Invicorp 25 mikrogram+2 mg injektionsvæske, opløsning

Երկիր: Դանիա

Լեզու: դանիերեն

Աղբյուրը: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Ակտիվ բաղադրիչ:

Aviptadil, Phentolaminmesilat

Հասանելի է:

Evolan Pharma AB

ATC կոդը:

G04BE30

INN (Միջազգային անվանումը):

Aviptadil, Phentolamine mesilate

Դոզան:

25 mikrogram+2 mg

Դեղագործական ձեւ:

injektionsvæske, opløsning

Հաստատման ամսաթիվը:

2016-11-04

Տեղեկատվական թերթիկ

1
INDLÆGSSEDDEL
2
INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN
INVICORP, 25 MIKROGRAM/2 MG, INJEKTIONSVÆSKE, OPLØSNING
aviptadil/phentolaminmesylat
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT BRUGE DETTE
LÆGEMIDDEL, DA DEN
INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER.
-
Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
-
Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide.
-
Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt. Lad derfor
være med at give
medicinen til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har
de samme symptomer,
som du har.
-
Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis en bivirkning bliver
værre, eller du får
bivirkninger, som ikke er nævnt her. Se punkt 4.
Den nyeste udgave af indlægssedlen kan findes på
www.indlaegsseddel.dk
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN
:
1.
Virkning og anvendelse
2.
Det skal du vide, før du begynder at bruge Invicorp
3.
Sådan skal du bruge Invicorp
4.
Bivirkninger
5.
Opbevaring
6.
Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1.
VIRKNING OG ANVENDELSE
De aktive indholdsstoffer i Invicorp (aviptadil og phentolaminmesylat)
påvirker blodstrømmen ind og
ud af penis. I store træk øger phentolaminmesylat
blodtilstrømningen til penis, mens aviptadil
nedsætter blodudstrømningen fra penis.
Du kan bruge Invicorp, hvis du har rejsningsproblemer for nemmere at
opnå rejsning.
Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end
angivet i denne information. Følg
altid lægens anvisning og oplysningerne på doseringsetiketten.
2.
DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT BRUGE INVICORP
BRUG IKKE INVICORP:
•
hvis du er allergisk over for aviptadil eller phentolaminmesylat eller
et af de øvrige
indholdsstoffer i Invicorp (angivet i punkt 6)
•
hvis du har eller har haft leukæmi (blodkræft), multipelt myelom
(knoglekræft) eller har
seglcelleanæmi eller seglcelletræk (en blodsygdom), da du risikerer
at få en smertefuld,
langvarig rejsning
•
hvis din læge har advaret dig mod at have samleje på grund af din
helbred

Ապրանքի հատկությունները

2. AUGUST 2023
PRODUKTRESUMÉ
FOR
INVICORP, INJEKTIONSVÆSKE, OPLØSNING
0.
D.SP.NR.
29015
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Invicorp
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Invicorp 25 mikrogram/2 mg: 1 dosis (ampul 0,35 ml) indeholder 25
mikrogram aviptadil
og 2 mg phentolaminmesylat.
Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på:
Dette lægemiddel indeholder mindre end 1 mmol natrium (23 mg) pr.
dosis, dvs. den er i
det væsentlige natriumfri.
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Injektionsvæske, opløsning
Udseende: Farveløs til svag gul opløsning.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Invicorp er indiceret til symptomatisk behandling af erektil
dysfunktion af neurogen,
vaskulær, psykogen eller af blandet årsag hos voksne mænd.
4.2
DOSERING OG ADMINISTRATION
Dosering
Invicorp 25 mikrogram/2 mg.
Injektionen bør give patienten en erektion, der er tilstrækkelig til
at kunne gennemføre et
samleje. Det anbefales, at erektionen ikke varer mere end en time.
_dk_hum_53257_spc.doc_
_Side 1 af 8_
Injektionshyppigheden bør ikke overstige en gang daglig eller 3 gange
ugentligt.
Pædiatrisk population: Invicorp anbefales ikke til børn.
Ældre: Der er ikke udført formelle studier med patienter over 75
år.
Nedsat nyre- eller leverfunktion: Der er ikke udført formelle studier
med patienter med
nedsat nyre- eller leverfunktion.
Administration
Ampullen kan bringes til stuetemperatur før brug, eller den kan
anvendes direkte fra
køleskabet (se pkt. 6.6).
Den intrakavernøse injektion skal udføres under sterile forhold.
Invicorp bør administreres
ved direkte intrakavernøs injektion. Injektionsstedet er
sædvanligvis langs den
dorsolaterale side af den proximale tredjedel af penis. Synlige vener
bør undgås. Der skal
veksles mellem begge sider af penis og mellem injektionssted.
De første injektioner med Invicorp skal foretages af medicinsk
trænet personale. Efter
tilstrækkelig oplæring kan patienten selv foretage injektionerne med
Invicorp derhjemme.
Det anbefale