih zdravstvenih zavodih ter pri pravnih in fizičnih osebah, ki opravljajo zdravstveno dejavnost.;
Zdravilo z dovoljenjem za promet
2016-02-24
1 JAZMP-R/002-14.9.2021 NAVODILO ZA UPORABO IONOLYTE RAZTOPINA ZA INFUNDIRANJE PRED ZAČETKOM UPORABE ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE PODATKE! - Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati. - Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom. - Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom, farmacevtom ali medicinsko sestro. Posvetujte se tudi, če opazite katere koli neželene učinke, ki niso navedeni v tem navodilu. Glejte poglavje 4. KAJ VSEBUJE NAVODILO 1. Kaj je zdravilo Ionolyte in za kaj ga uporabljamo 2. Kaj morate vedeti, preden boste dobili zdravilo Ionolyte 3. Kako boste dobili zdravilo Ionolyte 4. Možni neželeni učinki 5. Shranjevanje zdravila Ionolyte 6. Vsebina pakiranja in dodatne informacije 1. KAJ JE ZDRAVILO IONOLYTE IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO Zdravilo Ionolyte je raztopina za infundiranje. Zdravilo Ionolyte se uporablja za zdravljenje: - zunajcelične dehidracije (izguba vode), - hipovolemije (nenadno znižanje volumna krvi v obtoku), - blage metabolne acidoze (povišanje kisline v krvi, ki jo povzroči presnovna bolezen). 2. KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE DOBILI ZDRAVILO IONOLYTE NE UPORABLJAJTE ZDRAVILA IONOLYTE: • če ste alergični na natrijev acetat trihidrat, natrijev klorid, kalijev klorid, magnezijev klorid heksahidrat ali katero koli sestavino tega zdravila (navedeno v poglavju 6). ZDRAVILA IONOLYTE NE SMETE DOBITI, ČE IMATE: • hiperhidracijo (preveč tekočine v telesu), še posebej pri pljučnem edemu (nabiranje tekočine v pljučih) in kongestivnem srčnem popuščanju (če vaše srce ni zmožno črpati dovolj krvi skozi telo), • hudo okvarjeno delovanje ledvic, • metabolno alkalozo (znižana kislost krvi zaradi presnovne bolezni), • hiperkaliemijo (prevelika koncentracija kalija v krvi). Vaš zdravnik bo vse to preveril. BODITE POSEBNO POZORNI PRI UPORABI ZDRAVILA IONOLYTE, ČE: • imate srčno popuščanje, • imate hude motnje srčnega ritma, • imate okvarjeno delova read_full_document
1 JAZMP-R/002-14.9.2021 POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA 1. IME ZDRAVILA Ionolyte raztopina za infundiranje 2. KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA Raztopina za infundiranje vsebuje: _ _ 500 ml 1000 ml natrijev acetat trihidrat 2,32 g 4,63 g natrijev klorid 3,01 g 6,02 g kalijev klorid 0,15 g 0,30 g magnezijev klorid heksahidrat 0,15 g 0,30 g Elektroliti: Na + 137,0 mmol/l K + 4,0 mmol/l Mg ++ 1,5 mmol/l Cl - 110,0 mmol/l CH 3 COO - 34,0 mmol/l Teoretična osmolarnost: 286,5 mosm/l Titracijska kislost: < 2,5 mmol NaOH/l pH: 6,9-7,9 Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1. 3. FARMACEVTSKA OBLIKA raztopina za infundiranje Bistra in brezbarvna raztopina. 4. KLINIČNI PODATKI 4.1 TERAPEVTSKE INDIKACIJE Zdravilo Ionolyte je indicirano za: - predvsem zunajcelično dehidracijo, ne glede na vzrok (bruhanje, driska, fistule, itn.), - hipovolemijo, ne glede na vzrok (hemoragični šok, opekline, izguba vode in elektrolitov pri operaciji), - blago metabolno acidozo. _ _ 4.2 ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE Odmerjanje _ _ _Odrasli in pediatrični bolniki _ Odmerek in hitrost infundiranja sta odvisna od starosti, telesne mase, kliničnega in biološkega stanja bolnika (vključno z acido-baznim ravnovesjem) ter sočasnega zdravljenja. 2 JAZMP-R/002-14.9.2021 Priporočeno odmerjanje: Največji dnevni odmerek ustreza bolnikovim potrebam po tekočini in elektrolitih. Za začasno nadomestitev volumna krvi je potreben 3 do 5-krat večji volumen, kot je bil volumen izgubljene krvi. Običajni priporočeni odmerki so: Za odrasle, starejše in mladostnike (stare 12 let ali več): 500 ml do 3 litre na 24 ur. Za dojenčke, malčke in otroke (od 28 dni do 11 let): 20 ml/kg do 100 ml/kg na 24 ur. Hitrost infundiranja: Pri trajajočem zdravljenju, razen pri akutni izgubi tekočin, je hitrost infundiranja pri odraslih običajno 40 ml/kg na 24 ur. Pri pediatričnih bolnikih je hitrost infundiranja običajno 5 ml/kg na uro, vendar se spreminja s starostjo bolnika: 6-8 ml/kg na uro pri dojenčkih, 4-6 ml/kg na uro pri malčkih in 2 read_full_document